Hur man lagrar sofosbuvir och daclatasvir korrekt

Förvånansvärt är frågan om lagring av sofosbuvir och dalactasvir inte bara ett problem för många, men det samlar också myter och legender längs vägen.

Låt oss försöka föra den tillgängliga informationen tillsammans, förlitar sig huvudsakligen på bruksanvisningen för dessa läkemedel. Villkor för underhåll av läkemedel är en viktig fråga, eftersom de (liksom stadgarna) är skrivna på blodet.

I den meningen att icke-iakttagande av dessa villkor kan leda till irreversibla effekter i läkemedel, och de som i sin tur inte ger de önskade resultaten under behandlingen. Så bör kraven uppfattade av intelligenta människor följas.

Vad säger instruktionerna?

Obligatoriska lagringslägen:

Butiksprodukter ska vara på torra platser där barn inte kan klättra och inte verka i direkt solljus. Och även om du inte vet hur man behåller sofosbuvir, kan du inte bara avfärda detta problem.

Varför ska platsen vara torr? Av det skälet att luftfuktigheten bör ligga i intervallet 30-75% vid packning av läckage. Under förhållandena med temperatur och luftfuktighet rekommenderas att förvara det öppnade paketet utan att det går ner i kvalitet i högst 45 dagar.

Bokstavligen från instruktionerna: "För ej förseglat paket: Förvara endast mellan +15 +29 (Celsius) och 30-75% fuktighet endast i 45 dagar." Därför borde du inte onödigt öppna förpackningen av flaskor som du inte planerar att använda under den kommande månaden.

Begränsningar av åtgärden

Som ni kan se är kraven på fuktighet ganska allvarliga. Dessutom är påsen som stöder den nödvändiga luftfuktigheten inte förgäves i den hermetiska flaskan.

Ja, och själva tabletterna är speciellt belagda med en film för att minska effekterna av fukt bland annat. Och även för att lösa dem i vatten, enligt instruktionerna, rekommenderas inte. Alla en till en och endast bekräftar kravets allvar.

Varför krävs ett mörkt lagringsutrymme? Detta villkor är att utesluta eventuell fotosyntes.

Från tillgängliga data följer att sofosbuvir är en ganska instabil substans, och det reagerar också starkt på fuktighet.

Därför förseglas förpackningen av flaskan och innehåller också en väska som absorberar överskott av fukt från volymen där sofosbuvir är belägen. Förvaringsförhållandena för ämnet är strikt normaliserade och kräver allvarlig hänsyn till problemet.

En annan begränsning: använd inte läkemedlet om det har gått ut. Som du kan se är allt seriöst här också. Och också orsakad av instabiliteten hos ämnet, så det är bäst att inte bryta reglerna om du vill bli av med hepatit C.

Kom ihåg att lagring av droger efter att flaskan öppnas inte överstiger 45 dagar. Och även om det finns skrivet på förpackningen som läkemedlet är giltigt i 24 månader, gäller detta endast för den oöppnade ampullen.

Vad krävs för lagring

Baserat på allt ovan visar det sig att det är bäst att lagra droger i en garderob med ständigt stängda opaka dörrar. Om sommaren når temperaturen en kritisk punkt, kan en burk som innehåller is placeras i ett skåp.

Detta har liten inverkan på fuktighet, men det kommer att sänka temperaturen. Och ytterligare en önskan - köp produkter från auktoriserade säljare. Med händerna är det svårt att vara säker på att lagringen gjordes ordentligt.

Den officiella säljaren ger en garanti för överensstämmelse med villkoren för lagring och du kan klaga till honom om något händer. Om lagringsförhållandena kränks under transport eller i ett lager, kommer medicinen inte att kunna påverka patienten efter behov, och resultatet av dyr behandling kommer inte att uppnås alls. Naturligtvis kommer detta inte att tillfredsställa patienterna och att spara på medicin kostar mycket hälsa.

Glöm inte att problemet med hur man behåller sofosbuvir och daclatasvir verkligen existerar, och denna fråga bör tas allvarligt om du står inför uppgiften att återhämta sig från hepatit C.

Hepatitforum

Kunskapsdelning, kommunikation och stöd för personer med hepatit

Sofosbuvir förvaring

Sofosbuvir förvaring

Meddelande Masksim »15 maj 2015 09:39

Re: Lagring av sofosbuvir

Post xamer »15 maj 2015 11:04

Re: Lagring av sofosbuvir

Meddelande LEXA »15 maj 2015 11:05

från anvisningarna till originalet:

För unsealed paket: Förvara endast mellan +15 +29 (Celsius) och 30-75% fuktighet i 45 dagar.

Re: Lagring av sofosbuvir

Meddelande irena »15 maj 2015 11:09

Re: Lagring av sofosbuvir

Meddelande LEXA »15 maj 2015 11:15

Köp Sofosbuvir och Daclatasvir

Hur man lagrar sofosbuvir och daclatasvir

Hur man lagrar sofosbuvir och daclatasvir

På grund av den låga effekten av de använda läkemedlen har behandlingen av hepatit C-viruset varit ganska problematisk under lång tid. Och först efter att ämnet sofosbuvir (sofosbuvir) uppträdde ökade effektiviteten av behandlingen av kronisk viral hepatit C nästan omedelbart nästan två gånger. Tidigare före dess uppbyggnad var resultatet av behandling med interferon och ribavirin ca 40-50% härdad. Så, du kan köpa sofosbuvir på vår webbportal.

Köp Sofosbuvir i din stad

Detta är lättast att uppnå idag via webbportalen www.sofosbuvir.pw. På vilket sätt?

  1. Skriv till operatörerna i chatten nederst till höger på Internet-resursen.
  2. Ring ett helt gratis telefonnummer 8 (800) 511 36 18 och från operatören för att ta reda på alla detaljer om pris, kurs och behandlingsschema. Våra medarbetare är de mest erfarna och kvalificerade i Ryska federationen.
  3. Via e-post lämna en förfrågan och vi kommer att kontakta dig.

Vi kan köpa droger i vår butik för att bekämpa alla genotyper av hepatit C.

