SanPin 3.1.3112-12 Hepatit C. Dekret nr 58 av den 22 oktober 2013 om godkännande av sanitära och epidemiologiska regler av Cn 311213 "förebyggande av viral hepatit c"

Registrerad i justitieministeriet i Ryssland den 19 mars 2014 N 31646

RÄTTIGHETER FÖR FÖRBRUKARE OCH VÄLKOMMEN AV MÄNNISKA
MAIN STATE SANITARY DOCTOR

daterad den 22 oktober 2013 N 58
OM GODKÄNNANDE AV SANITÄRA OCH EPIDEMIOLOGISKA BESTÄMMELSER

JV 3.1.3112-13 "Förebyggande av viral hepatit C"
I enlighet med federal lag av den 30.03.1999 N 52-FZ "om befolkningens sanitära epidemiologiska välbefinnande" (Samlat lagstiftning i Ryska federationen, 1999, N 14, Art 1650, 2002, N 1 (del I), artikel 2; 2003, nr 2, artikel 167, N 27 (del I), artikel 2700, 2004, nr 35, artikel 3607, 2005, nr 19, artikel 1752, 2006, nr 1, artikel 10; (Del I), artikel 5498, 2007, N 1 (del I), artikel 21, N 1 (del I), artikel 29, N 27, art 3213, N 46, art 5554; N 49, Artikel 6070, 2008, N 24, Artikel 2801, N 29 (del I), artikel 3418, N 30 (del II), artikel 3616, N 44, artikel 4984, N 52 Del I), artikel 6223, 2009, N 1, artikel 17, 2010, N 40, artikel 4969, 2011, N 1, artikel 6, N 30 (del I), artikel 4563, N 30 (Del I), artiklarna 4590, N 30 (del I), artiklarna 4591, N 30 (del I), artiklarna 4596, N 50, artiklar 7359, 2012, N 24, artiklar 3069 N 26, Artikel 3446, 2013, N 27, Artikel 3477, N 30 (del I), artikel 4079) och enligt Etablering av Ryska federationens regering den 24 juli 2000 N 554 "Om godkännande av förordningarna om Ryska federationens sanitära och epidemiologiska tjänst och förordningarna om statlig sanitär och epidemiologisk förordning" (Ryska federationens samlade lagstiftning, 2000, N 31, art. 3295; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) Jag dekret:

Godkänn sanitära och epidemiologiska regler för joint venture 3.1.3112-13 "Förebyggande av viral hepatit C" (Bilaga).
G.G.ONISCHENKO

statlig hälsovårdsman

daterad 10.22.2013 N 58
Förebyggande av viral hepatit C
Sanitära och epidemiologiska regler

SP 3.1.3112-13
I. Omfattning
1,1. Dessa sanitära och epidemiologiska regler (nedan kallade sanitetsregler) utvecklas i enlighet med Ryska federationens lagstiftning.

1,2. Dessa sanitära regler fastställer de grundläggande kraven för ett komplex av organisatoriska, terapeutiska och förebyggande, sanitära och antiepidemiska (förebyggande) åtgärder som vidtas för att förhindra förekomst och spridning av hepatit C i Ryska federationen.

1,3. Att följa hygienreglerna är obligatoriskt för medborgare, juridiska personer och enskilda entreprenörer.

1,4. Kontroll över genomförandet av dessa sanitära regler utförs av organ som är behöriga att utöva federal sanitär och epidemiologisk övervakning.
II. Allmänna bestämmelser
2,1. Hepatit C är en mänsklig infektionssjukdom av viral etiologi med en dominerande leversjukdom som karaktäriseras av en asymptomatisk akut infektion (70-90% av fallen) och en tendens att utveckla kronisk form (60-80% av fallen) med möjligt resultat i levercirros och hepatocellulärt karcinom. Eliminering av viruset från kroppen är observerat hos 20-40% av de infekterade som kan detektera immunglobuliner från G-klassen för hepatit C-virus (anti-HCV IgG).

2,2. För närvarande finns det två kliniska former av sjukdomen: akut hepatit C (nedan kallad OGS) och kronisk hepatit C (nedan kallad CHC).

GHS i kliniskt signifikanta fall (10-30% av fallen) kan uppträda som generell sjukdom, ökad utmattning, aptitlöshet, mindre vanligt illamående, kräkningar, gulsot (mörk urin, missfärgad avföring, gulning av sclera och hud) och en ökning av aktiviteten av serumaminotransferas.

CHC kan kliniskt manifestera svaghet, generell sjukdom, minskad aptit, känsla av tyngd i rätt hypokondrium, förstorad lever, gulsot, ökad aktivitet av aminotransferaser, men i de flesta fall är symtom på sjukdomen mild och aminotransferasernas aktivitet kan ligga inom normala gränser.

2,3. Den slutliga diagnosen akut eller kronisk hepatit C är fastställd på grundval av ett komplex av kliniska, epidemiologiska och laboratoriedata.

2,4. Det orsakande medlet av hepatit C är ett RNA-innehållande virus som tillhör familjen Flaviviridae, ett släkt av Hepacivirus och kännetecknas av hög genetisk variabilitet.

För närvarande utmärks 6 genotyper och mer än 90 subtyper av hepatit C-viruset. Variabiliteten hos virusgenomet orsakar förändringar i strukturen av antigena determinanter som bestämmer produktionen av specifika antikroppar vilket förhindrar eliminering av viruset från kroppen och skapandet av ett effektivt hepatit C-vaccin.

2,5. Hepatit C-viruset har relativt låg resistans mot miljöfaktorer. Komplett inaktivering av viruset sker efter 30 minuter vid 60 ° C och efter 2 minuter vid 100 ° C. Viruset är känsligt för ultraviolett strålning och exponering för lipidlösningsmedel.

2,6. Källa till infektion för hepatit C är ansikten infekterade hepatit C-virus, inklusive de i inkubationsperioden. Den viktigaste epidemiologiska betydelsen är oupptäckta ansikten med asymptomatisk akut eller kronisk infektion.

2,7. Inkubationsperiod (perioden från infektionstiden till produktionen av antikroppar eller utseendet av kliniska symptom) varierar från 14 till 180 dagar, som ofta utgör 6-8 veckor.

2,8. Sannolikheten för att utveckla sjukdomen bestäms i stor utsträckning av den smittsamma dosen. Antikroppar mot hepatit C-viruset skyddar inte mot reinfektion, men indikerar bara aktuell eller tidigare infektion. Efter att ha lidit hepatit C kan antikroppar detekteras i serum under hela livet.

2,9. Klassificering av hepatit C

Misstänkt för GHS är ett fall som kännetecknas av en kombination av följande symtom:

- närvaron av nyligen detekterat anti-HCV-IgG i serum,

- epidemiologisk historia av möjlig infektion med hepatit C-viruset i 6 månader före detektion av anti-HCV IgG (metoder för infektion med hepatit C-viruset anges i punkterna 2.10 och 2.11 i dessa hygienregler)

- ökad serumaminotransferasaktivitet.

Misstänkt för CHC är ett fall som kännetecknas av en kombination av följande symtom:

- detektion av anti-HCV IgG i serum,

- Frånvaron av epidemiologisk historia av möjlig infektion med hepatit C-viruset i 6 månader före detektion av anti-HCV IgG (metoder för infektion med hepatit C-viruset anges i punkterna 2.10 och 2.11 i dessa hygienregler).

Ett bekräftat fall av hepatit C är ett fall som uppfyller kriterierna för ett misstänkt fall i närvaro av ribonukleinsyra (i det följande - RNA) av hepatit C-virus i serum (plasma) av blod.

2,10. Ledande epidemiologisk betydelse med hepatit C har konstgjorda överföringsvägar patogen, som genomförs under icke-medicinska och medicinska manipuleringar, åtföljd av skador på hud eller slemhinnor, samt manipuleringar i samband med risken för skador.

