I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Daclatasvir. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från medicinska specialister om användningen av Daclatasvir i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Daclatasvir i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av kronisk hepatit C hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning. Sammansättningen av det antivirala läkemedlet och behandlingsregimen.
Daclatasvir (Daklatasvir) - är ett mycket specifikt medel för direkt åtgärd mot hepatit C-viruset (HCV) och har ingen uttalad aktivitet mot andra RNA- och DNA-innehållande virus, inklusive humant immunbristvirus (HIV). Daclatasvir är en hämmare av icke-strukturellt protein 5A (NS5A), ett multifunktionellt protein som är nödvändigt för HCV-replikation, och undertrycker därmed två faser av virusets livscykelvirus-RNA-replikation och virionsammansättning. Baserat på in vitro data och datasimuleringsdata samverkar daclatasvir med N-terminalen inom proteinområde 1, vilket kan orsaka strukturförvrängningar som hindrar realiseringen av NS5A-proteinets funktioner. Det har fastställts att läkemedlet är en kraftfull pangenotypisk hämmare av replikationskomplexet av hepatit C-virus av genotyperna la, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a och 6a med värden av effektiv koncentration (50% reduktion, EC50) från picomolär till låg nanomolär. Vid cellulära replikonanalyser varierar EC50-värdena för daclatasvir från 0,001 till 1,25 nM med genotyper la, lb, 3a, 4a, 5a och 6a och från 0,034 till 19 nM med genotyp 2a. Dessutom hämmar daclatasvir hepatit C-virusgenotyp 2a (JFH-1) med ett EC50-värde på 0,020 nM. Med genotyp 1a hos infekterade patienter som inte tidigare fått behandling leder en enstaka dos av 60 mg daclatasvir till en genomsnittlig minskning av virusbelastningen, mätt efter 24 timmar, med 3,2 log10 IE / ml.
Studier av cellkultur visade också en förstärkning av läkemedlets antivirala effekt när den användes tillsammans med interferon alfa- och NS3-proteashämmare, icke-nukleosid-HCV NS5B-hämmare och NS5B-nukleosidanaloger. Med alla listade grupper av läkemedel observerades inte antagonism av den antivirala effekten.
Cellodlingsresistens
Aminosyrasubstitutioner som orsakar resistens mot daclatasvir i HCV-genotyper 1-6 isolerades i replikoncellsystemet och observerades i den N-terminala regionen av 100 aminosyraresten NS5A. L31V och Y93H observerades ofta i genotyp 1b och substitutioner för M28T, L31V / M, Q30E / H / R och Y93C / H / N observerades ofta i genotyp 1a. Ensam aminosyrasubstitution ger generellt en låg resistansnivå (EC50 mindre än 1 nM för L31V, Y93H) för genotyp 1b och högre resistansnivåer för genotyp 1a (upp till 350 nM för Y93N).
Resistens i kliniska studier
Effekten av den ursprungliga HCV-polymorfismen som svar på behandlingen
Under studiens gång fann förhållandet mellan de naturligt förekommande ursprungliga NS5A-substitutionerna (polymorfismen) och resultatet av behandlingen att effekten av NS5A-polymorfismen beror på behandlingsregimen.
Terapi med en kombination av droger Daclatasvir + Asunaprevir
I kliniska studier av fas 2-3 reducerades effekten av Daclatasvir + Asunaprevir-kombinationen hos patienter infekterade med HCV-genotyp 1b med de ursprungliga NS5A L31- och / eller Y93M-ersättningarna. 40% (48/119) av patienter med NS5A L31 och / eller Y93H-substitutioner uppnådde ett uppehållande virologiskt svar (SVR12) jämfört med 93% (686/742) patienter utan dessa typer av polymorfis. Den initiala prevalensen av NS5A L3I- och Y93H-substitutioner var 14%; 4% - för L31 separat, 10% - för Y93H separat och 0,5% - L31 + Y93H. Av de 127 fallen av virologisk ineffektivitet vid den initiala ersättningen av NS5A hade 16% endast L31, 38% hade endast Y93H och 2% hade L31 + Y93H.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin kombinationsbehandling
Av de 373 patienter som sekvenserades, hade 42 patienter i studien av denna kombination haft baslinjeutbyten i samband med resistens mot daclatasvir. Av dessa 42 patienter uppnådde 38 SVR12, 1 patient hade icke-virusfel och 3 patienter visade virologiskt misslyckande (1 patient med genotyp 1a hade NS5A-L31M ersättning och 1 hade NS5A-Y93F vid baslinjen; 1 patient med genotyp 1b det fanns en ersättning för NS5A-L31M på originalnivå).