Du kan hämta en uppsättning 2 droger Sofosbuvir och Daclatasvir:

Du kan köpa droger som innehåller Ledipasvir och Sofosbuvir. I vår butik erbjuds de 2 droger från 2 indiska utvecklare:

De främsta läkemedelsalternativen är Velpatasvir och Sofosbuvir. Vi har erbjudit 2 droger:

  1. SoviHep V från Zaidus
  2. Natco Pharma Velpanat

leverans

Du berättar för operatören platsen och tiden där du vill få medicinen. Detaljer han berättar kuriren. Kurir i Moskva, beställningen levereras om 2 timmar, i regionen inte mer än 24 timmar. Vid mottagandet kontrollerar du noggrant paketets integritet, allt passar dig, du betalar med kuriren. Om du bor i avlägsna områden i vårt land, eller inte alls i Ryska federationen? Oroa dig inte, vi skickar ditt paket överlägg (kontant vid leverans). Jag kommer emellertid inte att glömma att upprepa, vi har ett unikt tillvägagångssätt för varje kund. Av denna anledning ring, skriv, berätta om din situation. Vi kommer att gå in i läget och behandla med förståelse! Vår uppgift är att klara av hepatit C, och inte pumpa mest pengar ut av människor.

Underhållande historia

Så, sofosbuvir patenterades av det amerikanska läkemedelsföretaget Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) år 2013, vilket släppte det som ett läkemedel som heter Sovaldi. Sedan dess har han för en tid haft ett antal licensierade generika, vars utveckling anses vara ledande i Indien.

I vår butik finns dessa droger tillgängliga under de internationella namnen Hepcinat från Natco Pharma och SoviHep från Zydus.

Sofosbuvir tillverkas i tabletter i form av en diamant med 400 mg av den aktiva substansen, filmbelagd, liksom med tillsats av separata inerta komponenter. Licensierade generika produceras uteslutande enligt enskild teknik och föreskrifter, som tillhandahålls av Gilead. Deras prestanda och komposition är helt identiska med originalet.

Med riktigt urval av terapi sänkte Sovaldi helt HCV, men skaparen satte ett pris för det (minst 80 000 dollar), vilket orsakade otroligt upprörande från både sjuka och media.

För att undvika anklagelser om monopol skulle Gilead utfärda licenser för produktion av sofosbuviranaloger till läkemedelsföretag från Egypten och Indien. Dessutom var kostnaden för den i den indiska versionen med tablettens enhetliga kemiska sammansättning tio gånger mindre än originalet.

Pris sofosbuvir i Ryssland

Om du vill köpa prisvärda indiska generika från HCV på ryska apotek hittar du dem inte där. En licens utfärdad av ett amerikanskt företag begränsade exporttillståndet av analoger till cirka 100 länder. Dessutom finns det inte en enda stat på den europeiska kontinenten i denna lista över länder som analoger får exporteras.

Allt detta kommer emellertid inte att förhindra att unga medborgare i Ryssland köper dessa droger på följande sätt:

  • Köp från oss på apoteket med leverans. Den mest effektiva och snabba metoden. Med hänsyn till hans bostadsort kommer det att ta från flera timmar till flera dagar.
  • Flyga till Indien och köp droger där i indiska apotek. Nackdelen är språkbarriären. Dessutom kan det finnas ett problem med tullklarering om en sändning transporteras, vilken kan jämställas med en kommersiell volym.
  • Köp i indiska onlinebutiker. Det kommer att kräva minst en månad, som kommer att övergå från betalningstillfället till mottagandet av läkemedlet. Detta kommer att lägga till ett språkbarriär när du kommunicerar med säljaren.

Indikationer för användning

Förskriv läkemedlet till patienter över arton år med kroniska hepatit C-virusgenotyper 1-4. Verkningsmekanismen för sofosbuvir är enkel, att komma in i människokroppen, det blockerar helt det så kallade NS5B-polymeraset, som ansvarar för replikationen av hepatit C-viruset och därför används den i antiviral behandling, som en kombination med användning av dessutom olika läkemedel.

Effektiviteten av dess effekter på HCV-genotyper 1-4 bekräftades genom en rad kliniska tester. Vidare visade användningen av sofosbuvir effektiv i fall av HIV-saminfektion och levercirros.

Vid planering av terapi med sofosbuvir beaktas följande nyanser:

  • Sofosbuvir i behandlingen gäller inte som monoterapi.
  • Effektiviteten av behandlingen bestäms av patientens tillstånd och virusets egenskaper.
  • Läkaren, som väljer varaktighet och behandlingsregim, tar hänsyn till HCV-genotypen, liksom graden av leverskade. Varje genotyp väljer sin egen kombination med droger. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir och ribavirin används huvudsakligen för kombinationen.

Detaljerad information om läkemedlet finns i den kompletta handboken på sofosbuvir. Men verksamheten kommer inte att vara begränsad till endast en instruktion. Om du tar sofosbuvir med daclatasvir, måste du bekanta dig med instruktionerna för sofosbuvir och daclatasvir.

Med hänsyn till kombinationen av hjälpmedicin, som redan fastställts, förändras biverkningar och kontraindikationer. Beroende på virusets genotyp och behandlingsförloppet kan det bli nödvändigt att analysera instruktionerna för sofosbuvir och velpatasvir samt instruktionerna för sofosbuvir och ledipasvir.

Mottagning, dosering och biverkningar

Vid behandling av patienter ska läkemedlet tas oralt inte mer än 1 tablett innehållande 400 mg av den aktiva beståndsdelen per dag. Det är bäst att dricka det med icke kolsyrat vatten, p-piller kan inte krossas, tuggas och delas i delar.

Drogerintag utförs samtidigt, utan samband med matintag. Vid behandlingens början övervakas patientens kropps tillstånd och identifierar eventuella biverkningar. De är enklare att upptäcka i början, och om några avvikelser inträffar, berättar patienten läkaren.

De vanligaste biverkningarna är illamående med yrsel. Om mindre än 2 timmar har gått sedan p-piller intagits ett annat piller eftersom sofosbuvir inte hade tid att absorberas i blodet om 2 timmar. Om denna period är mer än 2 timmar, kan du inte ta drogen en gång till.

Sekvensen för sofosbuvir i människokroppen är ungefär 24-27 timmar. Men om du av misstag sparar medicinen gör du följande:

  • Om mer än arton timmar har gått från att ta medicinen dricker de inte p-piller igen den här dagen och lägger av den tills nästa dos.
  • Mindre än arton timmar som gått från att ta medicinen, kan du dricka det missade pillret.

Det finns en lista över speciella anvisningar som du bör vara uppmärksam på när du tar sofosbuvir:

  • Den dagliga dosen är 400 mg av den aktiva beståndsdelen.
  • Sofosbuvir tas uteslutande i kombination med andra droger.
  • Att minska den dagliga dosen rekommenderas inte.
  • Under behandlingen är det bättre att inte engagera sig i arbete med hög koncentration av uppmärksamhet.
  • Terapi utförs under överinseende av en läkare.

