1,1. Dessa sanitära och epidemiologiska regler (nedan kallade sanitetsregler) utvecklas i enlighet med Ryska federationens lagstiftning.
1,2. Dessa sanitära regler fastställer de grundläggande kraven för ett komplex av organisatoriska, terapeutiska och förebyggande, sanitära och antiepidemiska (förebyggande) åtgärder som vidtas för att förhindra förekomst och spridning av hepatit C i Ryska federationen.
1,3. Att följa hygienreglerna är obligatoriskt för medborgare, juridiska personer och enskilda entreprenörer.
1,4. Kontroll över genomförandet av dessa sanitära regler utförs av organ som är behöriga att utöva federal sanitär och epidemiologisk övervakning.
II. Allmänna bestämmelser
2,1. Hepatit C är en infektiös mänsklig sjukdom av viral etiologi med en övervägande leversjukdom som karaktäriseras av en asymptomatisk akut infektion (70-90% av fallen) och en tendens att utveckla kronisk form (60-80% av fallen) med eventuellt resultat i levercirros och hepatocellulärt karcinom. Eliminering av viruset från kroppen observeras hos 20-40% av de infekterade som kan detektera immunoglobuliner av livsklass G för hepatit C-viruset (anti-HCV IgG).
2,2. För närvarande finns det två kliniska former av sjukdomen: akut hepatit C (nedan kallad OGS) och kronisk hepatit C (nedan kallad CHC).
I kliniskt allvarliga fall kan OGS (10-30% av fallen) uppträda som generell sjukdom, ökad utmattning, aptitlöshet, mindre vanligt illamående, kräkningar, gulsot (mörk urin, missfärgad avföring, guling av sclera och hud) och en ökning av serumaminotransferasaktiviteten.
Kliniskt kan CHC uppvisa svaghet, generell sjukdom, minskad aptit, känsla av tyngd i höger övre kvadrant, förstorad lever, gulsot, ökad aktivitet av aminotransferaser, men i de flesta fall är symtom på sjukdomen mild och aminotransferasernas aktivitet kan ligga inom normala gränser.
2,3. Den slutliga diagnosen akut eller kronisk hepatit C är fastställd på grundval av ett komplex av kliniska, epidemiologiska och laboratoriedata.
2,4. Det orsakande medlet av hepatit C är ett RNA-innehållande virus som tillhör familjen Flaviviridae, ett släkt av Hepacivirus och kännetecknas av hög genetisk variabilitet.
För närvarande utmärks 6 genotyper och mer än 90 subtyper av hepatit C-viruset. Variabiliteten hos virusgenomet orsakar förändringar i strukturen av antigena determinanter som bestämmer produktionen av specifika antikroppar vilket förhindrar eliminering av viruset från kroppen och skapandet av en effektiv vaccin mot hepatit C.
2,5. Hepatit C-viruset har relativt låg resistans mot miljöfaktorer. Komplett inaktivering av viruset sker efter 30 minuter vid 60 ° C och efter 2 minuter vid 100 ° C. Viruset är känsligt för ultraviolett strålning och exponering för lipidlösningsmedel.
2,6. Källan för infektion för hepatit C är personer som är infekterade med hepatit C-viruset, inklusive de som är i inkubationsperioden. Odiagnostiserade individer med asymptomatiska akuta eller kroniska infektionsformer har stor epidemiologisk betydelse.
2,7. Inkubationsperioden (perioden från infektionstiden till produktionen av antikroppar eller uppkomsten av kliniska symptom) varierar mellan 14 och 180 dagar, vilket ofta motsvarar 6 - 8 veckor.
2,8. Sannolikheten för att utveckla sjukdomen bestäms i stor utsträckning av den smittsamma dosen. Antikroppar mot hepatit C-viruset skyddar inte mot reinfektion, men indikerar bara aktuell eller tidigare infektion. Efter att ha lidit hepatit C kan antikroppar detekteras i serumet under hela livet.
2,9. Klassificeringen av fall av hepatit C.
Misstänkt för GHS är ett fall som kännetecknas av en kombination av följande symtom:
• Närvaro av nyligen detekterat anti-HCV IgG i serum;
• Närvaron i epidemiologiska historien om möjlig infektion med hepatit C-viruset i 6 månader före detektering av anti-HCV IgG (metoder för infektion med hepatit C-viruset anges i punkterna 2.10 och 2.11 i dessa hygienregler).
• Ökad aktivitet av serumaminotransferaser.
Misstänkt för CHC är ett fall som kännetecknas av en kombination av följande symtom:
• Detektion av anti-HCV IgG i serum;
• Avsaknaden av epidemiologisk historia av möjlig infektion med hepatit C-viruset i 6 månader före detektion av anti-HCV IgG (metoder för infektion med hepatit C-viruset anges i punkterna 2.10 och 2.11 i dessa hygienregler).
Ett bekräftat fall av hepatit C är ett fall som uppfyller kriterierna för ett misstänkt fall i närvaro av ribonukleinsyra (i det följande - RNA) av hepatit C-virus i blodets serum (plasma).
2,10. Ledande epidemiologisk betydelse i hepatit C är artificiella vägar för överföring av patogenen, som uppnås genom icke-medicinska och medicinska manipuleringar, åtföljd av skador på huden eller slemhinnorna, liksom manipuleringar i samband med risken för skador.