struktur
Daclatasvira dihydrochloride + hjälpämnen.
farmakokinetik
Daclatasvir farmakokinetiska egenskaper utvärderades hos vuxna friska frivilliga patienter och patienter med kronisk hepatit C-virus. Efter upprepad oral administrering av daclatasvir i en dos av 60 mg 1 gång per dag i kombination med peginterferon alfa och ribavirin var den genomsnittliga (variabilitetskoefficienten,%) Cmax för daclatasvira 1534 58) ng / ml var området under koncentrations-tidskurvan (AUC0-24h) 14122 (70) ng × h / ml och Cmin var 232 (83) ng / ml.
Absorptionen är snabb. Сmax av daclatasvir observeras 1-2 timmar efter intag. AUC, Сmax, Cmin i blodet är dosberoende, en stabil nivå av daclatasvir i blodplasman observeras den 4: e dagen efter användning av läkemedlet när det tas oralt en gång om dagen. Studier avslöjade inte skillnader i läkemedlets farmakokinetik hos patienter med hepatit C och friska frivilliga. Studier utförda med humana Caco-2-celler har visat att daclatasvir är ett substrat för P-glykoprotein (P-gp). Läkemedlets absoluta biotillgänglighet är 67%.
I studier på friska frivilliga fanns det att en enstaka dos av 60 mg daclatasvir 30 minuter efter en fetma måltid (ca 1000 kcal med en fettinnehåll på ca 50%) minskade Cmax av läkemedlet i blodet med 28% och AUC med 23%. Att ta drogen efter en lätt måltid (275 Kcal med en fetthalt av ca 15%) förändrade inte koncentrationen av läkemedlet i blodet.
I studier har det fastställts att daclatasvir är ett substrat av CYP3A-isoenzym, medan CYP3A4 är den huvudsakliga isoformen av CYP som är ansvarig för ämnesomsättningen. Metaboliter med ett innehåll av mer än 5% av koncentrationen av den ursprungliga substansen saknas.
Efter oral administrering av enstaka doser daclatasvir märkt med radioaktivt kol C14 ([14C] -daclatasvir) av friska frivilliga personer eliminerades 88% av all radioaktivitet med avföring (53% oförändrad), 6,6% utsöndrades i urinen (mestadels oförändrad).
Efter upprepad intag av daclatasvir av HCV-infekterade patienter varierade T1 / 2 av daclatasvir från 12 till 15 h. Hos patienter som tog daclatasvir i 60 mg tabletter följt av intravenös administrering av 100 μg [13C, 15N] -daclatasvir var den totala clearance 4,44 L / h.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Jämförelse av AUC-värden hos patienter med HCV-infektion och normal njurfunktion (CC 90 ml / min) och patienter med HCV-infektion med nedsatt njurfunktion (CC 60, 30 och 15 ml / min) uppvisade en ökning av AUC med 26%, 60% och 80 % (obundet AUC - 18%, 39%, 51%). Hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som krävde hemodialys var ökningen av AUC med 27% (associerad - med 20%) jämfört med patienter med normal njurfunktion. Statistisk populationsanalys av patienter med HCV-infektion visade en ökning av AUC hos patienter med mildt och måttligt njursvikt men storleken på denna ökning är inte kliniskt signifikant för farmakokinetiken för daclatasvir. På grund av den höga bindningsgraden av daclatasvir till proteiner påverkar hemodialys inte dess koncentration i blodet. Förändringar i dosen av läkemedlet hos patienter med nedsatt njurfunktion är inte nödvändiga.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Studier av farmakokinetiken för daclatasvir i en dos av 30 mg utfördes med deltagande av patienter med hepatit C med mild, måttlig och svår leverinsufficiens (klass A till C på Child-Pugh-skalaen) jämfört med patienter utan nedsatt leverfunktion. Cmax- och AUC-värdena för daclatasvir (fria och bundna till proteiner) var lägre i närvaro av leversvikt jämfört med värdena för dessa parametrar hos friska frivilliga, men denna minskning i koncentrationen var inte kliniskt signifikant. Det är inte nödvändigt att ändra dosen av läkemedlet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Äldre patienter deltog i kliniska prövningar (310 personer var 65 år och äldre och 20 personer i åldern 75 år och äldre). Inga förändringar av farmakokinetiken, samt profiler av läkemedlets effekt och säkerhet hos äldre patienter.