Biverkningar

Denna typ av effekt på läkemedlet är mild och inte jämförbar med de "biverkningar" som uppstår vid användning av interferon och ribavirin.

De uttrycks i formuläret:

  • Yrsel.
  • Allmän svaghet.
  • Kräkningar.
  • Trötthet.
  • Leder i lederna

Beroende på komplexet av läkemedel som används, ökar biverkningarna, och ytterligare sådana visas. När du använder ribavirin i ett komplex, är det nödvändigt att ta reda på vilken typ av "biverkningar" som kan uppstå av det.

Kontra

Vid behandling med sofosbuvir finns ett antal begränsningar:

  • Det är inte föreskrivet för personer under 18 år, eftersom läkemedlets effekt på barn inte har studerats tillräckligt.
  • Med känslighet för den aktiva substansen.
  • När 2 typer av hepatit finns i människokroppen (säg B och C).
  • Utnämna inte gravida och ammande mödrar, eller när du planerar uppfattningen.
  • Samtidigt med andra antivirusprodukter med sofosbuvirinnehåll kan det inte tas.

Sofosbuvir Recensioner

Du kan skriva mycket om läkemedlets effektivitet, identifierad i kliniska testprocesser och procentuellt härdad. Men det är mer övertygande i sin effektivitet att både patienter och läkare bara talar positivt om honom.

Den som tvivlar på Internet kommer personligen att leta efter recensioner. Mängden uttalanden kommer bara att bekräfta effektiviteten av behandlingen, och jag är säker på att ingen kommer att kunna förfalska en så stor mängd kommentarer.

Det bör noteras att bedrägerierna massivt började förfalska motparter från Indien. Tycker du att de kommer att förfalska droger som inte är efterfrågade? Naturligtvis är uppkomsten av förfalskningar mycket frustrerande, men samtidigt berättar den för sin höga popularitet och sanna effektivitet.

Köp Sofosbuvir och Daclatasvir

Hur man lagrar Sofosbuvir- och Daclatasvir-instruktioner

Behandling av hepatit C med Sofosbuvir och Daclatasvir

Kombinationen av Sofosbuvir och Daclatasvir är det mest prisvärda och effektiva sättet att behandla hepatit C. Innan du använder medicinen behöver du konsultera en specialist och bekanta dig med bruksanvisningen. Enligt läkare uppnås den bästa effekten av terapi genom att kombinera dessa två generika. Du kan köpa läkemedel i Ryssland till ett överkomligt pris via den officiella leverantören på Internet. Hepatit C-behandling utförs oftast med hjälp av generiska Sofosbuvir och Daclatasvir. Med deras hjälp behandlas alla kända genotyper av viruset. Behandlingsschemat väljs av läkaren, baserat på problemets egenskaper.

Pris och var du kan köpa Daclatasvir med Sofosbuvir

Daclatasvir och Sofosbuvir i Ryssland hittills kan endast beställas genom tillverkaren till ett fast pris.

Du kan få droger på flera sätt:

  1. Utan förmedlare på Internet. När du köper en produkt på webbplatsen måste du läsa alla recensioner om en viss säljare. Ett säkert tecken på att sälja en falsk är för lågt pris.
  2. I Indien, i det land där varorna produceras. Billiga generiska produkter finns under varumärket Hepcinat (Sofosbuvir) och Natdac (Daclatasvir). För att undvika problem när du köper pengar behöver du få ett intyg om registrering med hepatit C.
  3. Med internationell frakt. Produkten kan tas emot inom 2 veckor. Brist på internationell leverans - kommer att behöva betala extra för budtjänster och göra förskottsbetalning för varorna.

Hur mycket är Sofosbuvir med Daclatasvir

Du kan köpa droger utan mellanhänder till en kostnad av:

  • Moskva - 15 000 rubel.
  • St Petersburg - 15 000 rubel.
  • Samara - 15 000 rubel.
  • Ekaterinburg - 15 000 rubel.
  • Ukraina, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Vitryssland, Minsk - 490 bel.rubley
  • Indien - $ 246

Gå till leverantörens hemsida

  • Moskva - 9000 rubel.
  • St Petersburg - 9000 rubel.
  • Voronezh - 9000 rubel.
  • Novosibirsk - 9000 rubel.
  • Ukraina, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Vitryssland, Minsk - 295 bel.rubley
  • Indien - $ 148

Gå till leverantörens hemsida

Specialister ordinerar och andra droger i kampen mot patologi, till exempel amerikanska - Daklinza eller Sovaldi. Men dessa fonder har en allvarlig nackdel - en mycket hög kostnad. På grund av de liknande egenskaperna hos indiska läkemedel - Sofosbuvir och Daclatasvir, hade ett större antal patienter en chans att återhämta sig.

Läkare recensioner om Daclatasvir och Sofosbuvir

Daclatasvir och Sofosbuvir i Ryssland har utsetts sedan 2016, men även under denna korta tid lyckades agenterna få positiv feedback från läkare. Experter påpekar flera egenskaper hos medel som gör dem effektiva vid behandling av hepatit C:

  • Sofosbuvir är en hämmare av NS5A-virusproteinet, det vill säga den aktiva substansen i läkemedlet blockerar viruset, vilket förhindrar dess ytterligare reproduktion i kroppen.
  • Daclatasvir-komponenter hämmar patogenens patogen, vilket förhindrar att det sprider sig till friska celler.

Viruset hade inte tid att utveckla resistens mot generiska komponenter, i motsats till interferoner, vars behandling idag anses vara ineffektiv.

Nedan följer några av expertrecensionerna om de diskuterade drogerna.

Under min medicinska praxis har interferoner visat låg effekt vid behandling av hepatit C. Jag och mina kollegor föredrog generika från Indien - Hepcinat och Natdac. Efter användningen har patienterna en positiv trend i kampen mot sjukdomen. Den enda nackdelen med dessa medel är den höga kostnaden.

Bland de positiva aspekterna av användningen av droger skulle vi vilja notera: 1) Minimal lista över biverkningar; 2) bekämpa genotyperna hos sjukdomen av alla slag; 3) ett märkbart resultat efter två veckor av att ta medel.

Jag kan med säkerhet säga att Sofosbuvir och Daclatasvir är det bästa och mest prisvärda sättet i kampen mot patologi, som är känd för medicin för tillfället.

Vladimir Ilyin, specialist på virussjukdomar. Erfarenhet - 11 år.