2.10.1. Infektion med hepatit C-virus med icke-medicinska manipulationer, följt av skada på hud eller slemhinnor, inträffar vid injektion av narkotiska läkemedel (den största risken), tatuering, piercing, ritualritualer, kosmetiska, manikyr, pedikyr och andra procedurer som använder förorenat C-virus..
2.10.2. Hepatit C-virusinfektion är möjlig under medicinska förfaranden: transfusion av blod eller dess komponenter, organ- eller vävnadstransplantation och hemodialysprocedur (hög risk), genom medicinska instrument för parenterala ingrepp, laboratorieinstrument och andra medicinska produkter förorenade med hepatit C-virus. Hepatitvirusinfektion C är också möjligt med endoskopiska undersökningar och andra diagnostiska och terapeutiska förfaranden under vilka risk för nedsättning föreligger. integriteten hos huden eller slemhinnorna.
2,11. Infektion med hepatit C-viruset kan utföras genom intag av blod (dess komponenter) och andra biologiska vätskor innehållande hepatit C-virus på slemhinnor eller sårytan i huden, liksom vid överföring av viruset från en infekterad mamma till ett nyfött barn (vertikal överföring) och sexuellt.
2.11.1. Överföring av hepatit C-virus från en infekterad mamma till ett barn är möjligt under graviditet och förlossning (risk 1-5%). Sannolikheten för infektion hos nyfödda ökar väsentligt med höga koncentrationer av hepatit C-virus i moderns serum, liksom i närvaro av hennes HIV-infektion. Det fanns inga fall av överföring av hepatit C-virus från mor till barn under amning.
2.11.2. Sexuell överföring realiseras genom heteroseksuell och homosexuell kön. Risken för hepatit C-infektion bland vanliga heteroseksuella partner, varav en är sjuk med CHC, är 1,5% (i frånvaron av andra riskfaktorer).
2,12. Patientens huvudfaktor är blod eller dess komponenter, i mindre utsträckning - andra humana biologiska vätskor (semen, vaginala sekret, lacrimal vätska, saliv och andra).
2,13. Hepatit C-riskgrupper innefattar:
• injicera droganvändare och deras sexuella partners;
• sexarbetare och deras sexuella partners;
• män som har sex med män
• Personer med ett stort antal tillfälliga sexuella partners;
• Personer som tjänar en mening som innebär frihetsberövande.
I riskgruppen ingår även personer som missbrukar alkohol eller använder droger genom icke-injektion, vilka, under inflytande av psykoaktiva ämnen, oftare inser mer farligt sexuellt beteende.
2,14. Effektiv antiviral behandling för hepatit C leder till eliminering av hepatit C-viruset från människokroppen vilket minskar antalet källor till denna infektion i befolkningen och därigenom minskar den kollektiva risken för infektion med hepatit C.
III. Laboratoriediagnos av hepatit C
3,1. Laboratoriediagnos av hepatit C utförs genom serologiska och molekylära biologiska metoder för forskning.
3,2. Den serologiska metoden i serumet för att bestämma närvaron av anti-HCV IgG. För att bekräfta ett positivt resultat är bestämningen av antikroppar mot enskilda proteiner av hepatit C-viruset (kärna, NS3, NS4, NS5) obligatoriskt.
3,3. Detekteringen av klass M immunoglobuliner till hepatit C-viruset som en markör för akut infektion är inte informativ eftersom antikroppar av denna klass kan vara frånvarande i den akuta formen av sjukdomen och kan detekteras i CHC.
3,4. Den molekylärbiologiska metoden i serum bestämmer RNA för hepatit C-viruset.
3,5. Hos personer med immunbrist (cancerpatienter, patienter i hemodialys, patienter som behandlas med immunosuppressiva medel etc.), liksom i den tidiga OHS-perioden (upp till 12 veckor efter infektion) kan anti-HCV IgG vara frånvarande. I dessa grupper av patienter utförs diagnosen hepatit C med användning av samtidig detektion av anti-HCV IgG och RNA i hepatit C-viruset.
3,6. Kontingenter som är föremål för obligatorisk screening för förekomst av anti-HCV IgG finns listade i Bilaga. 1 till denna sanitära kod.
3,7. Personer som identifieras med anti-HCV IgG bör screenas för förekomsten av hepatit C-virus-RNA.
3,8. Kontingenter som är föremål för obligatorisk screening för förekomst av anti-HCV IgG och RNA i hepatit C-viruset är listade i bilaga. 2 till dessa sanitära föreskrifter.
3,9. Diagnosen av HGS eller CHC bekräftas endast när hepatit C-virus-RNA detekteras i serum (plasma), med beaktande av epidemiologiska historien och kliniska och laboratoriefyndigheter (alanin- och aspartataminotransferasaktivitet, bilirubinkoncentration, bestämning av leverstorlek etc.).
3,10. Bekräftelse av diagnosen bör utföras inom en period av högst 14 dagar, för att säkerställa en snabb genomförande av förebyggande, antiepidemi och terapeutiska åtgärder.
3,11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod i frånvaro av RNA av hepatit C-virus utsätts för dynamisk övervakning under 2 år och screenas för närvaro av anti-HCV IgG och RNA av hepatit C-virus minst en gång var 6: e månad.