Det finns skillnader i total clearance (CL / F) hos daclatasvir, medan CL / F hos kvinnor är lägre, men skillnaden är inte kliniskt signifikant.
vittnesbörd
Behandling av kronisk hepatit C hos patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros) i följande kombinationer av läkemedlet daclatasvir:
- med asunaprevir för patienter med hepatit A-genotyp 1b;
- med läkemedel asunaprevir, peginterferon alfa och ribavirin - för patienter med hepatitvirusgenotyp 1.
Blanketter för frisläppande
Tabletter, belagda 30 mg och 60 mg.
Instruktioner för användning och regimer
Rekommenderat doseringsschema
Den rekommenderade dosen av läkemedlet Daclatasvir är 60 mg 1 gång per dag, oavsett mottagningsskrivning. Läkemedlet ska användas i kombination med andra droger. Rekommendationer för doser av andra läkemedelssystem ges i relevanta instruktioner för medicinsk användning. Terapi rekommenderas för patienter som inte tidigare fått behandling för kronisk hepatit C, liksom för patienter med tidigare behandlingssvikt.
Rekommenderade behandlingsregimer för Daclatasvir när de används i en dos av 60 mg en gång om dagen som en del av en kombinationsbehandling:
- Genotype 1b - läkemedel: daclatasvir + asunaprevir - behandlingstid: 24 veckor.
- Genotyp 1 - läkemedel: daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa och ribavirin - behandlingstid: 24 veckor.
Eventuella system och behandlingstiden med antivirala läkemedel för kronisk hepatit, beroende på genotypen:
Byte av dos och stoppbehandling
Efter behandlingens start rekommenderas inte en ändring av dosen av läkemedlet Daclatasvir. För att ändra dosen av andra droger, måste du läsa relevanta instruktioner för medicinsk användning. Avbrytande av behandlingen bör undvikas. Om avbrottet i behandlingen med något läkemedel i regimen är nödvändigt på grund av oönskade reaktioner som har inträffat, bör användningen av läkemedlet Daclatasvir som monoterapi inte ges.
Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka viral belastning (mängden HCV HCV i patientens blod). Patienter med otillräckligt virologiskt svar under behandling med låg grad av sannolikhet kommer att uppnå SVR, och denna grupp kommer sannolikt att utveckla resistens. Avbrytande av behandlingen rekommenderas hos patienter med virologiskt genombrott - en ökning av HCV-RNA-nivån med mer än 1 log10 från föregående nivå.
Om du hoppar över nästa dos av Daclatasvir i upp till 20 timmar, ska patienten ta drogen så snart som möjligt och fortsätta att följa den första dosen. Om mer än 20 timmar har gått sedan dosen hoppades över från den planerade tiden för att ta drogen ska patienten hoppa över att ta denna dos. Nästa dos ska tas i enlighet med den första behandlingsregimen.
Patienter med njursvikt
Ändringar i dosen hos patienter med njurinsufficiens i någon grad är inte nödvändiga.
Patienter med leverfel
Dosförändringar hos patienter med mild leverinsufficiens (klass A i Child-Pugh-skalaen) är inte nödvändiga. I studier med milda (klass A i Child-Pugh-skalaen), moderata (klass B på Child-Pugh-skalan) och svår leverfunktion (grad C på Child-Pugh-skalan) uppvisades inga signifikanta förändringar i läkemedlets farmakokinetik. Effekten och säkerheten vid användning vid dekompenserat leverfel har inte fastställts.
Starka hämmare av isoenzym 3A4 cytokrom P450-system (CYP3A4)
Daclatasvir dos bör minskas till 30 mg 1 gång per dag vid samtidig användning med potenta hämmare av CYP3A4-isoenzymet (använd en 30 mg tablett, krossa inte tabletten med 60 mg). Samtidig användning av kraftiga och milda hämmare av CYP3A4-isoenzymet är kontraindicerat vid användning av regimer som inkluderar läkemedlet Sunwepra.