Under mitt arbete med patienter såg jag framkomsten av nya droger för behandling av hepatit C, de lockade också sin billiga kostnad och ljus reklam, men effekten var inte speciell, och patienterna (beroende på sjukdomens egenskaper) tvingades köpa dyra amerikanska preparat. Och här hörde jag om effektiviteten hos indiska Sofosbuvir och Daclatasvir inte från reklam, men från mina kollegor. Dessa droger har blivit ett undantag bland andra budgetar, men ineffektiva medel. Ett värdigt alternativ till amerikansk medicin.

Nikolay Zotov, hepatolog. Erfarenhet - 17 år.

Patientutlåtanden om behandling med Daclatasvir och Sofosbuvir

På internet kan du hitta recensioner av patienter som har behandlat hepatit C med hjälp av Daclatasvir och Sofosbuvir.

Hepatit C diagnostiserades år 2015. Läkaren ordinerade mig interferon alfa-behandling och rapporterade att efter detta läkemedel kan biverkningar förekomma i form av feber och huvudvärk. En sådan effekt av att ta interferon räddade mig, så jag klättrade på forumet för att läsa recensionerna av de som härdades av hepatit C.

På internet talade shopparna positivt om indiska generikerna Daclatasvir och Sofosbuvir. Jag beställde Hepcinat- och Natdac-tabletterna på Natco Pharma-webbplatsen, betalade för varorna med ett elektroniskt kort, och efter 20 dagar fick jag en generisk.

Vid vecka 3 av behandlingen genomgick han en PCR-analys för att identifiera orsaksmedlet för hepatit C i kroppen och fick negativa resultat. Det innebär att det biokemiska blodprovet återvände till normalt endast 3 veckor efter att ha tagit pillerna. Jag avslutade en 3 månaders behandlingskurs och testades igen. Resultatet är detsamma - NEGATIVT.

Jag har visat sig ha viral hepatit C år 1997. Vid den tiden var en sådan diagnos en dom för en person, eftersom det fanns mycket få medel med antivirala effekter. Läkaren gjorde bara en hjälplös gest och sa att för nuvarande medicin var maktlös mot denna sjukdom.

Redan nu, efter att ha läst forumet om konsekvenserna av sjukdomen, insåg jag att sjukdomen kan manifestera sig när som helst och orsaka döden. I 2016 lärde jag mig från mina vänner att i levererade kliniker erbjuder hepatologer ett modernt behandlingsschema med indiska generika. Hon vände sig till en specialist och han ordinerade mig en 3 månaders kurs att ta Sofosbuvir och Daclatasvir. Priset på droger "bite", men det fanns inga andra alternativ.

Jag beställde varorna själv på Internet. Först var hon mycket orolig över det faktum att drogerna var ineffektiva, eftersom de inte hade några biverkningar, liksom vid behandling med interferoner. Av denna anledning passerade jag testen igen efter 2 veckor. Resultatet blev positivt överraskat - analysen av biokemi var bättre än 1996 (före infektion med hepatit). Så jag vann sjukdomen med vilken jag bodde länge.

Instruktioner för användning av Sofosbuvir och Daclatasvir

Instruktionerna för användning av Sofosbuvir och Daclatasvir beskriver kompositionen av läkemedel och kontraindikationer till deras användning. Trots detta kan behandling med generics startas först efter att ha hört en läkare. Specialisten kommer att berätta hur man tar pengar beroende på genotypen av hepatitviruset.

Sofosbuvir är druckit en gång, ett piller per dag. Kapseln är önskvärd att svälja men inte tugga. Biverkningar från användningen av generiska läkemedelshärdade patienter observerades endast i 8-10% av fallen.

Daclatasvir tas också en gång om dagen. Pillen krossas inte före konsumtion och tas med måltider. Behandlingens varaktighet och dosen av medlet bestäms av den behandlande läkaren. Behandlingsförloppet med generik från Indien varar i genomsnitt 12-24 veckor.

Behandlingsschemat för den första genotypen av viruset:

Daclatasvir, Sofosbuvir och Ribavirin

Behandlingsregimen för den andra genotypen:

Behandlingsregimen för den tredje genotypen:

Daclatasvir och Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir och Ribavirin

Behandlingsschema för den fjärde genotypen

Kontra

Instruktionerna för generics beskriver att en kontraindikation mot deras mottagning är en allergi mot de ingående komponenterna. Sofosbuvir och Daclatasvir är inte föreskrivna för barn, gravida och ammande kvinnor. Jämfört med andra anti-hepatit C-läkemedel har indiska generika färre biverkningar. Innan du börjar behandla, bör du känna till alla möjliga följder av att ta Sofosbuvir och Daclatasvir.

Biverkningar

Bland biverkningarna av Daclatasvir och Sofosbuvir noteras:

  • sömnproblem
  • aptitlöshet;
  • ökad trötthet
  • magbesvär
  • illamående;
  • torkning av slemhinnorna i munnen;
  • irritabilitet.

Med förbehåll för doseringen och korrekt medicinering observeras läkemedelsreaktioner praktiskt taget inte. Om du upplever biverkningar från droger, ska de inte stoppas. Tabletter tas varje dag vid en bestämd tid för att bibehålla en effektiv koncentration av de aktiva substanserna i kroppen.

Interaktion med andra droger

Under behandlingen bör följande uteslutas:

Sammansättning av generika och deras hjälpämnen

Hepcinat (Sofosbuvir) produceras i tablettform. I mitten av kapseln innehåller den aktiva substansen - Sofosbuvir (400 mg). Syftet med Sofosbuvir är behandling av kronisk hepatit C.

Natdac (Daclatasvir) - generiskt, även producerat i Indien. Sammansättningen av en tablett innefattar: Daclatasvirdine-hydroklorid och andra hjälpkomponenter.

Daclatasvir-behandling kombineras vanligtvis med Sofosbuvir och andra antivirala medel: det beror helt på sjukdomens egenskaper.

Förutom ovanstående läkemedel är den terapeutiska effekten med den indiska generiska likadan:

NatDac tabletter har också läkemedel som liknar läkemedel, innehållande Daclatasvir:

Gå till leverantörens hemsida

Video: Hepatitbehandling med Sofosbuvir och Daclatasvir

En kombination av Sofosbuvir och Daclatasvir används för att behandla hepatit C. Denna behandlingsregim ger snabbare och effektivare resultat jämfört med andra läkemedel. Indiska generiker har hög prestanda i kampen mot patologi, vilket har bevisats i många kliniska prövningar. Behandlingsregimen bestäms av hepatologen, med beaktande av sjukdomsgenotypen och patientens individuella egenskaper. Du bör bara köpa droger från välrenommerade, välrenommerade leverantörer.