3,12. Diagnos av hepatit C hos barn under 12 månader som är födda från mödrar som är smittade med hepatit C-virus utförs i enlighet med punkt 7.6 i dessa hälsoregler.
3,13. Detektion av serum- och molekylärbiologiska metoder i blodets serum (plasma) genom anti-HCV IgG och RNA i hepatit C-viruset genomförs i enlighet med gällande reglerings- och metoddokument.
3,14. Snabba tester, som är baserade på detektion av antikroppar mot hepatit C-viruset i saliv (skrapa från tandköttets mukosa), serum, plasma eller helt humant blod, kan användas i klinisk praxis för en snabb vägledande undersökning och vidta lämpliga beslut i nödsituationer.
I medicinska organisationer bör testning av förekomsten av antikroppar mot hepatit C-viruset med hjälp av snabba tester åtföljas av en obligatorisk ytterligare studie av patientens serum (plasma) för anti-HCV IgG och vid behov samtidig testning mot anti-HCV IgG och hepatit RNA Med klassiska serologiska och molekylära biologiska metoder. Utgivning av en slutsats om förekomst eller frånvaro av antikroppar mot hepatit C-viruset är endast baserat på resultaten från det snabba testet inte tillåtet.
Användningsområdena för snabba tester inkluderar följande men är inte begränsade till:
• Transplantologi - före insamling av givarmaterial
• donation - blodsökning vid nödtransfusion av blodprodukter och avsaknad av donerat blod som screenas för antikroppar mot hepatit C-viruset,
• Medicinsk organisationens upptagningsavdelning - vid upptagande av en patient för akut medicinsk intervention.
3,15. För att identifiera markörer för infektion med hepatit C-viruset bör diagnostiska preparat som är tillåtna för användning på Ryska federationens territorium på föreskrivet sätt användas.
3,16. Dokumentet som utfärdats av laboratoriet om resultaten av en studie om anti-HCV-IgG och RNA i hepatit C-viruset, utan fel, anger namnet på det testsystem med vilket denna studie genomfördes.
IV. Detektion, registrering och registrering av fall av hepatit C
4,1. Detektion av fall av hepatit C (eller misstanke om hepatit C) utförs av läkare av medicinska organisationer samt av personer som är berättigade att delta i privatläkarutbildning och har tillstånd att utföra medicinsk verksamhet i enlighet med det förfarande som fastställts i Ryska federationens lagstiftning vid tillämpning och tillhandahållande av sjukvård till patienter, genomföra inspektioner, undersökningar, vid genomförandet av epidemiologisk övervakning.
4,2. Detektion av markörer av hepatit C-virusinfektion genomförs under screening av kontingenter för screening mot anti-HCV IgG eller samtidig screening av anti-HCV IgG och RNA av hepatit C-virus i enlighet med bilaga. 1 och 2 till dessa hygienbestämmelser.
4,3. Varje nyligen diagnostiserat fall av hepatit C (misstänkt och (eller) bekräftat) av hälso- och sjukvårdspersonal inom medicinska organisationer, barn, ungdomar, hälsoorganisationer, samt hälso- och sjukvårdspersonal som bedriver privatmedicinsk praxis, måste rapportera via telefon inom 2 timmar och därefter 12 h skicka skriftligt ett akutmeddelande i föreskriven form till den organ som är behörig att utöva federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning vid detektering av fallet (oavsett patientens hemvist).
4,4. När hepatit C upptäcks hos medborgarna i Ryska federationen, rapporterar specialister från den territoriella myndigheten som är behöriga att genomföra en federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning saken om sjukdomen till den territoriella myndigheten som är behörig att genomföra federal statlig sanitär epidemiologisk övervakning på patientens upptäcktsplats.
4,5. Registrering och registrering av nyligen diagnostiserade fall av hepatit C (misstänkt och (eller) bekräftat) utförs i register över infektionssjukdomar i medicinska och andra organisationer (barns, hälsa och andra) samt i de territoriella organ som är behöriga att utöva federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning, på platsen för deras upptäckt.
4,6. En medicinsk organisation som har ändrat eller förtydligat diagnosen "hepatit C" ger en ny nödanmälan för den här patienten till den territoriella myndighet som är behörig att genomföra den federala statens sanitära och epidemiologiska övervakning, på sjukdomsdetekteringsplatsen, vilket indikerar den modifierade diagnosen, dagen för etableringen, den första diagnosen.
Den territoriella myndighet som är behörig att genomföra en federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning ska, vid mottagande av ett meddelande om en ändrad (specificerad) diagnos av hepatit C, underrätta den medicinska organisationen på den plats där patienten identifierades, som lämnat in det första akutmeddelandet.
4,7. Endast bekräftade fall av akut och kronisk hepatit C är föremål för statistisk redovisning i formerna för federal statistisk observation.
V. Åtgärder för att säkerställa den federala statens sanitära och epidemiologiska övervakning av hepatit C
5,1. Åtgärder för att säkerställa den federala statens sanitära och epidemiologiska övervakning av hepatit C representerar ett system för kontinuerlig dynamisk övervakning av epidemiprocessen, inklusive övervakning av förekomst av HGS och CHC, prevalensen av CHC, aktualitet, periodicitet och täckning av dispensarobservation, behandlingstäckning av patienter med CHC, förutsägelse och utvärdering av effektiviteten hos händelser.