2.10.1. Hepatit C-virusinfektion genom icke-medicinska förfaranden, åtföljd av skador på hud eller slemhinnor, inträffar vid injektion av droger (den största risken), tatuering, piercing, ritualritualer, utförande av kosmetiska, manikyr, pedikyr och andra procedurer som använder verktyg som är förorenade med hepatit C-viruset.

2.10.2. Hepatit C-virusinfektion är möjlig med medicinsk behandling manipulation: transfusion av blod eller dess komponenter, organ- eller vävnadstransplantation och hemodialysprocedur (hög risk), genom medicinska instrument för parenterala ingrepp, laboratorieinstrument och andra medicinska produkter förorenade med hepatit C-viruset. endoskopiska undersökningar och andra diagnostiska och terapeutiska förfaranden, under vilka det finns risk för att äventyra hudens eller slemhinnans integritet.

2,11. Infektion med hepatit C-viruset kan utföras genom att blod (dess komponenter) och andra biologiska vätskor innehållande hepatit C-viruset på slemhinnor eller sårytan av huden samt vid överföring av viruset kommer från infekterad mor till nyfödd bebis (vertikal överföring) och sexuellt.

2.11.1. Överföring av hepatit C-virus från en infekterad mamma till ett barn är möjligt under graviditet och förlossning (risk 1-5%). Sannolikheten för infektion hos nyfödda ökar väsentligt med höga koncentrationer av hepatit C-virus i moderns serum, liksom i närvaro av hennes HIV-infektion. Det fanns inga fall av överföring av hepatit C-virus från mor till barn under amning.

2.11.2. Sexuell överföring realiseras genom heteroseksuell och homosexuell kön. Risken att få hepatit C hos vanliga heterosexuella partner, varav en är sjuk med CHC, är 1,5% (i frånvaron av andra riskfaktorer).

2,12. Huvudfaktorn för överföring av causativ agens är blod eller dess komponenter., i mindre utsträckning andra humana biologiska vätskor (sperma, vaginala sekretioner, lacrimal vätska, saliv och andra).

2,13. Till grupper risk för hepatit C inkluderar:

- injicera droganvändare och deras sexuella partners;

- sexarbetare och deras sexuella partners;

- män som har sex med män

- Personer med ett stort antal tillfälliga sexuella partners;

- personer som tjänar en mening som innebär frihetsberövande.

I riskgruppen ingår även personer som missbrukar alkohol eller använder droger genom icke-injektion, vilka, under inflytande av psykoaktiva ämnen, oftare inser mer farligt sexuellt beteende.

2,14. Effektiv antiviral behandling för hepatit C leder till eliminering av hepatit C-viruset från människokroppen vilket minskar antalet källor till denna infektion i befolkningen och därigenom minskar den kollektiva risken för infektion med hepatit C.
III. Laboratoriediagnos av hepatit C
3,1. Laboratoriediagnos av hepatit C utförs genom serologiska och molekylära biologiska metoder för forskning.

3,2. Den serologiska metoden i serumet för att bestämma närvaron av anti-HCV IgG. För att bekräfta ett positivt resultat är bestämningen av antikroppar mot enskilda proteiner av hepatit C-viruset (kärna, NS3, NS4, NS5) obligatoriskt.

3,3. Detekteringen av klass M immunoglobuliner till hepatit C-viruset som en markör för akut infektion är inte informativ eftersom antikroppar av denna klass kan vara frånvarande i den akuta formen av sjukdomen och detekteras i CHC.

3,4. Den molekylärbiologiska metoden i serum bestämmer RNA för hepatit C-viruset.

3,5. Hos personer med immunbrist (cancerpatienter, patienter i hemodialys, patienter som behandlas med immunosuppressiva medel etc.), liksom i den tidiga OHS-perioden (upp till 12 veckor efter infektion) kan anti-HCV IgG vara frånvarande. I dessa grupper av patienter utförs diagnosen hepatit C genom samtidig detektion av anti-HCV IgG och RNA i hepatit C-viruset.

3,6. Kontingenter som är föremål för obligatorisk screening för förekomst av anti-HCV IgG finns listade i tillägg 1 till dessa hygienbestämmelser.

3,7. Personer som identifieras med anti-HCV IgG bör screenas för förekomst av RNA från hepatit C-viruset.

3,8. Kontingenter som är föremål för obligatorisk screening för närvaro av anti-HCV IgG och RNA i hepatit C-viruset är listade i tillägg 2 till denna hygienkod.

3,9. Diagnosen av HGS eller CHC bekräftas endast när hepatit C-virus-RNA detekteras i serum (plasma), med beaktande av epidemiologiska historien och kliniska och laboratoriefyndigheter (alanin- och aspartataminotransferasaktivitet, bilirubinkoncentration, bestämning av leverstorlek etc.).

3,10. Bekräftelse av diagnosen bör utföras inom en period av högst 14 dagar, för att säkerställa en snabb genomförande av förebyggande, antiepidemi och terapeutiska åtgärder.

3,11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod i frånvaro av RNA i hepatit C-viruset utsätts för dynamisk övervakning under 2 år och screenas för närvaron av anti-HCV IgG och RNA i hepatit C-viruset minst en gång var 6: e månad.

3,12. Diagnos av hepatit C hos barn under 12 månader som är födda från mödrar som är infekterade med hepatit C-virus utförs i enlighet med punkt 7.6 i dessa hälsoreglement.

3,13. Serien (plasma) analys av blod genom anti-HCV IgG och RNA av hepatit C-viruset genom serologiska och molekylära biologiska metoder för forskning utförs i enlighet med gällande reglerings- och metoddokument.

3,14. Snabba tester, som är baserade på detektion av antikroppar mot hepatit C-viruset i saliv (skrapa från tandköttets mukosa), serum, plasma eller helt humant blod, kan användas i klinisk praxis för en snabb vägledande undersökning och vidta lämpliga beslut i nödsituationer.

I medicinska organisationer bör en studie om förekomsten av antikroppar mot hepatit C-viruset med hjälp av snabba tester åtföljas av en obligatorisk ytterligare studie av serum (plasma) av patientens blod för närvaro av anti-HCV IgG och vid behov en samtidig undersökning av förekomsten av anti-HCV IgG och hepatit RNA C klassiska serologiska och molekylära biologiska metoder. Utgivning av en slutsats om förekomst eller frånvaro av antikroppar mot hepatit C-viruset är endast baserat på resultaten från det snabba testet inte tillåtet.

Användningsområdena för snabba tester inkluderar följande men är inte begränsade till:

- transplantation - innan insamling av donormaterial

- bloddonation - blodsökning vid nödtransfusion av blodprodukter och avsaknad av donerat blod som screenas för antikroppar mot hepatit C-viruset;

- upptagningsavdelning av en medicinsk organisation - vid inskrivning av en patient för akuta medicinska ingrepp.

3,15. För att identifiera markörer för infektion med hepatit C-viruset bör diagnostiska preparat som är tillåtna för användning på Ryska federationens territorium på föreskrivet sätt användas.

3,16. Dokumentet som utfärdats av laboratoriet om resultaten av en studie om anti-HCV-IgG och RNA i hepatit C-viruset, utan fel, anger namnet på det testsystem med vilket denna studie genomfördes.
IV. Detektion, registrering och registrering av sjukdomssjukdomar

hepatit C
4,1. Detektion av fall av hepatit C (eller misstänkt hepatit C) utförs av läkare inom medicinska organisationer samt av personer som är berättigade att delta i privatläkarutbildning och licensierad att utföra medicinsk verksamhet i enlighet med det förfarande som fastställs i Ryska federationens lagstiftning vid tillämpning och tillhandahållande av sjukvård till patienter, genomföra inspektioner, undersökningar, vid genomförandet av epidemiologisk övervakning.