RELATERADE ARTIKLAR

  1. Irina, Rostov-on-Don | 2017/08/10

Under flera år räddade de upp för full behandling av hepatit, tills en virusspecialist rådde åtminstone försöka Sofosbuvir och Daclatasvir. Vi bestämde oss för att beloppet inte kommer att gå förlorat mycket, och det kommer plötsligt att hjälpa till. Och vi var glada när vi efter 4 månader fick bra testresultat! Redan kunde inte tro det!

Det är nödvändigt att behandlas inte bara med droger, men först och främst med örter! De är inte mindre effektiva än din dyra behandling.

Han behandlades i 5 år med olika droger. Varför olika - för att de inte gav någon effekt och jag hade en känsla av att jag var ordinerad till ett "finger mot himlen" -behandling, men för 8 månader sedan var jag ordinerad för drogerna Daclatasvir och Sofosbuvir. Utan något hopp matade jag mig med dem, men till min stora överraskning är det här det enda. Vad hjälpte mig. Parallellt drack han örter.

Här är det viktigaste att börja agera i tid och hitta ett effektivt läkemedel, för att sätta en stor mängd på den europeiska och som ett resultat är ineffektiv behandling mycket stötande och farlig!

För ett halvt år sedan rekommenderade en hepatolog dessa generika till mig - Sofosbuvir och Daclatasvir, att köpa dem antingen genom bekanta, om någon plötsligt åkte till Indien eller redan via leverantörens officiella hemsida. Inga händer för något pris. För brist på det första alternativet, beställt via webbplatsen. Efter en 3-månaders kurs var resultaten av PCR I mycket nöjda, viruset upptäcktes inte.

Hej Sergey. Jag är också från Nizhny Novgorod, jag är intresserad av hur, eller genom vem du beställde medicin.

Sofosbuvir: Förvaringsförhållanden för läkemedel

Mer nyligen menade diagnosen hepatit C-virus (HCV) nästan en dödsstraff för en person, eftersom medicinen inte hade en effektiv medicinering som garanterar en fullständig botemedel.

Men för några år sedan, 2013, förändrades situationen, eftersom substansen sofosbuvir, patenterad av Gilead Sciences Inc., ett amerikanskt företag, syntetiserades. Samma år började frisläppandet av det efterlängtade läkemedlet under varumärket Sovaldi.

Framväxten av nya droger

I den var huvudkomponenten sofosbuvir, och kliniska prövningar av det frigjorda läkemedlet bekräftade sin höga effekt, testad på flera grupper av patienter. Dessutom var de speciellt utvalda så att de hade olika HCV-genotyper.

Resultatet av undersökningen visade att behandling med sofosbuvir i kombination med andra läkemedel, beroende på genotypen, visade en härdningshastighet från 85% till 98%.

I denna nyhet infördes hopp i hjärtan hos människor infekterade med hepatit, som totalt räknade med mer än 1 miljard människor. Men kostnaden för drogen, uttryckt av Gilead, sänkte snabbt alla från himmel till jord.

Kostnaden för en behandling med sovaldi i en period av 12 veckor visade sig vara lika med 84 tusen dollar. Detta belopp är långt ifrån att alla på vår planet kan betala för sin egen hälsa.

Under press från den upprörda allmänheten och press från media, var Gilead tvungen att utfärda licenser till vissa företag från utvecklingsländer, främst de som hade en hög andel människor infekterade med HCV.

Utgivandet av generiska Sovaldi och deras kostnader

Licensen utfärdades också till det indiska företaget Natco Pharma Ltd., som omedelbart etablerade frisläppandet av ett så viktigt läkemedel på amerikansk teknik och i enlighet med dess krav och föreskrifter. Indisk generisk (analog) sovaldi kallad Hepcinat.

En förpackning med Natco Hepcinat innehåller 28 ovala tabletter, vardera innehållande 400 mg sofosbuvir. För att kunna genomföra terapi i 12 veckor, kommer det att ta 3 förpackningar, vars kostnad enligt Natcos prisprinciper är lite mer än 1 000 dollar.

Som du kan se, visade kostnaden för en indisk generisk - en komplett analog av Sovaldi - 80 gånger mindre än den amerikanska ursprungliga sofosbuviren från Indien. Priset på Natcos läkemedel indikerar att den amerikanska patentinnehavaren är för övermannad och vill kompensera sina utgifter snarast möjligt.

Efter att nyheten släpptes ersatte nästan alla kliniker den traditionella terapin med användning av interferon (med mycket allvarliga biverkningar) med behandlingsregimet med sofosbuvir i kombination med andra droger.

Naturligtvis var efterfrågan på indiska generika enorm, vilket omedelbart orsakade en våg av förfalskade produkter.

Och det här är naturligt: ​​det finns en stadig efterfrågan, kostnaden är också tillräcklig för en bra vinst.

Dessutom framställdes förfalskade produkter på företag som inte har någon licens för produktion, och ibland ensam helt enkelt stämplar förfalskade varor. När allt kommer omkring finns det alltid en massa människor som vill sätta en "riktig" sofosbuvir från Indien samtidigt som de händer på sina granners problem.

Vem kan garantera att någon på samizdat-produkter kontrollerar renheten av sofosbuvir och dess kvantitativa innehåll i tabletter? Men i vissa piller. Förfalskare säljer ofta det helt enkelt i form av pulver.

Men behandling med sofosbuvir kräver mycket noggrann kontroll över den exakta vikten av det läkemedel som tas.

Och vilken exakt vikt kan vi prata om när renheten av substansen som säljs och dess lagringsförhållanden inte ens är kända? Men lagringskraven för sofosbuvir är allvarliga när det gäller temperatur och fuktighet.

Hur man lagrar sofosbuvir

Med den första noteringen av krav verkar det som att uppfylla dem inte alls är svårt.

Domare själv, platsen där läkemedlet är lagrat måste nödvändigtvis uppfylla följande krav:

  • det borde alltid vara torrt;
  • barn bör inte ha tillgång till det
  • det är nödvändigt att utesluta möjligheten att slå solens direkta strålar;
  • lagringstemperatur 15 - 30 ° C.

Som följer av instruktionerna är det strängt förbjudet att ta medicin, som har löpt ut, vilket måste kontrolleras före inköpet.