5,2. Åtgärder för att säkerställa den federala statens sanitära och epidemiologiska övervakning av hepatit C innefattar:
• dynamisk bedömning av den registrerade förekomsten av GHS och CHC;
• dynamisk uppskattning av prevalensen av CHC;
• övervaka aktualiteten och fullständigheten av identifieringen av patienter med akuta och kroniska infektionsformer,
• övervaka aktualitet, frekvens och täckning av dispensarobservation av patienter med hepatit C och dem med antikroppar mot hepatit C-viruset,
• övervaka behandlingstäckningen hos patienter med kronisk hepatit C;
• Kontroll över fullständigheten och kvaliteten på laboratorieundersökningen av den befolkning som omfattas av kontingenterna.
• kontroll över de cirkulerande genotyperna (subtyper) av viral hepatit C;
• systematisk övervakning av utrustningen, medicinska och laboratorieinstrument samt överensstämmelse med sanitära och antiepidemiska regimen vid de övervakade anläggningarna (i blodtjänstemän, sjukhus, polikliniker, sjukhus för barn, dispensar, institutioner med barn eller vuxna dygnet runt dygnet runt) särskild uppmärksamhet bör ges till hemodialysens avdelning (kammare), transplantation av organ och vävnader, kardiovaskulär kirurgi, hematologi, brännskador, tandläkare och kontor och andra avdelningar med stor risk för hepatit C-infektion;
• systematisk bedömning av trender och förekomst av injektionsmissbruk,
• Kontroll över sanitära och anti-epidemiska regimen i icke-medicinska institutioner som utför interventioner som kan överföra hepatit C-viruset (rum för manikyr, pedikyr, piercing, tatuering, kosmetiska tjänster etc.).
VI. Förebyggande och anti-epidemiska åtgärder för hepatit C
6,1. Förebyggande av hepatit C bör genomföras fullständigt i förhållande till virusets källor, överföringsvägar och faktorer samt den mottagliga befolkningen, inklusive personer från riskgrupper.
6,2. Vid mottagande av ett akutmeddelande om ett fall av hepatit C anordnar specialister från den territoriella myndighet som är behöriga att genomföra en federal statlig sanitär och epidemiologisk övervakning en epidemiologisk utredning inom barn-, medicinska och hälsovårdsorganisationer, institutioner med 24-timmars vistelse av barn eller vuxna, samhällsorganisationer i 24 timmar. tillhandahålla frisör- och skönhetssalonger samt i fall av misstänkt yrkesinfektion hos icke-kvinnor nskih organisationer som arbetar med blod eller dess komponenter (produktion av immunologiska preparat och andra) med lämpliga epidemiologiska bevis.
Behovet av en epidemiologisk undersökning av utbrottet på patientens bostad bestäms av specialister från den territoriella myndighet som är behörig att genomföra federal sanitär och epidemiologisk övervakning.
6,3. Enligt resultaten av en epidemiologisk undersökning fylls ett kartläggningskort ut eller utarbetas en handling som ger en åsikt om orsakerna till sjukdomen, möjliga smittkällor, vägar och överföringsfaktorer som orsakade sjukdomen. Med hänsyn till uppgifterna i den epidemiologiska undersökningen utvecklas och implementeras ett komplex av preventiva och antiepidemiska åtgärder, bland annat genom att informera människor om närvaron av markörer av hepatit C-virusinfektion och personer som är i kontakt med dem om möjliga kulor och överföringsfaktorer.
6,4. Aktiviteter i epidemiska foci av hepatit C.
6.4.1. Åtgärder angående infektionskällan.
6.4.1.1. Personer vars anti-HCV IgG och (eller) RNA av hepatit C-viruset först detekterades i blodserum (plasma) under en period av 3 dagar vidarebefordras till den infektionssjukdomsläkare för en klinisk undersökning i 3 dagar inom 3 dagar. -lab screening, diagnos och taktik för behandling.
6.4.1.2. Undersökning av individer med anti-HCV-IgG och / eller RNA i hepatit C-viruset utförs på poliklinisk basis (i ett infektionssjukdomskåp, i Hepatologicenteret), ett infektionssjukhus (avdelning) och även i andra medicinska organisationer som är licensierade till lämplig typ av medicinsk aktivitet.
6.4.1.3. Hospitalisering och urladdning av patienter med OGS eller CHC utförs enligt kliniska indikationer. Under ambulant behandling placeras patienter med hepatit C separat från patienter med viral hepatit A och E samt patienter med en icke-trött form av hepatit.
6.4.1.4. Patienten förklaras övervägarna och faktorerna för överföring, åtgärder för säkert beteende för att förhindra spridningen av hepatit C-viruset, de typer av hjälp som är tillgängliga för honom, ytterligare taktik för uppföljning och behandling. Det är obligatoriskt för patienten att bli informerad om behovet av att isolera enskilda personliga hygienartiklar (shavers, manikyr och pedikyrtillbehör, tandborstar, handdukar etc.) och vårda dem samt användning av kondomer.
Samråd utförs av läkaren av den medicinska organisationen på upptäcktsplatsen och senare - på patientens plats. Rådgivningsanmärkningen placeras på en poliklinisk sjukskrivning eller inlagd post.
6.4.1.5. Patienten ges rekommendationer som syftar till att förhindra intensifieringen av den infektiösa processen (uteslutning av alkohol, användning av läkemedel med försiktighet, vilka har hepatotoxiska och immunosuppressiva egenskaper etc.).