4,2. Detektion av markörer av infektion med hepatit C-viruset genomförs under screening av kontingenter för screening av anti-HCV IgG eller samtidig screening av anti-HCV IgG och RNA hos hepatit C-viruset i enlighet med tillägg 1 och tillägg 2 till dessa hygienregler.

4,3. Varje nyligen diagnostiserat fall av hepatit C (misstänkt och / eller bekräftat) av sjukvårdspersonal från medicinska organisationer, barn, ungdomar, hälsoorganisationer och läkare som är engagerade i privatläkarutbildning, måste rapportera via telefon inom 2 timmar och därefter 12 timmar att skicka ett akutmeddelande i föreskriven form till den myndighet som är behörig att utöva federal sanitär och epidemiologisk övervakning på den plats där ärendet upptäckts Levania (oavsett patientens hemvist).

4,4. När hepatit C upptäcks hos medborgarna i Ryska federationen, rapporterar specialisterna i den territoriella myndigheten som är behöriga att genomföra en federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning saken om sjukdomen till den territoriella myndigheten som är behörig att genomföra en federal statlig sanitär epidemiologisk övervakning på patientens upptäcktsplats.

4,5. Registrering och registrering av nyligen diagnostiserade fall av hepatit C (misstänkt och (eller) bekräftat) utförs i Journal of Infectious Disease Records i medicinska och andra organisationer (barn, hälsa och andra) samt i de territoriella organ som är behöriga att utöva federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning, på platsen för deras upptäckt.

4,6. En medicinsk organisation som har ändrat eller förtydligat diagnosen hepatit C ger ett nytt akutmeddelande till den här patienten till den territoriella myndighet som är behörig att utföra federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning på sjukdomsdetekteringsplatsen, vilket indikerar den modifierade diagnosen, dagen för etableringen, den första diagnosen.

Den territoriella myndighet som är behörig att genomföra en federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning ska vid mottagandet av ett tillkännagivande om en ändrad (specificerad) diagnos av hepatit C, underrätta den medicinska organisationen på den plats där patienten identifierades, och som lämnat in den första nödanmälan.

4,7. Endast bekräftade fall av akut och kronisk hepatit C är föremål för statistisk redovisning i former av federal statistisk observation.

SanPiN: förebyggande av viral hepatit A, B och C

Förkortningen SanPiN innebär sanitära-epidemiologiska regler och föreskrifter. Med deras hjälp skyddar de patienten från patogena mikroorganismer. Källan för infektion vid viral hepatit blir en sjuk person. Därför krävs inte bara en effektiv terapeutisk behandling för att identifiera infektionskällan utan också förebyggande. Den sista träningen, med fokus på SanPiN på hepatit.

Sanitära föreskrifter anses ändå vara relevanta. Med hepatit sträcker de sig till:

  • produktionsverksamhet;
  • mat och dricksvatten;
  • organisering av utbildnings processen
  • order av sjukvård.

För varje patologi utvecklade individuella standarder SanPiN. En lista över förebyggande åtgärder mot hepatit hjälper till att förhindra vidare spridning av viruset.

Alla manipuleringar måste utföras i full överensstämmelse med normerna för SanPiN för hepatit. Att ignorera dem eller okunnighet kan leda till en avsevärd försämring av hälsa och påföljder. Administratörsansvar åläggs överträdaren. En organism som försvagas av patologiska förändringar kan inte motstå de negativa effekterna av den yttre miljön.

Omfattning SanPiN

Genom implementering av sanitära och epidemiologiska normer förhindrar specialister och patienterna sig själv att nya kliniska manifestationer och komplikationer uppstår. Att följa SanPin-rekommendationerna är obligatoriskt för enskilda företagare, medborgare eller juridiska personer.

Kontrollen över genomförandet av förebyggande åtgärder ingår i funktionerna för sanitär och epidemiologisk övervakning. Företrädare för denna organisation tar hänsyn till indikatorerna som präglar effektiviteten hos ett komplex av antiepidemiska, behandlings- och profylaktiska och sanitära åtgärder.

Vilka åtgärder innehåller SanPiN?

Förebyggande av akut viral hepatit utförs med användning av:

  1. Sanitära och hygienåtgärder. Genom dem bryts mekanismen för överföring av viruset från den sjuka (bäraren) till en frisk person. Därav bildar ett kollektivt immunförsvar. Ett positivt resultat uppnås genom förbättring av territoriet, leverans av kvalitetsvatten och mat. Den senare måste genomföras, skördas, transporteras och lagras korrekt. Patienten bör vara noga med att vidta säkerhetsåtgärder vid utförande av arbetsuppgifter.
  2. Införandet av sanitära epidemiologiska regimen i utbildningsinstitutioner, militära lag och andra organisationer. Detta är nödvändigt för att förhindra en epidemi.
  3. Personlig omvårdnad och medicinsk undersökning.
  4. Tidig immunisering mot hepatit.
  5. Övervakning av objekt av stor betydelse för hälsotillståndet. Dessa inkluderar källor till dricksvatten, avloppsvatten, reningsverk och vattenförsörjning.
  6. Laboratoriekontroll. Kliniska studier utförs på antigener, kolifager och enterovirus.
  7. Regelbunden testning för att bestämma effektiviteten av de terapeutiska åtgärder som vidtagits.

Förebyggande åtgärder används för att förhindra negativa följder, stoppa utvecklingen av patologiska förändringar. Detta kommer att tillåta tid att eliminera bristerna, för att justera det terapeutiska systemet.

När det gäller sätt och överföringsfaktorer

Infekterad med viral hepatit (A, B, C), på flera sätt. Bland dem är hemokontakt, transplacental, sexuell och med en liten hushållsberoende. Samtidigt är kliniska manifestationer i det ursprungliga skedet av patologi ganska sällsynta. Inkubationsperioden varar i sex månader.

Om hepatit identifierades under diagnosen är patienten omedelbart inlagd för ytterligare test. Under den här tidsperioden måste en sjukvårdspersonal vidta en rad åtgärder för att förhindra infektion hos andra människor. Den innehåller:

  1. Nuvarande och / eller slutlig desinfektion. Den sista träningen, om patienten gick till sjukhuset eller dog. Rengöring utförs av desinfektionsprofesspecialister. Släktingar och bekanta hos patienten bör inte heller ignorera försiktighetsåtgärderna. Detta kommer att undvika infektion. Ansvaret för att genomföra denna procedur ligger hos chefen för den specialiserade institutionen.
  2. Medel som används för desinfektion måste kontrolleras för överensstämmelse. Hepatitvirus har en hög lönsamhet, så många syntetiska verktyg kan vara värdelösa.
  3. Risken för infektion kan öka på grund av olyckor som har inträffat inom vattenförsörjningen eller avloppsnätet. Under omständigheterna är det enda sättet att ta bort skadan, rengöring och rehabilitering av skadade system, och informera allmänheten om ett eventuellt hot. Denna lista kan inkludera leverans av rent dricksvatten och högkvalitativ mat.
  4. Om orsaken till utbrottet var blod och dess komponenter, kommer hälsovårdspersonal att kontrollera hela volymen biologiska material. Initiala kliniska analyser görs innan blod tas från donatorn.
  5. Under den pågående (slutliga) desinfektionen rengörs alla platser och föremål som kan få patientens blod. Till exempel: personliga föremål, hygieniska apparater, ytor i hela rummet.

Behandlingen utförs med hjälp av desinfektionsmedel beredda av virucidala egenskaper. Detta kommer att förbättra effektiviteten av proceduren för hepatit.

I förhållande till patogenens källa

Den sjuka (eller virusbäraren) måste vara i kliniken under en viss tid.

De skickas till infektionssjukhuset. Att stanna hemma är tillåten om patienten:

  1. Bor i en bekväm separat bostad.
  2. Ej i kontakt med minderåriga, läkare, blodgivare.
  3. Det kan tjäna sig själv.
  4. Har ingen historia av viral och icke-viral hepatit av blandad etiologi.
  5. Kommer regelbundet att genomgå alla kontrollstudier och samråda med din läkare.