Måttliga inducerare av isoenzym CYP3A4
Daclatasvir dos bör ökas till 90 mg 1 gång per dag (3 tabletter av 30 mg eller 1 tablett med 60 mg och 1 tablett med 30 mg) samtidigt som moderata inducerare av CYP3A4 isoenzymet används. Samtidig användning av måttliga inducerare av isoenzymet CYP3A4 är kontraindicerat vid användning av system som inkluderar läkemedlet Sunvepra.
Biverkningar
Daclatasvir används endast som en del av kombinationsbehandling. Du bör vara bekant med biverkningarna av droger som ingår i behandlingsregimen innan du börjar behandling. Biverkningar (NLR) i samband med användning av asunaprevir, peginterferon alfa och ribavirin beskrivs i anvisningarna för medicinsk användning av dessa läkemedel.
Daclatasvirs säkerhet utvärderades i 5 kliniska studier på patienter med kronisk hepatit C som fick 60 mg av läkemedlet Daclatasvir 1 gång per dag i kombination med asunaprevir och / eller peginterferon alfa och ribavirin. Data om säkerheten vid användning presenteras nedan för behandlingsregimer.
- huvudvärk;
- diarré, förstoppning;
- illamående, kräkningar;
- trötthet;
- ökad ALT;
- boost ACT;
- hudutslag;
- klåda;
- alopeci (alopeci);
- eosinofili, trombocytopeni, anemi;
- feber;
- sjukdomskänsla;
- frossa;
- sömnlöshet;
- minskad aptit
- abdominalt obehag
- övre buksmärtor;
- stomatit;
- uppblåsthet;
- ökat blodtryck
- ledsmärta;
- muskelstyvhet
- nasofaryngit;
- smärta i orofarynxen
- ökad aktivitet av gammaglobulintransferas, alkaliskt fosfatas, lipas, hypoalbuminemi.
Daclatasvir i kombination med asunaprevir, peginterferon alfa och ribavirin:
- ökad trötthet
- huvudvärk;
- klåda;
- asteni;
- influensaliknande tillstånd
- sömnlöshet;
- anemi;
- hudutslag;
- alopeci;
- irritabilitet;
- illamående;
- torr hud;
- minskad aptit
- muskelsmärta
- feber;
- hosta;
- andfåddhet;
- neutropeni, lymfopeni;
- diarré;
- ledsmärta.
Om någon av de indikationer som anges i NLR-anvisningen blir värre eller om du märker några andra biverkningar som inte anges i anvisningarna, informera din läkare.
Kontra
- Läkemedlet ska inte användas som monoterapi.
- överkänslighet mot daclatasvir och / eller någon av läkemedelets hjälpkomponenter;
- i kombination med potenta inducerare isoenzymet CYP3A4 (på grund av lägre koncentration daklatasvira blod och minska effektiviteten), såsom antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, oxkarbazepin), antibakteriella medel (rifampicin, rifabutin, rifapentim), systemiska glukokortikosteroider (GCS) ( dexametason), växtbaserade läkemedel (preparat baserade på Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
- Samtidig användning av måttliga inducerare av CYP3A4 isoenzym är kontraindicerat vid användning av regimer som inkluderar asunaprevir;
- i närvaro av kontraindikationer mot kombinationsbehandling med läkemedel (asunaprevir och / eller peginterferon alfa + ribavirin);
- laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
- graviditet och amning
- ålder upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte studerats).
Eftersom läkemedlet används som kombinationsbehandling bör kombinationsterapi användas med försiktighet under de förhållanden som beskrivs i bruksanvisningen för varje läkemedel som ingår i regimen (asunaprevir och / eller peginterferon alfa och ribavirin).
Kombinationsbehandlingens säkerhet har inte studerats hos patienter med dekompenserade leversjukdomar såväl som hos patienter efter levertransplantation.
Kombinerad användning av läkemedlet Daclatasvir med andra läkemedel kan leda till förändringar i koncentrationen av både Daclatasvir och de aktiva ingredienserna i andra läkemedel.
Använd under graviditet och amning
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier med gravida kvinnor. I djurstudier med användning av daclatasvir i doser som överstiger den rekommenderade terapeutiska (4,6 gånger (råttor) och 16 gånger (kaniner)), fanns det ingen negativ effekt på fostrets intrauterinutveckling, medan ännu högre koncentrationer av läkemedlet (i 25 tider (råttor) och 72 gånger (kaniner) avslöjade negativa effekter för både mamman och fostret. Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiva preventivmedel under behandling med Daclatasvir och inom fem veckor efter avslutad behandling.