Medicinsk dokumentation av patienter med hepatit C, inklusive hänvisningar till olika typer av forskning och sjukhusvistelse, är föremål för märkning i enlighet med regel- och metoddokument.
6.4.1.6. Avgången till arbetet (skolan) efter utskrivning från sjukhuset bestäms av den behandlande läkaren, med beaktande av arbetets art (studie) och resultaten av klinisk och laboratorieundersökning. Samtidigt bör frisättningen från tungt fysiskt arbete och sportaktiviteter vara 6 till 12 månader.
6.4.2. Åtgärder avseende vägar och faktorer för överföring av patogenen.
6.4.2.1. Desinfektion vid utbrott av hepatit C, som är föremål för individuell personlig hygien hos patienten (personer med misstänkt hepatit C), liksom ytan och sakerna vid kontaminering med blod eller andra kroppsvätskor. Desinfektion utförs av patienten själv (en person med misstänkt hepatit C) eller annan person som bryr sig om honom. Samråd om desinfektionsfrågor utförs av en medicinsk personal vid en medicinsk organisation på patientens hemvist.
6.4.2.3. För desinfektion användes medel som är effektiva mot patogener av parenteral hepatit, registreras på föreskrivet sätt och tillåts för användning på Ryska federationens territorium.
6.4.3. Åtgärder för kontaktpersoner.
6.4.3.1. Personer som kan ha smittats med HCV under patogenens kända överföringsvägar anses vara kontaktpunkter för hepatit C.
6.4.3.2. Komplexet av åtgärder för kontaktpersoner utförs av läkare av medicinska organisationer på bosättningsorten (vistelse) och inkluderar:
• Identifiering och redovisning (i kontaktlistan för kontakt)
• genomföra en medicinsk undersökning för att identifiera utbrottet
• Laboratorieundersökning enligt bilaga. 1 och 2 till dessa hygienregler
• prata om de kliniska tecknen på hepatit C, metoder för infektion, faktorer för överföring och förebyggande åtgärder.
6.4.3.3. Kontaktpersoner bör känna till och följa reglerna för personligt förebyggande av hepatit C och endast använda personliga hygienartiklar. För att förhindra sexuell överföring av hepatit C-viruset bör kontaktpersoner använda kondomer.
6.4.3.4. Övervakning av kontaktpersoner vid utbrott av OGS och CHC är klar 6 månader efter separation eller återhämtning eller död hos en patient med hepatit C.
6.4.3.5. När man arbetar med kontaktpersoner är det viktigt att överväga både infektionsrisken (makar, nära släktingar) och risken att sprida sjukdomen av dem om de är givare, medicinsk personal etc.).
VII. Organisation av uppföljning av patienter med hepatit C och individer med antikroppar mot hepatit C-viruset
7,1. Klinisk övervakning av patienter med OGS utförs för att bedöma effekten av antiviral terapi och fastställa sjukdomsresultatet (återvinning - eliminering av hepatit C-virus från kroppen eller övergång till kronisk form).
Klinisk övervakning av patienter med kronisk hepatit C utförs för att klargöra diagnosen, bestämma den optimala starttiden och taktiken för antiviral terapi och utvärdera dess effektivitet.
Viktiga uppgifter för klinisk uppföljning av hepatit C ökar patientens medvetenhet om sjukdomen, motiverar honom till regelbunden observation, utvecklar vidhäftning till behandling, förebyggande av komplikationer och upptäckning av dem i rätt tid.
Klinisk övervakning av individer med antikroppar mot hepatit C-viruset (i frånvaro av hepatit C-virus-RNA) utförs för att bekräfta eller reversera diagnosen hepatit C.
7,2. Patienter med kronisk hepatit C och patienter med kronisk hepatit C samt personer som har antikroppar mot hepatit C-viruset under screening (i avsaknad av hepatit C-virus-RNA) är föremål för obligatorisk uppföljning hos en sjukdomsläkare läkare i en medicinsk organisation på bostadsorten eller i ett territoriellt hepatologiskt centrum.
7,3. Patienter med OGS genomgår en klinisk undersökning och laboratorieundersökning med obligatorisk undersökning av serum (plasma) av blod för närvaro av RNA hos hepatit C-virus 6 månader efter detektering av sjukdomen. I det här fallet, om RNA hos hepatit C-viruset detekteras, anses dessa personer vara patienter med kronisk hepatit C och är föremål för uppföljning i enlighet med punkt 7.4 i dessa hälsoregler. Om det inte upptäcks Hepatit C-virus RNA efter 6 månader betraktas dessa personer som OVO-konvalescenter och utsätts för dynamisk övervakning i 2 år och screenas för närvaro av hepatit C-virus-RNA minst en gång var sjätte månad.
7,4. Klinisk övervakning av patienter med kronisk hepatit C och de med screenade antikroppar mot hepatit C-virus (i frånvaro av hepatit C-virus-RNA) utförs minst en gång vart 6 månader med en omfattande klinisk och laboratorieundersökning med en obligatorisk studie av serum (plasma ) blod för närvaron av hepatit C-virus-RNA.
7,5. Personer med närvaro av anti-HCV IgG, som inte har hepatit C-virus-RNA under en dynamisk laboratorieundersökning i 2 år vid en frekvens av minst en gång var 6 månader, betraktas som konvalescenter och bör avlägsnas från uppföljningsvård.