Om patienten förvärrar hepatit, sätts han omedelbart in på sjukhuset. Att ta bort symptomen på akut virussjukdom (A, B, C) hemma är ganska svårt. Under hela behandlingsperioden måste patienten vara under överinseende av den behandlande läkaren. Patienterna släpps ut från infektionssjukhuset, med inriktning på kliniska indikatorer. Vid poliklinisk behandling av hepatit besöker en smittsam specialist regelbundet patienten. Perioden av kontrollstudierna bestäms av läkaren.

I förhållande till personer som är i kontakt med patienter med hepatit

De mest utsatta är personer som ofta kommunicerar med de sjuka. Virussjukdom överförs inte genom droppinfektion (hepatit A kan vara ett undantag). Oftast förekommer infektion med viral hepatit genom blodet. Därför är det inte nödvändigt att socialt isolera en person med en historia av denna sjukdom.

För att förhindra infektion av kontaktpersoner med hepatit verkar läkare i enlighet med algoritmen:

  1. Identifiera de som är smittade.
  2. Tilldela dem diagnostisk undersökning.
  3. Identifiera de sjuka och virusbärarna.
  4. Förskrivet behandling.

Patienter som är hälsosamma vaccineras (om det inte finns kontraindikationer eller medicinska uttag). De andra övervakas under en längre tid. Med hepatit A och B når sannolikheten för fullständig återhämtning 90%. Hepatit C anses vara den farligaste virussjukdomen i denna kategori.

En person måste ta hand om sin egen hälsa. Vid de första stadierna av viral hepatit är specifika symtom ofta frånvarande. Detta gäller särskilt för de anicteriska och raderade sorterna av denna sjukdom.
Kontaktpersoner bör undersökas inom 35 dagar efter kommunikation med en person som har hepatit. Hemma utförs diagnosen genom observation. En signifikant anledning till oro är förändringar i hudens och ögonens hudfärg. Det finns också en ökning av gallblåsa och lever.

Förebyggande av viral hepatit A och B utförs med användning av tidig immunisering. Om karantän gäller för en allmän utbildningsanstalt eller dagis bör den inte vara närvarande i 35 dagar. När man får ett felaktigt resultat ordineras en klinisk studie igen. Specifika test används ibland för att bekräfta diagnosen. Diagnos utförs genom de tre stegen. När ett positivt resultat tas emot är det ingen tvekan om förekomsten av ett aktivt (vilande) virus. Ju tidigare behandling för hepatit börjar, desto mer märkbar är det positiva resultatet.

Vi behandlar levern

Behandling, symtom, droger

Sanitära regler hepatit c

Sanitära regler hepatit c

Hepatit är en akut och kronisk inflammatorisk sjukdom i levern, inte fokal, men utbredd. I olika hepatit är infektionsmetoderna olika, de skiljer också i graden av sjukdomsprogression, kliniska manifestationer, metoder och prognos för terapi. Även symtomen på olika typer av hepatit är olika. Dessutom verkar vissa symtom starkare än andra, vilket bestäms av typen av hepatit.

Huvudsymptom

  1. Gulhet. Symptomen är vanliga och på grund av att bilirubin träder in i patientens blod i händelse av leverskador. Blodet, som cirkulerar genom kroppen, sprider det genom organ och vävnader, målar dem gula.
  2. Utseendet av smärta i rätt hypokondrium. Det uppstår på grund av ökningen i leverens storlek, vilket leder till att smärta uppträder, vilket är tråkigt och långt eller är paroxysmalt i naturen.
  3. Försämringen av hälsan, följt av feber, huvudvärk, yrsel, matsmältningsbesvär, sömnighet och slöhet. Allt detta är en konsekvens av handlingen på kroppen av bilirubin.

Hepatit akut och kronisk

Hepatitpatienter har akuta och kroniska former. I akut form manifesterar de sig vid livsvirusskador, liksom om det har förekommit förgiftning av olika typer av gifter. I akuta former av sjukdomen försämras patientens tillstånd snabbt, vilket bidrar till den accelererande utvecklingen av symtom.

Med denna form av sjukdomen är det ganska möjligt gynnsamma prognoser. Med undantag för att det blir kroniskt. I akut form diagnostiseras sjukdomen lätt och lättare att behandla. Obehandlad akut hepatit utvecklas lätt till kronisk form. Ibland med allvarlig förgiftning (t.ex. alkohol) sker den kroniska formen på egen hand. I den kroniska formen av hepatit förekommer processen för ersättning av leverceller med bindväv. Det är svagt uttryckt, det är långsamt, och därför förblir det ibland odiagnostiserat tills levercirros uppstår. Kronisk hepatit behandlas sämre, och prognosen för dess botemedel är mindre gynnsam. Vid sjukdoms akuta sjukdom förvärras välståndet, gulsot utvecklas, berusning uppträder, leverfunktionens funktion minskar, bilirubinhalten ökar i blodet. Vid tidig upptäckt och effektiv behandling av akut hepatit i akut form återhämtar patienten oftast. Med en sjukdomsvaraktighet på mer än sex månader blir hepatit kronisk. Den kroniska formen av sjukdomen leder till allvarliga sjukdomar i kroppen - mjälten och leveren förstoras, metabolism störs, komplikationer som levercirros och onkologiska formationer uppträder. Om en patient har nedsatt immuniteten, väljs terapiordningen felaktigt eller det finns ett alkoholberoende, övergår hepatitövergången till kronisk form patientens liv.

Hepatit sorter

Hepatit har flera typer: A, B, C, D, E, F, G, de kallas också viral hepatit, eftersom orsaken till deras förekomst är viruset.

Hepatit A

Denna typ av hepatit kallas också Botkins sjukdom. Den har en inkubationsperiod som varar från 7 dagar till 2 månader. Dess patogen, RNA-viruset, kan överföras från en sjuk person till en frisk person genom lågkvalitativa produkter och vatten, kontakt med hushållsartiklar som används av patienten. Hepatit A är möjlig i tre former, de är uppdelade i enlighet med sjukdomsstyrkan:

  • i akut form med gulsot, är levern allvarligt skadad;
  • med subakut utan gulsot kan vi prata om en lättare version av sjukdomen;
  • i den subkliniska formen kan du inte ens märka symptomen, även om den infekterade personen är källan till viruset och kan infektera andra.

Hepatit B

Denna sjukdom kallas också serum hepatit. Ledsaget av ökad lever och mjälte, utseende av smärta i lederna, kräkningar, temperatur, skador på levern. Det förekommer antingen i akuta eller kroniska former, vilket bestäms av patientens immunitet. Infektionsmetoder: Under injektioner med brott mot hygienregler, samlag, under blodtransfusion, användning av dåligt desinficerade medicinska instrument. Inkubationsperiodens varaktighet är 50 ÷ 180 dagar. Förekomsten av hepatit B minskar med hjälp av vaccination.

Hepatit C

Denna typ av sjukdom är en av de allvarligaste sjukdomarna, eftersom den ofta åtföljs av cirros eller levercancer som leder senare till döden. Sjukdomen är dåligt mottaglig för behandling, och dessutom har man varit sjuk med hepatit C en gång kan en person återinfekteras med samma sjukdom. Det är inte lätt att bota HCV: efter akut hepatit C-sjukdom återhämtar sig 20% ​​av patienterna, och hos 70% av patienterna kan kroppen inte återhämta sig från viruset på egen hand och sjukdomen blir kronisk. Att fastställa orsaken till vilken vissa är botade själva, och andra inte, har ännu inte lyckats. Den kroniska formen av hepatit C i sig kommer inte att försvinna och måste därför behandlas. Diagnos och behandling av den akuta formen av HCV utförs av en smittsam sjukdomsspecialist, den kroniska formen av sjukdomen är en hepatolog eller en gastroenterolog. Det är möjligt att infekteras vid transfusioner av plasma eller blod från en smittad givare, vid användning av medicinskt verktyg av dålig kvalitet, sexuellt, och den sjuka mammen överför infektionen till barnet. Hepatit C-viruset (HCV) sprider sig snabbt runt om i världen, antalet patienter har länge överstått en och en halv hundra miljoner människor. Tidigare svarade HCV inte bra på terapi, men nu kan sjukdomen botas med hjälp av moderna direktverkande antivirala medel. Endast denna terapi är ganska dyr, och därför kan inte alla ha råd med det.