Användningen av kombinationen Daclatasvir + Asunaprevir under graviditeten är kontraindicerad. Det är inte känt om daclatasvir går in i bröstmjölk. Daclatasvir penetrerades i bröstmjölken hos lakterande råttor i koncentrationer som överskred plasmakoncentrationen 1,7-2 gånger, så under behandlingen med Daclatasvir borde amning stoppas.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Ribavirin
Användningen av ribavirin kan orsaka fostrets missbildningar, fosterdöd och abort, så försiktig försiktighet bör utövas vid tillämpning av ett behandlingsschema som inkluderar ribavirin. Det är nödvändigt att förebygga graviditetens inträffar både hos patienterna själva och hos kvinnor vars sexuella partner får den angivna behandlingen. Ribavirinbehandling bör inte påbörjas förrän patienten kan bära ett barn och deras manliga sexpartners använder minst 2 effektiva preventivmetoder, vilket är nödvändigt både under hela behandlingen och i minst 6 månader efter avslutad. Under denna period är det nödvändigt att utföra standardgraviditetstest. Vid användning av orala preventivmedel som ett sätt att förebygga graviditet rekommenderas att använda höga doser av orala preventivmedel (innehållande minst 30 μg etinylestradiol i kombination med noretindronacetat / noretindron).
Studien av interferoner i djurförsök associerades med abortiva effekter, vars möjligheter hos människor inte kan uteslutas. Därför bör patienter och deras partner använda adekvat preventivmedel vid behandling.
Användning hos barn
Läkemedlet är kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år (effekt och säkerhet har inte studerats).
Särskilda instruktioner
Daclatasvir ska inte användas som en monoterapi.
Av de mer än 2000 patienter som inkluderades i de kliniska prövningarna av kombinationsbehandling med Daclatasvir hade 372 patienter komprimerad cirros (klass A på Child-Pugh-skalan). Det fanns inga skillnader i säkerhets- och effektivitetsnivå bland patienter med komprimerad cirros och patienter utan cirros. Säkerheten och effekten av läkemedlet Daclatasvir hos patienter med dekompenserad cirros har inte fastställts. Det är inte nödvändigt att ändra dosen av Daclatasvir till patienter med svag (klass A i Child-Pugh-skalaen), måttlig (klass B på Child-Pugh-skalaen) eller allvarlig (klass C på Child-Pugh-skalan) onormal leverfunktion.
Säkerheten och effekten av kombinationsbehandling med Daclatasvir hos patienter med transplanterad lever har inte fastställts. Det finns begränsad erfarenhet av användning av Daclatasvir efter levertransplantation.
Effekten av daclatasvir på QTc-intervallet utvärderades i en randomiserad, placebokontrollerad studie hos friska frivilliga. Enkeldoser av 60 mg och 180 mg daclatasvir hade ingen kliniskt signifikant effekt på QTc-intervallet, korrigerat enligt Fredericks formel (QTcF). Det fanns ingen signifikant relation mellan förhöjda plasmakoncentrationer av daclatasvir och förändringar i QTc. Samtidigt motsvarar en enstaka dos av 180 mg daclatasvir den maximala förväntade plasmakoncentrationen av läkemedlet i klinisk användning.
Användningen av läkemedlet för behandling av kronisk hepatit C hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus eller humant immunbristvirus har inte studerats. Läkemedlet Daclatasvir innehåller laktos: 1 tablett 60 mg (daglig dos) innehåller 115,50 mg laktos.
Lämpliga preventivmedel bör användas inom 5 veckor efter avslutad behandling med Daclatasvir.
Det är värt att notera den aktiva utvecklingen och introduktionen av Daclatasvir kinesisk, egyptisk och indisk produktion i produktionen av generika för att öka överkomliga priser på detta läkemedel, eftersom de ursprungliga Daclatasvir-baserade läkemedlen har mycket höga kostnader för behandling.
Kombinationen av daclatasvir och sofosbuvir: sofosbuvir 400 mg, daclatasvir 60 mg, en gång om dagen i 12 eller 24 veckor, studerades. I vissa grupper tog patienterna också ribavirin. I vissa grupper var det en introduktionsfas att ta sofosbuvir, 7 dagar.