7,6. Barn som är födda till mödrar som är infekterade med hepatit C-virus är föremål för uppföljning hos en samhällsmedicinsk institution med obligatorisk testning av serum (plasma) för anti-HCV IgG och RNA av hepatit C. Detektion av oberoende diagnostiska värden hos dessa barn av anti-HCV IgG Det har inte, eftersom mogulantikroppar mot hepatit C-viruset som detekterats från moderen under graviditeten kan detekteras.
Den första undersökningen av barnet utförs vid 2 års ålder. I frånvaro av hepatit C-virus-RNA vid denna ålder undersöks barnet för närvaro av anti-HCV-IgG i serum (plasma) och hepatit C-virus-RNA vid en ålder av 6 månader. Detektion av ett barns RNA av hepatit C-virus vid 2 månaders eller 6 månaders ålder indikerar förekomsten av GHS.
Vidare undersökning av barnet utförs vid 12 års ålder. Upprepad detektering av hepatit C-virus RNA vid denna ålder indikerar HGS som ett resultat av perinatal infektion och den efterföljande dispensarobservationen av barnet utförs i enlighet med punkt 7.4 i dessa hygienregler.
Vid primär detektering av hepatit C-virus-RNA vid 12 års ålder är det nödvändigt att utesluta infektion hos barnet vid ett senare tillfälle när andra sätt att överföra hepatit C-viruset genomförs. I avsaknad av Hepatit C-virus-RNA vid 12 års ålder (om Hepatit C-RNA detekterades tidigare i 2 eller 6 månader) barnet anses vara en konvalescent av OGS och är föremål för undersökning för förekomst av anti-HCV IgG och RNA av hepatit C-virus vid 18 års ålder och 24 månader.
Ett barn som inte upptäcker RNA hos hepatit C-viruset vid 2 månaders, 6 månaders och 12 månaders ålder är föremål för avlägsnande från uppföljningsvård i frånvaro av anti-HCV IgG vid 12 månaders ålder.
Ett barn som inte upptäcker hepatit C-virus-RNA vid 2 månaders, 6 månaders och 12 månaders ålder men anti-HCV IgG detekteras vid 12 månaders ålder, är föremål för ytterligare undersökning för förekomsten av anti-HCV IgG och virus RNA i serum (plasma) hepatit C vid 18 månaders ålder. I frånvaro av anti-HCV IgG och hepatit C-virus RNA vid 18 års ålder ska barnet tas bort från uppföljning. Detektion av anti-HCV IgG vid 18 års ålder och äldre (i frånvaro av RNA i hepatit C-viruset) kan vara ett tecken på överförda OGS under de första månaderna av livet.
Diagnos av hepatit C hos barn som är födda till mödrar som är smittade med hepatit C-viruset och som har fyllt 18 år är samma som hos vuxna.
7,7. Förpliktelser Organisationer bör överföra information om barn födda till mödrar som är infekterade med hepatit C-virus till en barnklinik på registreringsplatsen (eller bostaden) för vidare observation.
VIII. Förebyggande av hepatit C-virusinfektion vid tillhandahållande av sjukvård
8,1. Grunderna för förebyggande av hepatit C-infektion vid tillhandahållande av sjukvård är att kraven i sanitära och anti-epidemiska regimerna följs i enlighet med gällande lagstiftnings- och metoddokument.
8,2. Övervakning och bedömning av tillståndet för sanitära och antiepidemiska regimen i medicinska organisationer utförs av specialister av de organ som är behöriga att utöva den federala sanitära och epidemiologiska övervakningen och epidemiologen för den medicinska organisationen. Ansvaret för att sanitära och anti-epidemiska regimerna följs i en medicinsk organisation är organisationschefen.
8,3. Åtgärder som syftar till att förebygga infektion med hepatit C-viruset vid tillhandahållande av sjukvård omfattar:
• Överensstämmelse med de etablerade kraven för desinfektion, förbehandling och sterilisering av medicinska produkter samt krav på insamling, desinfektion, tillfällig lagring och transport av medicinsk avfall som genereras i medicinska organisationer.
• Tillhandahållande av medicinska organisationer med tillräcklig mängd disponibla medicinsk utrustning, nödvändig medicinsk och sanitär utrustning, moderna medicinska instrument, desinfektionsmedel, sterilisering och individuellt skydd.
• Obligatorisk granskning av medicinsk personal och sjukhuspatienter för förekomst av hepatit C-infektionsmarkörer i serum (i enlighet med bilagorna 1 och 2 till dessa hygienregler).
• insamling av epidemiologisk historia vid patienttillträde, särskilt till riskavdelningarna (transplantation, hemodialys, hematologi, kirurgi och andra);
• Månadsvis screening för förekomst av anti-HCV IgG och RNA av hepatit C-virus i serum (plasma) hos patienter från hemodialys, hematologi och transplantationsavdelningar som har varit i den medicinska organisationen i mer än en månad (under sin vistelse i den medicinska organisationen).
8,4. Fall av infektion med hepatit C-viruset kan betraktas som relaterade till tillhandahållande av sjukvård i närvaro av något av följande villkor:
• Upprättande av en epidemiologisk förbindelse mellan infektionskällan (patient eller personal) och de som smittats av det, förutsatt att de samtidigt bor i medicinsk organisation, får samma medicinska manipulationer och närvara vid en sjukvårdspersonal i församlingen, operationsrummet, procedur-, förbands- och diagnosrummet och andra.