Hepatit D

Denna typ av hepatit D är endast möjlig när den är saminfekterad med hepatit B-viruset (saminfektion är ett fall av infektion i en enda cell med virus av olika slag). Han åtföljs av en massiv leverskada och en akut sjukdomssjukdom. Infektionsmetoder - Få viruset av sjukdomen i blodet hos en frisk person från en virusbärare eller en sjuk person. Inkubationsperioden varar 20 - 50 dagar. Utanför liknar sjukdomsförloppet hepatit B, men dess form är svårare. Kan bli kronisk genom att gå senare till cirros. Det är möjligt att utföra vaccination, liknande den som används för hepatit B.

Hepatit E

Något som påminner om hepatit A av kursen och överföringsmekanismen, eftersom den också överförs via blod på samma sätt. Dess funktion är förekomsten av blixtformer, vilket orsakar död i en period som inte överstiger 10 dagar. I andra fall kan det effektivt botas, och prognosen för återhämtning är ofta gynnsam. Ett undantag kan vara graviditet, eftersom risken att förlora ett barn är nära 100%.

Hepatit F

Denna typ av hepatit har inte studerats nog. Det är bara känt att sjukdomen orsakas av två olika virus: en isolerades från donatorblod, den andra hittades i avföring hos en patient som fick hepatit efter blodtransfusion. Tecken: Utseendet av gulsot, feber, ascites (vätskesammanhängning i bukhålan), en ökning i leverens och miltens storlek, en ökning av nivåerna av bilirubin och leverenzym, utseendet av förändringar i urinen och avföring, samt allmänt förgiftning av kroppen. Effektiva behandlingsmetoder för hepatit F har ännu inte utvecklats.

Hepatit G

Denna typ av hepatit liknar hepatit C, men inte lika farlig som den inte bidrar till utvecklingen av cirros och levercancer. Cirros kan endast uppstå vid samtidig infektion av hepatit G och C.

diagnostik

När det gäller deras symtom liknar viral hepatit liknande varandra, precis som vissa andra virusinfektioner. Av denna anledning är det svårt att fastställa patientens exakta diagnos. För att klargöra typen av hepatit och rätt recept på terapi krävs därför laboratorieblodprov för att identifiera markörerna - indikatorer som är individuella för varje typ av virus. Efter att ha identifierat förekomsten av sådana markörer och deras förhållande är det möjligt att bestämma sjukdomsstadiet, dess aktivitet och det möjliga resultatet. För att spåra processens dynamik, efter en tid återges undersökningen.

Hur man behandlar hepatit C

Nuvarande behandlingsregimer för kroniska former av HCV reduceras till antiviral kombinationsbehandling, inklusive direktverkande antivirala läkemedel, såsom sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir och ledipasvir i olika kombinationer. Ibland tillsätts ribavirin och interferoner för att förbättra deras effektivitet. Denna kombination av aktiva substanser stoppar replikation av virus, vilket ger levern räddning mot skadliga effekter. Denna terapi har flera nackdelar:

  1. Kostnaden för droger för att bekämpa hepatit B-viruset är högt, inte alla kan få dem.
  2. Acceptans av enskilda droger åtföljs av obehagliga biverkningar, inklusive feber, illamående, diarré.

Behandlingsperioden för kroniska former av hepatit tar från flera månader till ett år beroende på virusgenotypen, graden av skada på kroppen och de använda läkemedlen. Eftersom hepatit C främst påverkar levern måste patienter följa en strikt diet.

Egenskaper hos HCV-genotyper

Hepatit C är bland de farligaste virala hepatiterna. Sjukdomen orsakas av ett RNA-innehållande virus, kallat Flaviviridae. Hepatit C-virus kallas också "tillgiven mördare". Han fick ett sådant fläckande epitet på grund av det faktum att sjukdomen i början inte åtföljs av några symptom alls. Det finns inga tecken på klassisk gulsot, och det finns ingen smärta i rätt hypokondriumområde. Upptäck närvaron av viruset kan inte tidigare än ett par månader efter infektion. Och innan det finns ingen reaktion från immunsystemet och det är omöjligt att detektera markörer i blodet, och därför är det inte möjligt att genomföra genotypning. En speciell egenskap hos HCV är också att viruset efter att ha gått in i blodomloppet under reproduktionsprocessen börjar att mutera snabbt. Sådana mutationer störa immunsystemet hos de smittade att anpassa sig och bekämpa sjukdomen. Som ett resultat kan sjukdomen fortsätta i flera år utan några symtom, varefter cirros eller en malign tumör framträder nästan utan skiva. Och i 85% av fallen blir sjukdomen från akut form kronisk. Hepatit C-virus har en viktig funktion - en mångfald genetisk struktur. Faktum är att hepatit C är en samling virus, klassificerad enligt varianterna av deras struktur och indelad i genotyper och subtyper. En genotyp är summan av gener som kodar ärftliga egenskaper. Hittills vet medicin 11 genotyper av hepatit C-viruset, som har sina egna subtyper. Genotypen är betecknad med siffror från 1 till 11 (även om det i kliniska studier används genotyper huvudsakligen 1 ÷ 6) och undertyper, med bokstäverna i det latinska alfabetet:

  • La, lb och lc;
  • 2a, 2b, 2c och 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e och 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i och 4j;
  • 5a;
  • 6a.

I olika länder distribueras HCV-genotyper på olika sätt, till exempel i Ryssland, kan man oftast hittas från första till tredje. Svårighetsgraden av sjukdomen beror på typen av genotyp, de bestämmer behandlingsregimen, dess längd och resultatet av behandlingen.

Hur HCV-stammar sprids över hela världen

Över jordens territorium fördelas hepatit C-genotyper heterogent, och oftast kan genotyperna 1, 2, 3 hittas, och för enskilda territorier ser det ut som detta:

  • I Västeuropa och dess östra regioner är genotyperna 1 och 2 vanligast;
  • i USA, subtyp 1a och 1b;
  • I norra Afrika är genotyp 4 den vanligaste.

Personer med blodsjukdomar (hematopoetiska tumörer, hemofili etc.) liksom patienter som behandlas i dialysenheterna riskerar att få en HCV-infektion. Genotyp 1 anses vara den vanligaste i världen, den står för

50% av det totala antalet fall. Den näst vanligaste är genotyp 3 med drygt 30%. Spridningen av HCV över Ryssland har betydande skillnader från världen eller europeiska versioner:

    Genotype 1b står för

50% av fallen på genotyp 3a

20% är infekterade med hepatit 1a

10% av patienterna hepatit med genotyp 2 finns i

Men inte bara svårigheten av HCV-terapi beror på genotypen. Följande faktorer påverkar också effektiviteten av behandlingen:

  • ålder av patienter. Chansen att bota hos ungdomar är mycket högre;
  • kvinnor är lättare att återhämta sig än män;
  • graden av leverskade är viktig - det gynnsamma resultatet är högre med mindre skada;
  • Storleken på virusbelastningen - desto mindre viruset i kroppen vid behandlingstillfället, desto effektivare är behandlingen;
  • patientens vikt: Ju högre det är desto svårare blir behandlingen.

Behandlingsregimen väljs därför av den behandlande läkaren, baserat på ovanstående faktorer, genotypning och rekommendationer från EASL (European Association for Liver Diseases). EASL håller ständigt sina rekommendationer aktuella och som nya effektiva läkemedel för behandling av hepatit C verkar, korrigera de rekommenderade regimerna.