- Patienter med genotyper 1a och 1b som inte tidigare fått behandling
- Patienter med genotyper 2 och 3 som inte tidigare fått behandling
- Patienter med genotyp 1 som misslyckades med trippelbehandling (telaprevir eller boceprevir i kombination med pegylerade interferoner och ribavirin) är 24 veckor gamla.
Prestanda resultat:
- Patienter med genotyp 1 - svaret är 100%.
- Patienter med genotyper 2 och 3 - från 86% till 100%.
- 100% av patienterna från nonresponder-gruppen för trippelbehandling svarade på daclatasvir + sofosbuvirbehandling.
Påverkan på förmågan att styra fordon, mekanismer
Studier av möjliga effekter av användningen av läkemedlet på förmågan att köra och arbeta med mekanismer utfördes inte. Om en patient upplever yrsel, nedsatt uppmärksamhet, vaghet / minskad synskärpa, observerades dessa biverkningar vid behandling med peginterferon alfa), vilket kan påverka koncentrationsförmågan, bör han avstå från körning och mekanismer.
Läkemedelsinteraktion
På grund av det faktum att läkemedlet Daclatasvir används som en del av de kombinerade behandlingsregimerna, borde man vara bekant med de möjliga interaktionerna med varje läkemedel i regimen. Vid utnämningen av samtidig behandling bör följa de mest konservativa rekommendationerna.
Daclatasvir är ett substrat av CYP3A4-isoenzym, därför kan moderata och starka inducerare av CYP3A4-isoenzym minska nivån av daclatasvir i plasma och den terapeutiska effekten av daclatasvir. Starka hämmare av isoenzym CYP3A4 kan öka serumkoncentrationen av daclatasvir. Daclatasvir är också ett substrat för transport P-glykoprotein (P-gp), men den kombinerade användningen av medel som endast påverkar P-gps egenskaper (utan att samtidigt påverka CYP3A-isoenzymet) räcker inte för att få en kliniskt signifikant effekt på koncentrationen av daclatasvir i plasma.
Daclatasvir är en hämmare av P-gp, en organisk anjontransportpolypeptid (TPOA) 1B1 och 1B3 och bröstcancerresistensprotein (BCRP). Användningen av läkemedlet Daclatasvir kan öka de systemiska effekterna av läkemedel som är substrat av P-glykoprotein eller en transportpolypeptid av organiska anjoner 1B1 / 1B3 eller BCRP som kan öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och öka biverkningar. Försiktighet bör vidtas vid användning av daclatasvir och substrat av dessa isoenzymer / bärare tillsammans, särskilt i fallet med ett smalt terapeutiskt område av det senare.
Läkemedel, vars användning i samband med läkemedlet Daclatasvir är kontraindicerat:
- Antiepileptika (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin)
- Antibakteriella medel (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
- Glukokortikosteroider (Dexametason)
- Växtbaserade läkemedel (Preparat av Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).
Ändringar i dosen av asunaprevir är inte nödvändiga.
Ändringar i dosen av daclatasvir, peginterferon alfa eller ribavirin är inte nödvändiga.
Ändringar i dosen av daclatasvir och simeprevir är inte nödvändiga.
Ändringar i dosen av daclatasvir och sofosbuvir är inte nödvändiga.
Daclatasvir dos ska minskas till 30 mg 1 gång per dag med samtidig användning av atazanavir / ritonavir eller andra starka hämmare av CYP3A4 isoenzymet.
Daclatasvir dos ska minskas till 30 mg 1 gång per dag med samtidig användning av boceprevir eller andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet.
Ändring av dosen av daclatasvir och nukleosid revers transkriptashämmare (NRTI) är inte nödvändig.
Daclatasvir dosen ska ökas till 90 mg 1 gång per dag med samtidig användning av efavirenz eller andra måttliga inducerare av CYP3A4-isoenzymet.
På grund av otillräcklig data rekommenderas inte gemensam användning av läkemedlet Daclatasvir och etravirin eller nevirapin.
Det är inte nödvändigt att ändra dosen av daclatasvir och rilpivirin.
Det är inte nödvändigt att ändra dosen av daclatasvir och integrasehämmare.
Ändring av dosen av daclatasvir och enfuvirtid är inte nödvändig.
Det är inte nödvändigt att ändra dosen av daclatasvir och maraviroc.
Daclatasvir dos ska minskas till 30 mg 1 gång per dag med samtidig användning av cobicistat eller andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet.