• Identifiering av anti-HCV IgG hos en patient inte tidigare än 14 dagar, men senast 180 dagar efter det att den medicinska organisationen kontaktade, om denna markör var frånvarande under behandlingen eller om patienten har RNA hos hepatit C-virus inte tidigare än 4 dagar efter kontakta en medicinsk organisation om denna markör var frånvarande vid kontakt
• Förekomsten av grupp (2 eller flera fall) av hepatit C-sjukdomar eller fall av massdetektering av anti-HCV IgG och (eller) RNA i hepatit C-viruset hos patienter som tidigare var i samma medicinska organisation samtidigt och fick samma medicinska procedurer och hade ett tidigare negativt resultat undersökning för markörer av hepatit C-virusinfektion, även i avsaknad av en etablerad infektionskälla;
• Upprättande av en epidemiologisk koppling mellan fall av hepatit C med användning av molekylärbiologiska forskningsmetoder (genotypning, sekvensering av de variabla regionerna av hepatit C-virusgenomet) hos patientens blodprover (plasma) och de som misstänks vara infektionskällor, med närvaro av en jämförelsegrupp.
8,5. Upptäckten av grova kränkningar av sanitära och antiepidemiska regimet, inklusive rengöringssystemet, sterilisering av medicinska instrument och utrustning, tillhandahållande av förbrukningsartiklar och personlig skyddsutrustning samt hygienhantering av händerna på hälsoarbetare under perioden av misstänkt infektion är ett indirekt tecken på hepatit C-infektion under vården.
8,6. I händelse av misstanke om infektion med hepatit C-viruset när det tillhandahålls sjukvård av specialister som är behöriga att genomföra federal sanitär och epidemiologisk övervakning, genomförs en sanitär och epidemiologisk undersökning inom 24 timmar med de möjliga orsakerna till infektion som identifierats och åtgärder vidtagna för att förhindra spridning av hepatit C-virus i detta medicinsk organisation.
8,7. Åtgärder för att eliminera utbrottet av hepatit C på sjukhuset (polikliniker) utförs under ledning av epidemiologen och chefen för den medicinska organisationen under konstant tillsyn av specialister som är behöriga att genomföra federal sanitär och epidemiologisk övervakning.
8,8. Förebyggandet av professionell infektion med hepatit C-viruset av medicinsk personal utförs i enlighet med gällande lagstiftningsdokument som fastställer kraven för organisering av förebyggande och epidemiologiska åtgärder i medicinska organisationer.
IX. Förebyggande av hepatit C vid transfusion av donatorblod och dess komponenter, transplantation av organ och vävnader, artificiell insemination
9,1. Förebyggande av hepatit C-virusinfektion vid transfusion av blod (dess komponenter), transplantation av organ (vävnader) eller artificiell insemination innefattar åtgärder för att säkerställa säkerhet vid insamling, skörd och lagring av donatorblod (dess komponenter), organ (vävnader), samt användning av donormaterial.
9,2. Bestämmelsen om undersökning av blodgivare och andra biomaterial, deras inträde på donation, innehållet i arbetet med personer som är undantagna från donation och kraven för anti-epidemisk regim vid blodtransfusionsstationer (poäng) och institutioner som får ett annat biomaterial bestäms av nuvarande regleringsdokument.
9,3. Kontraindikationer för donation bestäms av gällande normativa rättsakter.
9,4. För att förhindra överföring av hepatit C-virus efter transfusion registrerar organisationer för upphandling, bearbetning, lagring och säkerhet av donatorblod och dess komponenter data om givare, förfaranden och operationer som utförts vid upphandling, bearbetning, lagring av blodgivare och dess komponenter samt på forskningsresultat av donatorblod och dess komponenter på papper och (eller) elektroniska medier. Registreringsdata lagras i minst 30 år och måste vara tillgänglig för kontroll av auktoriserade organ *.
* Ryska federationens regering av 26 januari 2010 nr 29 "På godkännande av tekniska föreskrifter om säkerhetskrav för blod, dess produkter, blodsubstituerade lösningar och tekniska medel som används vid transfusionsinfusionsterapi", punkt 41.
9,5. När organisationen av bloddonation och dess komponenter mottar information om en eventuell infektion med hepatit C, upprättar mottagaren en givare som kan infektera och åtgärder vidtas för att förhindra användning av donatorblod eller dess komponenter som härrör från denna givare.
9,6. Varje fall av misstanke om hepatit C-infektion vid blodtransfusion (dess komponenter), transplantation av organ (vävnad) eller information om artificiell insemination överförs omedelbart till de myndigheter som är behöriga att genomföra en federal sanitär och epidemiologisk övervakning för att kunna genomföra en epidemiologisk undersökning.
9,7. Säkerhetsgivaren av donatorblod (dess komponenter), donatororganen (vävnader) bekräftas av de negativa resultaten av laboratorietestning av blodprover av givare som tas under varje provtagning av donormaterial för förekomst av patogener av blodöverförbara infektioner, inklusive hepatit C-virus, med användning av immunologiska och molekylära biologiska metoder.