Vid märkesproduktion kan du inte oroa dig - utgångsdatumet för sofosbuvir anges på förpackningen. Tja, om du köpte drogen i pulver av vikt? När det gäller hållbarhet, ta golvet till säljaren?

Tro det i tid, i temperatur, i enlighet med fuktighetsparametrar, och vad gäller transport? Dessutom, efter en läckage av förpackningen, börjar sofosbuvirns hållbarhet enligt den tillgängliga informationen minska. Vet du när pulvret har upphört att vara lufttätt?

Detsamma gäller temperaturer över 30 ° C. Vem kommer att kunna garantera att reglerna för transport av förfalskade varor följs? Hur många grader och när kan temperaturen vara över eller under dessa gränsvärden? Vad var fuktigheten i förvaringsplatserna? Hur mycket tid har gått sedan dess? Och hur förändrade detta allt läkemedlets egenskaper? Som du kan se är kraven på lagringsprocessen för sofosbuvir ganska komplicerade.

Glöm inte att enligt de tillgängliga uppgifterna, om de lagringsparametrar som deklarerats av tillverkaren inte följs, förlorar ämnet dess stabilitet. Och för att ingen verkligen säger till dig vad som kan vara i pulvret efter en sådan massa av olika kränkningar av lagringsförhållandena.

Det är bara klart att innehållet i sofosbuvir i det kommer att minska med tiden. Och du hoppas, kom ihåg att en av förutsättningarna för framgångsrik behandling är den exakta efterlevnaden av den angivna dosen när den tas - 400 mg.

Och vilken typ av ämne du kommer att ta som ett resultat är generellt oklart. Och också, vilken effekt kommer ett ämne med en otydlig dos och med okända parametrar på din hälsa? I bästa fall, om du har tur, kommer det helt enkelt inte att bli någon inverkan. Och om det visar sig vara negativt och förvärra den redan inte så bra hälsan?

Om du ska köpa sofosbuvir från Indien, men vet inte hur man gör det, ring bara till vår butik eller lämna en förfrågan på webbplatsen. Vi hjälper dig att lösa dina problem genom att organisera en snabb leverans utan förskottsbetalning.

I det här fallet kan du få en certifierad kvalitetsprodukt som lagras och transporteras med alla nödvändiga förutsättningar och krav.

12 veckor före din återhämtning från hepatit C

Hur man lagrar sofosbuvir

Förvånansvärt är frågan om lagring av sofosbuvir och dalactasvir inte bara ett problem för många, men det samlar också myter och legender längs vägen.

Låt oss försöka föra den tillgängliga informationen tillsammans, förlitar sig huvudsakligen på bruksanvisningen för dessa läkemedel. Villkor för underhåll av läkemedel är en viktig fråga, eftersom de (liksom stadgarna) är skrivna på blodet.

I den meningen att icke-iakttagande av dessa villkor kan leda till irreversibla effekter i läkemedel, och de som i sin tur inte ger de önskade resultaten under behandlingen. Så bör kraven uppfattade av intelligenta människor följas.

Vad säger instruktionerna?

Obligatoriska lagringslägen:

Butiksprodukter ska vara på torra platser där barn inte kan klättra och inte verka i direkt solljus. Och även om du inte vet hur man behåller sofosbuvir, kan du inte bara avfärda detta problem.

Varför ska platsen vara torr? Av det skälet att luftfuktigheten bör ligga i intervallet 30-75% vid packning av läckage. Under förhållandena med temperatur och luftfuktighet rekommenderas att förvara det öppnade paketet utan att det går ner i kvalitet i högst 45 dagar.

Bokstavligen från instruktionerna: "För ej förseglat paket: Förvara endast mellan +15 +29 (Celsius) och 30-75% fuktighet endast i 45 dagar." Därför borde du inte onödigt öppna förpackningen av flaskor som du inte planerar att använda under den kommande månaden.

Begränsningar av åtgärden

Som ni kan se är kraven på fuktighet ganska allvarliga. Dessutom är påsen som stöder den nödvändiga luftfuktigheten inte förgäves i den hermetiska flaskan.

Ja, och själva tabletterna är speciellt belagda med en film för att minska effekterna av fukt bland annat. Och även för att lösa dem i vatten, enligt instruktionerna, rekommenderas inte. Alla en till en och endast bekräftar kravets allvar.

Varför krävs ett mörkt lagringsutrymme? Detta villkor är att utesluta eventuell fotosyntes.

Från tillgängliga data följer att sofosbuvir är en ganska instabil substans, och det reagerar också starkt på fuktighet.

Därför förseglas förpackningen av flaskan och innehåller också en väska som absorberar överskott av fukt från volymen där sofosbuvir är belägen. Förvaringsförhållandena för ämnet är strikt normaliserade och kräver allvarlig hänsyn till problemet.

En annan begränsning: använd inte läkemedlet om det har gått ut. Som du kan se är allt seriöst här också. Och också orsakad av instabiliteten hos ämnet, så det är bäst att inte bryta reglerna om du vill bli av med hepatit C.

Kom ihåg att lagring av droger efter att flaskan öppnas inte överstiger 45 dagar. Och även om det finns skrivet på förpackningen som läkemedlet är giltigt i 24 månader, gäller detta endast för den oöppnade ampullen.

Vad krävs för lagring

Baserat på allt ovan visar det sig att det är bäst att lagra droger i en garderob med ständigt stängda opaka dörrar. Om sommaren når temperaturen en kritisk punkt, kan en burk som innehåller is placeras i ett skåp.

Detta har liten inverkan på fuktighet, men det kommer att sänka temperaturen. Och ytterligare en önskan - köp produkter från auktoriserade säljare. Med händerna är det svårt att vara säker på att lagringen gjordes ordentligt.

Den officiella säljaren ger en garanti för överensstämmelse med villkoren för lagring och du kan klaga till honom om något händer. Om lagringsförhållandena kränks under transport eller i ett lager, kommer medicinen inte att kunna påverka patienten efter behov, och resultatet av dyr behandling kommer inte att uppnås alls. Naturligtvis kommer detta inte att tillfredsställa patienterna och att spara på medicin kostar mycket hälsa.

Glöm inte att problemet med hur man behåller sofosbuvir och daclatasvir verkligen existerar, och denna fråga bör tas allvarligt om du står inför uppgiften att återhämta sig från hepatit C.