Vem är i riskzonen för HCV-infektion?

Som det är känt, överförs hepatit C-viruset via blodomloppet och därför är det troligt att det blir smittat:

  • transfuserade patienter;
  • patienter och klienter i tandläkare och medicinska institutioner, där medicinska verktyg är felaktigt steriliserade;
  • På grund av icke-sterila instrument kan det vara farligt att besöka spiken och skönhetssalongerna.
  • Piercing och tatuering älskare kan också lida av dåligt behandlade instrument,
  • Det finns en stor risk för infektion för dem som använder droger på grund av upprepad användning av osterila nålar.
  • fostret kan infekteras av en moder som är infekterad med hepatit C;
  • Under samlag kan infektionen också komma in i en hälsosam person.

Hur behandlas hepatit C?

Hepatit C-virus ansågs vara ett "anbud" -dödande virus av en anledning. Det kan inte visa sig i åratal, varefter det plötsligt förekommer i form av komplikationer åtföljda av cirros eller levercancer. Men mer än 177 miljoner människor i världen har diagnostiserat HCV. Behandlingen, som användes till 2013, kombinerade injektioner av inetferferon och ribavirin gav patienterna en chans att läka, inte överstiga 40-50%. Och dessutom åtföljdes det av allvarliga och smärtsamma biverkningar. Situationen förändrades sommaren 2013 efter det att amerikanska läkemedelsföretaget Gilead Sciences patenterade ämnet sofosbuvir, producerat som ett läkemedel under varumärket Sovaldi, vilket innehöll 400 mg av läkemedlet. Det har blivit det första direktverkande antivirala läkemedlet (DAA) som är utformat för att bekämpa HCV. Resultaten av de kliniska prövningarna av sofosbuvir glömde läkare med prestationen, som nådde 85-95% beroende på genotypen, medan behandlingstiden var mer än fördubblad jämfört med behandling med interferoner och ribavirin. Och även om läkemedelsföretaget Gilead patenterade sofosbuvir, syntetiserades det 2007 av Michael Sofia, en anställd i Pharmasett, som senare förvärvades av Gilead Sciences. Ur namnet på Michael heter substansen syntetiserad av honom sofosbuvir. Michael Sophia själv, tillsammans med en grupp forskare som gjorde ett antal upptäckter som avslöjade HCVs natur, som gjorde att han kunde skapa ett effektivt läkemedel för sin behandling, fick Lasker-DeBakey-priset för klinisk klinisk forskning. Tja, nästan alla vinster från försäljningen av en effektiv ny produkt gick till Gilead, som satte monopolistiskt höga priser på Sovaldi. Dessutom försvarade företaget sin utveckling med ett särskilt patent, enligt vilket Gilead och några av sina samarbetsföretag blev ägare av ensamrätt att tillverka de ursprungliga DAA. Som ett resultat av detta täckte Gilead-vinsten under de två första åren av försäljningen av drogen upprepade gånger alla kostnader som företaget ådrog sig för att förvärva Pharmasett, erhålla patent och efterföljande kliniska prövningar.

Vad är sofosbuvir?

Effektiviteten av detta läkemedel i kampen mot HCV var så hög att nu nästan ingen behandlingsregim kan göra utan dess användning. Sofosbuvir rekommenderas inte för monoterapi, men används vid kombination i kombination med exceptionellt bra resultat. Inledningsvis användes läkemedlet i kombination med ribavirin och interferon, vilket medgav i okomplicerade fall för att uppnå en botemedel på bara 12 veckor. Och detta är trots att endast interferon och ribavirinbehandling var två gånger mindre effektiv och varaktigheten översteg ibland 40 veckor. Efter 2013 gav varje efterföljande år nyheter om framväxten av fler och fler nya läkemedel som framgångsrikt bekämpar hepatit C-viruset:

  • daclatasvir dök upp i 2014;
  • 2015 var födelseåret för Ledipasvir;
  • 2016 gladde skapandet av velpatasvir.

Daclatasvir släpptes av Bristol-Myers Squibb i form av läkemedlet Daklinza, innehållande 60 mg av den aktiva substansen. Följande två ämnen skapades av Gileads forskare, och eftersom ingen av dem var lämpade för monoterapi, använde de bara droger i kombination med sofosbuvir. För att underlätta terapi släpptes de försiktigt återskapade drogerna omedelbart i kombination med sofosbuvir. Så det fanns droger:

  • Harvoni, som kombinerar sofosbuvir 400 mg och ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, som inkluderade sofosbuvir 400 mg och velpatasvir 100 mg.

Vid behandlingen med daclatasvir togs två olika läkemedel, Sovaldi och Daclins. Var och en av de parade kombinationerna av aktiva ingredienser användes för att behandla vissa HCV-genotyper enligt behandlingsregimer som rekommenderas av EASL. Och endast kombinationen av sofosbuvir med velpatasvir visade sig vara pangenotypisk (universal) medel. Epclusa botade alla genotyper av hepatit C med praktiskt taget samma höga effektivitet på cirka 97 ÷ 100%.

Framväxten av generika

Kliniska prövningar bekräftade effektiviteten av behandlingen, men alla dessa högeffektiva läkemedel hade en stor nackdel - för höga priser, vilket inte gav dem möjlighet att förvärva huvuddelen av de sjuka. Monopolistiskt höga priser på produkter som installerats av Gilead orsakade upprörande och skandaler, vilket ledde patentinnehavarna att göra vissa medgivanden, vilket gav vissa företag från Indien, Egypten och Pakistan licenser för att tillverka analoger (generika) av sådana effektiva och eftertraktade droger. Dessutom leddes kampen mot patentinnehavare, som erbjöd läkemedel för behandling vid obotligt uppblåsta priser, av Indien, som ett land där miljoner patienter med hepatit C lever i kronisk form. Som ett resultat av denna kamp utfärdade Gilead licenser och patentutvecklingar till 11 indiska företag för den oberoende frisläppandet av sofosbuvir först och sedan deras andra nya produkter. Inlämnande av licenser började indiska tillverkare snabbt producera generika, tilldela egna varumärken till tillverkade droger. Så här framkom först generiska Sovaldi, då Daklinza, Harvoni, Epclusa och Indien blev världsledande i sin produktion. Enligt licensavtalet betalar indiska tillverkare 7% av de förtjänta fonderna till förmån för patentinnehavare. Men även med dessa betalningar var kostnaden för generiska produkter som producerades i Indien tio gånger mindre än originalets.

Verkningsmekanismer

Som tidigare rapporterats är de nya HCV-behandlingsregimerna relaterade till DAA och verkar direkt på viruset. Medan tidigare använt för behandling av interferon med ribavirin förstärktes det mänskliga immunsystemet, vilket hjälper kroppen att motstå sjukdomen. Vart och ett av ämnena verkar på viruset på egen väg:

  1. Sofosbuvir blockerar RNA-polymeras och därigenom inhiberar viral replikation.
  1. Daclatasvir, ledipasvir och velpatasvir är NS5A-hämmare som förhindrar spridning av virus och deras penetrering i friska celler.

En sådan riktningseffekt gör det möjligt att framgångsrikt bekämpa HCV, med hjälp av sofosbuvir för behandlingen tillsammans med daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Ibland, för att förbättra effekten på viruset, läggs en tredje komponent till paret, oftast ribavirin.

Generiska tillverkare från Indien

Landets läkemedelsföretag har utnyttjat de licenser som beviljats ​​dem, och nu släpper Indien följande Sovaldi-generika:

  • Hepcvir är tillverkare av Cipla Ltd.
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
  • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep är tillverkare av Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.
  • Sofovir är tillverkare av Hetero Drugs Ltd.
  • Resof - producerad av Dr Reddy's Laboratories;
  • Virso - releases styr Arcolab.