9,8. Blodkomponenter med kort hållbarhet (upp till 1 månad) tas från personal (aktiva) donatorer och används under hållbarhetsperioden. Deras säkerhet bekräftas ytterligare genom avsaknad av hepatit C-virus-RNA i serum (plasma) av blod.
9,9. Alla manipuleringar vid införandet av blodtransfusionsmedia och blodprodukter, transplantation av organ och vävnader och artificiell insemination bör utföras i enlighet med bruksanvisningen och andra regleringsdokument.
9,10. En läkare som förskriver blodtransfusion (dess komponenter) bör klargöra mottagaren eller hans släktingar att det finns en potentiell risk för överföring av virusinfektioner vid blodtransfusion.
9,11. Det är förbjudet att administrera blodtransfusionsmedia och blodpreparat från ett paket till mer än en patient.
9,12. Hälso- och sjukvårdsinstitutioner som anskaffar donatorblod och dess komponenter bör utveckla ett system med god tillverkningspraxis som garanterar blodkomponenternas kvalitet, effektivitet och säkerhet, inklusive användningen av moderna metoder för detektering av virala hepatitmarkörer och deltagande i externa kvalitetsstyrningssystem.
9,13. Personalen hos organisationer som bedriver upphandling, bearbetning, lagring och säkerhet av donerat blod och dess komponenter, organ och vävnader ska screenas för förekomst av anti-HCV IgG i enlighet med bilaga. 1 till denna sanitära kod.
X. Förebyggande av infektion hos nyfödda från mödrar som är infekterade med hepatit C-virus
10,1. Undersökning av gravida kvinnor för förekomst av anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod utförs i det första (vid registrering för graviditet) och under tredje trimestern av graviditeten.
Om anti-HCV-IgG detekteras för första trimesterns screening under graviditetens första trimester, men RNA för hepatit C-viruset inte detekteras, genomförs nästa undersökning för närvaron av dessa markörer av hepatit C-virusinfektion under graviditetens tredje trimester. Om det i samband med den andra undersökningen av en kvinna i tredje trimestern av graviditeten också detekteras anti-HCV IgG i frånvaro av hepatit C-virus-RNA, anses detta fall inte längre vara misstänkt för hepatit C. För att fastställa möjliga orsaker till ett positivt resultat (rekonvalescerande OGS eller falskt positivt) -HCV IgG utförs 6 månader efter leverans.
10,2. Gravida kvinnor med en bekräftad diagnos av OGS eller CHC ska på sjukhus av kliniska skäl inövas i specialiserade avdelningar (kammare) i förlossnings sjukhus eller perinatala centra. Mottagande av förlossning utförs i en speciellt utsedd avdelning, helst i en låda, där puerperalen är med barnet före urladdning. Om det behövs, kirurgiskt ingripande med den operativa observationsavdelningen.
10,3. Förekomsten av hepatit C i en gravid kvinna är inte en kontraindikation för naturlig förlossning.
10,4. Nyfödda födda till mödrar som är smittade med hepatit C-virus vaccineras, inklusive tuberkulos och hepatit B, i enlighet med det nationella immuniseringsschemat.
10,5. Förekomsten av hepatit C i moderen är inte en kontraindikation för amning.
XI. Förebyggande av hepatit C i kommunala organisationer som tillhandahåller frisör och skönhetstjänster
11,1. Förebyggande av hepatit C i kommunala organisationer som tillhandahåller frisör och skönhetstjänster säkerställs genom att uppfylla kraven i rättsliga dokument, yrkesmässig och hygienisk utbildning av personal.
11,2. Arrangemang av lokaler, utrustning och sanitära anti-epidemiska regim i rummen för manikyr, pedikyr, piercing, tatuering, kosmetiska tjänster och andra, där förfaranden utförs med risk för skada på hud och slemhinnor, måste överensstämma med gällande regleringsdokument som fastställer kraven för placering, utrustning, innehåll och driftssätt för dessa skåp (organisationer).
Alla manipuleringar som kan skada hud och slemhinnor utförs med hjälp av sterila instrument och material. Återanvändbara föremål måste presteriliseras före sterilisering.
11,3. Ansvaret för att vidta åtgärder för att förebygga hepatit C, inklusive produktionskontroll, vidta åtgärder för att förhindra professionell infektion av personal, deras utbildning och säkerställa nödvändig mängd desinfektion, sterilisering och andra sanitära och anti-epidemiska åtgärder tilldelas chefen för samhällsorganisationen.
XII. Hygienisk utbildning av befolkningen
12,1. Hygienisk utbildning av befolkningen är en av de viktigaste metoderna för att förebygga hepatit C och ger information om befolkningen om sjukdomen, åtgärder för dess icke-specifika förebyggande, diagnosmetoder, vikten av tidig undersökning, behovet av uppföljning och behandling av patienter.
12,2. Hygienisk utbildning av befolkningen utförs av läkare av medicinska organisationer, specialister av organ som är behöriga att utöva federal sanitär och epidemiologisk övervakning, anställda i utbildningsinstitutioner, representanter för offentliga organisationer.
12,3. Allmänheten informeras genom broschyrer, affischer, bulletiner och även under rådgivande patienter och kontaktpersoner, bland annat genom att använda massmedia och Internet informations- och kommunikationsnätverket.
12,4. Läroorganisationernas läroplaner bör inkludera förebyggande av hepatit C.