  1. Sofosbuvir: Förvaringsförhållanden för substanser
  2. Sofosbuvir och Daclatasvir att köpa i Indien
  3. Vilken typ av droger Lucisof och Lucidac
  4. Var kan man köpa sofosbuvir och daclatasvir
  5. Hepcinat LP terapi recensioner

Hur man lagrar sofosbuvir

Sofosbuvir - anvisningar för effektiv användning av läkemedlet

De största fördelarna med att använda sofosbuvir är hög effektivitet - cirka 97%, såväl som frånvaron av biverkningar. Överensstämmelse med instruktionerna - nyckeln till framgång i behandlingsperioden!

Sofosbuvir, till skillnad från tredje generationens läkemedel, interferon, verkar direkt på viruset och förändrar inte blodets kemiska sammansättning.
Läkemedlet är tillgängligt i piller. I en bank finns 28 stycken. Det är viktigt att ta en tablett varje dag samtidigt. Intervallet mellan doserna ska vara 24 timmar. Varaktigheten av sofosbuvir är 12 eller 24 veckor beroende på graden av leverskada (fibros). Vid behandlingstiden bör grapefrukt, mjölktistel, jonkört, rifampicin och antidepressiva medel, fenobarbital (Corvalol, etc.) uteslutas. Läkemedel som påverkar absorptionen av läkemedel i magen måste överföras 2-4 timmar senare efter behandlingen. Under dagen måste du dricka minst 2 liter rent vatten. Te och läsk etc. ingår inte i dessa 2 liter. Vatten behövs för att minska kroppens berusning genom sönderdelningsprodukterna från viruset och drogerna. Sofosbuvir och daclatasvir ska användas samtidigt med mat och därmed lindra magen. Tabletter är mycket bittra, så det är bättre att inte tugga dem. Det är också omöjligt att dricka dem med mjölk. Tvätta med mycket vatten.

Sovaldi (Sovaldi) instruktioner för användning

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakodynamik. Verkningsmekanism

ANTIVIRUS AKTIVITET

I studier med användning av HCV-replikoner var de effektiva koncentrationerna (EC50) av sofosbuvir kontra replikoner med full längd av genotyperna 1a, 1b. 2a och 4a Under uppgick 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 och 0,04 mol, respektive, och EC50-värden mot Sofosbuvir chimära replikoner av genotyp 1b, bäraren sekvensen NS5Biz genotyper 2b, 5a eller 6a, uppgick 0,014 - 0,015 | imol. Den genomsnittliga EC50 ± SD-fosfubiren för chimära replikoner som bär NS5B-sekvenserna från kliniska isolat var 0,068 ± 0,024 pmol för genotyp 1a; 0,11 ± 0,029 pmol för genotyp 1b; 0,035 ± 0,018 μmol för genotyp 2 och 0,085 ± 0,034 μmol för genotyp Za.

Den invitro-antivirala aktiviteten hos sofosbuvir med avseende på mindre vanliga genotyper 4, 5 och 6 liknade den med avseende på genotyperna 1, 2 och 3. Ingen signifikant förändring observerades i den antivirala aktiviteten hos sofosbuvir i närvaro av 40% humant serum.

Cellodlingsresistens

Minskad känslighet mot sofosbuvir associerades med den primära mutationen S282T i NS5B i alla de studerade genotyperna av HCV-replikoner (Ib, 2a, 2b, Za, 4a, 5a och 6a). Site-directed mutagenes bekräftade att S282T-mutationen i replikoner av 8 genotyper var ansvarig för att minska känsligheten för sofosbuvir med en faktor 2-18 och reducera virusets replikationsförmåga med 89-99% jämfört med motsvarande vildtypsvirus.

Rekombinant NS5B-polymeras från genotyperna Ib, 2a, Za och 4a, som uttrycker S282T-substitutionen, visade minskad känslighet för sofosbuvirens aktiva metabolit (GS-461203) jämfört med liknande vildtyppolymeraser.

I kliniska studier

Av de 991 patienter som fick sofosbuvir som en del av kliniska studier (CI), valdes 226 patienter för resistansanalys på grund av virologiskt misslyckande eller tidigt avslutande av studiemedicin och HCV RNA-koncentration> 1000 IE / ml.

Jämförelse med baslinjen uppskattades hos 225 av 226 patienter för sekvensförändringar i NS5B, och djupa sekvenseringsdata (analysgräns 1%) erhölls från 221 av dessa patienter. Mutationen S282T, som är ansvarig för resistens mot sofosbuvir, detekterades inte i någon av dessa patienter genom antingen den djupa sekvenseringsmetoden eller populationssekvenseringen. Mutationen S282Tv NS5B detekterades hos en enda patient som fick monoterapi med Sovaldi. S282T-mutationen återvände till vildtypen under de kommande 8 veckorna och 12 veckor efter avslutad behandling bestämdes inte djup sekventering.

Två mutationer av NS5B, L159F och V321A identifierades i prover av flera patienter med HCV-genotyp 3 under återfallstiden efter avslutad behandling inom ramen för Cl. Inga förändringar i fenotypisk känslighet för sofosbuvir eller ribavirin hittades i isolaten av patienter med sådana mutationer. Dessutom bestämdes S282R- och L320F-mutationer genom djup sekventering under behandling hos en patient med ett partiellt svar på terapi före transplantation.

Den kliniska relevansen av dessa data är okänd. Effekt av HCV-källa-polymorfismer på behandlingseffektivitet Vid analys av effekterna av baslinjepolymorfismer på resultatet av terapin fanns det inget statistiskt signifikant samband mellan närvaron av någon NS5BHG-initialvariant (S282T-mutation) och effektiviteten av behandlingen.

korsresistens

HCV-replikoner som uttrycker S282T-mutationen som är ansvarig för resistens mot sofosbuvir. var fullständigt mottagliga för andra klasser av hepatit C-läkemedel. Sofosbuvir förblev aktiv mot virus med L159F- och L320F-mutationer i NS5B-polymerasgenen associerad med resistens mot andra nukleosidhämmare. Sofosbuvir behöll fullständigt sin aktivitet mot mutationer associerade med resistens mot andra direktverkande antivirala läkemedel med olika verkningsmekanismer, såsom NS5B-polymerasinhibitorer, NS3-proteashämmare och NS5A-hämmare, som inte är nukleosid.