Daklins-analoger tillverkas också i Indien:

  • Natdac från Natco Pharma;
  • Dacihep från Zydus Heptiza;
  • Daclahep från Hetero Drugs;
  • Stegar Arcolab Dactovin;
  • Daclawin från Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla från Mylan Pharmaceuticals.

Efter Gilead behövde indiska läkemedelsproducenter också Harvoni-produktion, vilket resulterade i följande generika:

  • Ledifos - släpper Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep - Zydus.

Och i 2017 behärskades produktionen av följande indiska generika Epclusi:

  • Velpanat har släppt Natco Pharma;
  • Velasof har behärskat Hetero Drugs;
  • SoviHep V började producera företaget Zydus Heptiza.

Som du kan se, indikerar indiska läkemedelsföretag inte de amerikanska tillverkarna, snabbt mastering av de nyutvecklade läkemedlen, samtidigt som man observerar alla kvalitativa, kvantitativa och terapeutiska egenskaper. Motstå inklusive farmakokinetisk bioekvivalens i förhållande till originalet.

Generiska krav

Ett generiskt läkemedel är ett läkemedel som kan ersätta behandling med dyra ursprungliga läkemedel med ett patent när det gäller dess grundläggande farmakologiska egenskaper. De kan släppas både när de är tillgängliga och när det inte finns någon licens tillåter endast dess närvaro den analoga som utfärdas licensierad. När det gäller utfärdande av licenser till indiska läkemedelsföretag gav Gilead dem också produktionsteknik, vilket ger licenstagare rätt till oberoende prispolitik. För att en analog av ett läkemedel ska betraktas som en generisk, måste det följa ett antal parametrar:

  1. Du måste följa förhållandet mellan de viktigaste farmaceutiska komponenterna vid upprättandet av kvalitativa och kvantitativa standarder.
  1. Följ gällande internationella bestämmelser.
  1. Obligatorisk överensstämmelse med lämpliga produktionsförhållanden krävs.
  1. I förberedelserna bör en lämplig ekvivalent av absorptionsparametrarna bibehållas.

Det är värt att notera att WHO är vaken för att säkerställa tillgången på läkemedel, som syftar till att ersätta dyra märkesdroger med hjälp av budgetgenerik.

Egyptisk Soferbuvir Generics

Till skillnad från Indien, Egypten, gör läkemedelsföretagen inte slå ut världsledande inom tillverkning av dzhenenrikov från hepatit C, även om de behärskar produktionen av analoger Sofosbuvir. Men i huvuddelen av deras analoger är olicensierade:

  • MPI Viropack, producerar läkemedlet Marcyrl Pharmaceutical Industries - en av de allra första egyptiska generika;
  • Heterosofir, släppt av Pharmed Healthcare. Det är den enda licensierade generiska i Egypten. På paketet, under hologrammet, är en kod gömd, vilket gör det möjligt att kontrollera preparatets originalitet på tillverkarens webbplats och därmed utesluta förfalskningen.
  • Grateziano, tillverkad av Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork tillverkad av Vimeo;
  • Sofocivir, producerad av ZetaPhar.

Generics för att bekämpa hepatit från Bangladesh

Bangladesh är ett annat land som producerar generics mot HCV i stora volymer. Dessutom behöver detta land inte ens licens för tillverkning av analoger av märkesvaror, eftersom dess läkemedelsföretag till och med 2030 får utfärda sådana medicinska preparat utan närvaro av relevanta licensdokument. Den mest kända och utrustade med den senaste tekniken är läkemedelsbolaget Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projektet av produktionskapacitet skapades av europeiska experter och överensstämmer med internationella standarder. Beacon släpper ut följande generika för behandling av hepatit C-virus:

  • Soforal - generisk sofosbuvir innehåller den aktiva substansen 400 mg. Till skillnad från traditionell förpackning i flaskor med 28 stycken, produceras Sophoral i form av blåsor av 8 tabletter i en platta;
  • Daclavir är en generisk av Daclatasvir, en tablett av läkemedlet innehåller 60 mg aktiv ingrediens. Det tillverkas också i form av blåsor, men varje platta innehåller 10 tabletter;
  • Sofosvel är en generisk Epclusa, innehåller sofosbuvir 400 mg och velpatasvir 100 mg. Pangenotypic (universal) läkemedel, effektivt vid behandling av HCV-genotyper 1 ÷ 6. Och i detta fall finns det ingen vanlig förpackning i flaskor. Tabletterna är förpackade i blister med 6 stycken i varje platta.
  • Darvoni är ett komplext läkemedel som kombinerar sofosbuvir 400 mg och daclatasvir 60 mg. Om det är nödvändigt att kombinera sofosbuvirbehandling med daklatasvir och använda droger från andra tillverkare, är det nödvändigt att ta en tablett av varje typ. Och Beacon sätter dem ihop i ett piller. Darvoni är förpackat i blåsor av 6 tabletter i en platta, skickas endast för export.

Vid köp av preparat från Beacon baserat på behandlingsförloppet bör man ta hänsyn till originalförpackningen för att köpa den mängd som är nödvändig för behandling. De mest kända indiska läkemedelsbolagen Som nämnts ovan, efter att läkemedelsbolagen i landet fått licenser för frisläppande av generiska läkemedel för HCV-terapi, har Indien blivit världsledande inom sin produktion. Men bland många av alla företag är det värt att notera några, vars produkter i Ryssland är mest kända.

Natco Pharma Ltd.

Det mest populära läkemedelsföretaget är Natco Pharma Ltd., vars läkemedel räddade livet för flera tiotusentals patienter med kronisk hepatit C. Hon har behärskat produktionen av nästan hela linjen direktverkande antivirala läkemedel, inklusive sofosbuvir med daclatasvir och ledipasvir med velpatasvir. Natco Pharma uppträdde 1981 i staden Hyderabad med ett startkapital på 3,3 miljoner rupier, då var antalet anställda 20 personer. Nu i Indien finns det 3,5 tusen personer som arbetar på fem företag i Natco, och det finns också filialer i andra länder. Förutom produktionsenheterna har företaget välutrustade laboratorier som gör det möjligt att utveckla moderna medicinska preparat. Bland hennes egen utveckling är värt att notera droger för att bekämpa cancer. Veenat, som tillverkats sedan 2003 och används för leukemi, anses vara en av de mest kända drogerna i detta område. Ja, och frisläppandet av generika för behandling av hepatit C-virus är en prioritet för Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Detta företag har som mål att producera generika, som underordnar denna aspiration till sitt eget produktionsnätverk, inklusive fabriker med grenar och laboratorier. Heteros produktionsnät skärps för produktion av läkemedel enligt licenser som erhållits av företaget. En av dess aktiviteter är medicinska preparat som tillåter att bekämpa allvarliga virussjukdomar, vars behandling har blivit omöjlig för många patienter på grund av den höga kostnaden för ursprungliga läkemedel. Den förvärvade licensen tillåter Hetero att snabbt gå vidare till frisläppandet av generika, vilka sedan säljs till ett överkomligt pris för patienter. Skapandet av Hetero Drugs går tillbaka till 1993. Under de senaste 24 åren har ett dussin fabriker och flera dussin produktionsenheter uppträtt i Indien. Närvaron av egna laboratorier gör det möjligt för företaget att utföra experimentellt arbete med syntes av substanser, vilket bidrog till utbyggnaden av produktionsbasen och den aktiva exporten av droger till utlandet.