Effekten av sofosbuvir utvärderades i fem studier med 1568 patienter i åldern 19 till 77 år med kronisk hepatit C (CHC) orsakad av genotypvirus 1 till 6.

barn

farmakokinetik

INTAG

Efter oral administrering absorberades sofosbuvir snabbt och dess maximala koncentration (Cmax) i blodplasman uppnåddes på 0,5-2 h, oavsett storleken på den dos som tagits. Cmax-inaktiv metabolit (GS-331007) i blodplasma uppnåddes 2-4 timmar efter det att läkemedlet tagits.
Genom att analysera resultaten av en farmakokinetisk populationsdata för patienter med HCV-genotyper 1-6, värdena för area under kurvan "koncentration-tid» (AUC0-24) Sofosbuvir och inaktiva metaboliter (GS-331.007) i jämviktstillståndet var lika med 1010 ng * hr / ml, och 7200 ng * h / ml respektive. Jämfört med friska frivilliga personer var AUC0-24 för sofosbuvir och en inaktiv metabolit (GS-331007) hos patienter med kronisk hepatit C 57% högre respektive 39% lägre.

Att ta en enstaka dos av sofosbuvir med en standardiserad, fetthaltig diet sänkte absorptionshastigheten för sofosbuvir. Fullständigheten av absorptionen av sofosbuvir ökade med cirka 1,8 gånger, med en liten effekt på Сmax. Att äta fetma livsmedel påverkar inte exponeringen av den inaktiva metaboliten (GS-331007).

DISTRIBUTION

Sofosbuvir är inte ett substrat av levertransportörer, inklusive en anjontransporterande polypeptid (OATP) 1B1 eller 1B3. Utsattes aktiv sekretion via renala tubuli, inaktiv metabolit (GS-331.007) varken är ett substrat för eller en hämmare av renal transportör inkluderande en bärare organisk anjon (OAT) en eller 3 eller vektorn enligt organiska katjoner (TPO) 2-proteiner multiresistens (MRP2), glykoprotein P, bröstcancerresistensprotein (BCRP) eller MATEl-överföringsprotein.

Omkring 85% sofosbuvir binder till humana plasmaproteiner (ex vivo data), och bindningen beror inte på koncentrationen av läkemedlet i intervallet 1-20 μg / ml. Den inaktiva metaboliten (GS-331007) är minimalt bunden till humana plasmaproteiner. Efter en enstaka dos av 400 mg [14C] -sofosbuvir av friska frivilliga personer är förhållandet 14C radioaktivitet i blodet / plasma cirka 0,7.

metabolism

Sofosbuvir metaboliseras i stor utsträckning i levern för att bilda en farmakologiskt aktiv nukleosid (uridin) trifosfatanalog (GS-461203). Metabolisk aktivering vägen involverar seriell karboxylesteras hydrolys molekyl katepsin A (Cata) eller karboxylesteras 1 (CES1) och klyvning av fosforamidat nukleotidbindande protein en med histidin triader (H1NT1) följt av fosforylering av pyrimidinnukleotid biosyntes.

Defosforylering leder till bildandet av den inaktiva nukleosid (> 90%) metabolit som inte kan vara helt refosforilirovan, och har ingen aktivitet mot HCV i vitro.Sofosubvir och inaktiv metabolit (GS-331.007) är varken substrat eller inhibitorer av UGT1A1 eller isoenzym cytokrom CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Efter en enda oral administrering av 400 mg [14C] -sofosbuvira, systemisk exponering Sofosbuvir och inaktiva metaboliter (GS-331.007) var cirka 4% och> 90%, respektive, av den systemiska exponeringen av material som är förknippat med läkemedlet (summan AUCsofosbuvira och dess metaboliter molekylviktskorrigering).

avel

Efter en enda oral dos på 400 mg [14C] -sofosbuvir var den genomsnittliga totala clearance för den radioaktiva dosen mer än 92%, med ungefär 80%, 14% och 2,5% utsöndrade av njurarna, tarmarna och lungorna. Den största delen av dosen av sofosbuvir utsöndrad av njurarna var den inaktiva metaboliten (GS-331007) (78%), medan 3,5% utsöndrades som sofosbuvir. Dessa data indikerar att renal clearance är huvudvägen för eliminering av den inaktiva metaboliten (GS-331007) med övervägande aktiv utsöndring. Den genomsnittliga halveringstiden för sofosbuvir och den inaktiva metaboliten (GS-331007) är 0,4 timmar respektive 27 timmar.

Det har fastställts att sofosbuvir i doser från 200 mg till 400 mg AUCofosbuvir och en inaktiv metabolit (GS-331007) när den tas i tom mage är nästan proportionell mot dosen.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

barn

De farmakokinetiska parametrarna för sofosbuvir och en inaktiv metabolit (GS-331007) hos barn har inte fastställts.

Äldre patienter

Hos patienter med kronisk hepatit C visades att åldersintervallet 19 till 75 år inte hade någon kliniskt signifikant effekt på exponeringen av sofosbuvir och den inaktiva metaboliten (GS-331007). Inom ramen för CI var svarsfrekvensen hos patienter i åldern 65 år och äldre och hos unga patienter likartade.

Kön och ras

Det finns inga kliniskt signifikanta skillnader i de farmakokinetiska parametrarna för sofosbuvir och den inaktiva metaboliten beroende på kön och ras hos patienter. Njurinsufficiens Jämfört med patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance, CK,> 80 ml / min), inte infekterad med HCV, mild, måttlig och svår svårighetsgrad av njursvikt var AUCo-infofosbuvir högre med 61%, 107% och 171%, var aAUCoinf inaktiv metabolit (GS-331007) högre med 55%, 88% respektive 451%.

Hos patienter med kroniskt njursvikt (CRF) jämfört med patienter med normal njurfunktion var AUCo-infofosbuvir 28% högre om sofosbuvir togs 1 timme före hemodialysen och 60% högre om sofosbuvir togs 1 timme efter hemodialys Den AUCo-inf inaktiva metaboliten (GS-331007) hos patienter med kroniskt njursvikt var omöjligt att på ett tillförlitligt sätt bestämma.

Däremot uppvisar data minst en 10-faldig och 20-faldig ökning av exponeringen av en inaktiv metabolit (GS-331007) hos patienter med CRF när man tar sofosbuvir 1 timme före en hemodialyssession eller när man tar sofosbuvir 1 timme efter en hemodialys-session jämfört med patienter med normal njurfunktion. Den huvudsakliga inaktiva metaboliten (GS-331007) kan effektivt avlägsnas genom hemodialys (clearance är ca 53%).

Efter en 4-timmars hemodialyssession utsöndras cirka 18% av den accepterade dosen av läkemedlet. Patienter med mild till måttlig njursvikt behöver inte ändra dosen av läkemedlet. Säkerheten för sofosbuvir har inte utvärderats hos patienter med svår njurinsufficiens och hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (se avsnittet "Dosering och administrering" och "Kontraindikationer").