Zydus heptiza

Zydus är ett indiskt företag som har satt sig som mål att bygga ett hälsosamt samhälle, vilket enligt sina ägare kommer att följas av en förändring till det bättre för människors livskvalitet. Målet är ädelt, och för att uppnå det bedriver företaget aktiva pedagogiska aktiviteter som påverkar de fattigaste segmenten av befolkningen. Inklusive genom fri vaccination av befolkningen mot hepatit B. Zidus när det gäller produktionsvolymer på den indiska läkemedelsmarknaden ligger på fjärde plats. Dessutom var 16 av dess läkemedel i listan över 300 viktigaste läkemedel i den indiska läkemedelsindustrin. Zydus produkter är efterfrågade inte bara på hemmamarknaden, de finns på apotek i 43 länder på vår planet. Och antalet läkemedel som produceras hos 7 företag överstiger 850 droger. En av dess mest kraftfulla industrier är i Gujarat och är en av de största inte bara i Indien utan också i Asien.

HCV Therapy 2017

Hepatit C behandlingsregimer för varje patient väljs individuellt av läkaren. För korrekt, effektivt och säkert urval av systemet behöver läkaren veta:

  • virusgenotyp;
  • sjukdomsvaraktighet
  • graden av leverskador
  • närvaro / frånvaro av cirros, samtidig infektion (till exempel HIV eller annan hepatit), negativ erfarenhet av tidigare behandling.

Efter att ha mottagit dessa data efter analyscykeln väljer läkaren det optimala behandlingsalternativet baserat på rekommendationerna från EASL. EASL-rekommendationerna justeras från år till år, de lägger till nya droger. Innan vi rekommenderar nya behandlingsalternativ presenteras de för överväganden av kongressen eller en särskild session. År 2017 granskade EASL: s särskilda möte uppdateringar av rekommenderade system i Paris. Det beslutades att helt stoppa interferonbehandling i Europa för behandling av HCV. Dessutom var det inte en enda rekommenderad regim som använde ett enda direktverkande läkemedel. Här är några rekommenderade behandlingsalternativ. Alla av dem ges enbart för bekantskap och kan inte bli en handlingshandledning, eftersom endast en läkare kan ge recept på terapi under övervakning av vilken hon senare kommer att genomgå det.

  1. Eventuella behandlingsregimer som föreslagits av EASL vid hepatit C monoinfektion eller samtidig infektion av HIV + HCV hos patienter utan cirros och inte tidigare behandlad:
  • för behandling av genotyper 1a och 1b kan du använda:

- sofosbuvir + ledipasvir, utan ribavirin, 12 veckors varaktighet - sofosbuvir + daclatasvir, även utan ribavirin, behandlingsperioden är 12 veckor; - eller sofosbuvir + velpatasvir utan ribavirin, kursperiod 12 veckor.

  • vid behandling av genotyp 2 används utan ribavirin i 12 veckor:

- sofosbuvir + dklatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

  • vid behandling av genotyp 3 utan användning av ribavirin under en behandlingsperiod om 12 veckor, använd:

- sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

  • Med terapin av genotyp 4 är det möjligt att ansöka om 5 veckor utan ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Rekommenderade EASL-behandlingssystem för monoinfektion av hepatit C eller samtidig HIV / HCV-infektion hos patienter med komprimerad cirros som inte tidigare har behandlats:
  • för behandling av genotyper 1a och 1b kan du använda:

- sofosbuvir + ledipasvir med ribavirin, varaktighet 12 veckor; - eller 24 veckor utan ribavirin - och ett annat alternativ - 24 veckor med ribavirin med en ogynnsam prognos för respons; - sofosbuvir + daclatasvir, om utan ribavirin, därefter 24 veckor, och med ribavirin är behandlingsperioden 12 veckor; - eller sofosbuvir + velpatasvir utan ribavirin, 12 veckor.

  • vid behandling av genotyp 2 används:

- sofosbuvir + dklatasvir utan ribavirin varar i 12 veckor och med ribavirin, med en ogynnsam prognos, 24 veckor; - eller sofosbuvir + velpatasvir utan kombination med ribavirin i 12 veckor.

  • vid behandling av genotyp 3 användning:

- sofosbuvir + daclatasvir i 24 veckor med ribavirin; - eller sofosbuvir + velpatasvir igen med ribavirin, varaktigheten av behandlingen är 12 veckor; - Som ett alternativ är sofosbuvir + velpatasvir möjligt i 24 veckor, men utan ribavirin.

  • Vid behandling av genotyp 4 används samma regimer som i genotyperna la och Ib.

Som du kan se, utöver patientens tillstånd och karaktären hos hans kropp, påverkar kombinationen av läkemedel som läkaren valt av läkaren också resultatet av behandlingen. Dessutom beror behandlingens längd på den kombination som valts av läkaren.

Behandling med moderna HCV-droger

Ta piller av läkemedel direkt antiviral verkan ordinerad av en läkare oralt en gång om dagen. De är inte uppdelade i delar, tugga inte, men tvättas med rent vatten. Det är bäst att göra detta samtidigt, eftersom en konstant koncentration av aktiva substanser i kroppen upprätthålls. Det finns inget behov av att fästa på matintaget, det viktigaste är att inte göra det på en tom mage. Börja ta droger, var uppmärksam på hälsotillståndet, eftersom under denna period det enklaste sättet att märka eventuella biverkningar. PPPP: erna har inte många av dem, men de läkemedel som föreskrivs i komplexet är mycket mindre. Oftast uppstår biverkningar som:

  • huvudvärk;
  • kräkningar och yrsel
  • generell svaghet
  • aptitlöshet;
  • ledsmärta;
  • förändringar i biokemiska parametrar i blodet, uttryckt i låga hemoglobinnivåer, minskning av blodplättar och lymfocyter.

Biverkningar är möjliga hos ett litet antal patienter. Men detsamma om alla uppmärksammade sjukdomar bör meddelas den behandlande läkaren för att vidta nödvändiga åtgärder. För att undvika ökade biverkningar bör alkohol och nikotin uteslutas från användning, eftersom de påverkar levern negativt.

Kontra

I vissa fall utesluts mottagandet av PDPD, det gäller:

  • individuell överkänslighet hos patienter till vissa ingredienser av droger;
  • patienter under 18 år, eftersom det inte finns några korrekta uppgifter om deras effekter på kroppen;
  • kvinnor som bär fostret och ammar barn
  • kvinnor bör använda tillförlitliga preventivmedel för att undvika uppfattningar under behandlingsperioden. Dessutom gäller detta krav även för kvinnor vars partners också får DAA-behandling.

lagring

Förvara antivirala läkemedel med direkt åtgärd på platser som är otillgängliga för barn och direkt solljus. Förvaringstemperaturen bör ligga i intervallet 15 ÷ 30ºС. Börja ta mediciner, kontrollera deras tillverkning och lagringsdatum som anges på förpackningen. Försenade droger är förbjudna. Hur man får DAA för invånarna i Ryssland Tyvärr kan indiska generika inte hittas i ryska apotek. Läkemedelsföretaget Gilead, som beviljar licenser för frisläppande av droger, förbjöd försiktigt exporten till många länder. Inklusive i alla europeiska stater. De som vill köpa billiga indiska generika för att bekämpa hepatit C kan utnyttja flera sätt:

  • Beställ dem via ryska apotek och få varorna om några timmar (eller dagar) beroende på leveransort. Och i de flesta fall behövs inte förskottsbetalningen.
  • Beställ dem via indiska onlinebutiker med hemleverans. Här behöver du en förskottsbetalning i utländsk valuta, och väntetiden går från tre veckor till en månad. Plus, behovet av att kommunicera med säljaren på engelska läggs till;
  • gå till Indien och ta med dig själva. Det kommer också att ta tid, plus ett språkbarriär, plus svårigheten att verifiera originaliteten hos de varor som köpts på apoteket. För allt detta kommer problemet med självexport att läggas till, kräver en termisk behållare, tillgång till läkarens åsikt och recept på engelska, samt en kopia av checken.

Intresserad av inköp av droger bestämmer sig själva vilka av de möjliga leveransalternativ som ska väljas. Glöm inte att i fallet med HCV beror ett positivt utfall av terapi på hur snabbt det börjar. Här, i bokstavlig mening, är fördröjningen av döden som, och därför bör du inte fördröja procedurens början.