Daclatasvirdosen bör antagligen minskas till 30 mg 1 gång per dag med samtidig användning av klaritromycin, telitromycin eller andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet.
Den kombinerade användningen av läkemedlet Daclatasvir och erytromycin kan leda till en ökning av koncentrationen av daclatasvir.
Förändringar i dosen av daclatasvir och azitromycin eller ciprofloxacin är inte nödvändiga.
Det rekommenderas att noggrann övervakning av säkerheten vid användning i början av användningen av Daclatasvir-regimer hos patienter som tar dabigatranetexilat eller andra P-gp-substrat med ett smalt terapeutiskt intervall.
Ändringar i dosen av daclatasvir och warfarin är inte nödvändiga.
Ändringar i dosen av daclatasvir och escitalopram är inte nödvändiga.
Daclatasvir dos ska minskas till 30 mg 1 gång per dag med samtidig användning av ketokonazol eller andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet.
Undertryck av P-gp med daclatasvir Digoxin och andra P-gp-substrat med ett smalt terapeutiskt intervall bör användas med försiktighet när det används tillsammans med daclatasvir. Det är nödvändigt att förskriva den lägsta dosen digoxin och övervaka graden av digoxin i blodplasma. För att uppnå den önskade terapeutiska effekten bör dostitrering användas.
Användningen av läkemedlet Daclatasvir tillsammans med blockerare av "långsamma" kalciumkanaler kan leda till en ökning av koncentrationen av daclatasvir i blodplasman. Sådana kombinationer måste användas med försiktighet.
Användningen av läkemedlet Daclatasvir tillsammans med läkemedlet verapamil kan leda till en ökning av koncentrationen av daclatasvir i blodplasman. Sådana kombinationer måste användas med försiktighet.
Ändringar i dosen av daclatasvir och cyklosporin är inte nödvändiga.
Ändringar i dosen av daclatasvir och immunsuppressiva medel är inte nödvändiga.
Försiktighet bör vidtas vid användning av Daclatasvir och Rosuvastatin eller andra OATP1B1, OATP1B3 och BCRP-substrat tillsammans. En ökning av plasmakoncentrationen av statiner förväntas på grund av inhibition av OATP1B1 och / eller BCRP med daclatasvir.
Ändringar i dosen av daclatasvir och buprenorfin är inte nödvändiga.
Analoger av läkemedlet Daclatasvir
Strukturala analoger av den aktiva substansen:
- Daklinza (Daklinza);
- Daksliver (Daksliver).
Analoger om den terapeutiska effekten (medel för behandling av kronisk hepatit C):
- Algeron;
- Altevir;
- ALFARON;
- Asunaprevir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Layfferon;
- Ledipasvir;
- Moliksan;
- neovir;
- pegasys;
- peginterferon;
- PegIntron;
- Realdiron;
- Reaferon EU;
- Rebetol;
- Meduns Ribavirin;
- ribamidil;
- Roferon A;
- Sovriad;
- Sofosbuvir;
- Ferrovir;
- Tsikloferon.
Daclatasvir och asunaprevir kombinerat med ribavirin hos patienter med genotyp 1b vid NS5A-resistens
introduktion
Kronisk viral hepatit C (HCV) är associerad med progressiv leversjukdom, vilket kan leda till cirros och hepatocellulärt karcinom. Enligt dagens epidemiologiska studier infekteras 130-150 miljoner människor över hela världen med HCV, vilket resulterar i att varje år dödar upp till 350 000 personer. I Taiwan är cirka 578 000 människor smittade med HCV, och den vanligaste genotypen är genotyp 1b, vilket står för mer än 50% av alla infektioner.
Under de senaste decennierna har peg-inf och RBV-kombinationsbehandling uppnått en SVR12 på cirka 40-50% hos patienter med genotyp 1b och är förknippad med signifikanta biverkningar. Under 2011 introducerades de första direktverkande antivirala läkemedel (DAA), boceprevir och telaprevir, i klinisk praxis. I västländer godkändes dessa läkemedel ursprungligen för genotyp 1 i kombination med peg-inf och RBV. På grund av svåra läkemedelsinteraktioner var användningen av första generationens proteashämmare dock signifikant begränsad. Senare såg sofosbuvir / RBV- och sofosbuvir / ledipasvir-system som godkändes som orala anti-HCV-medel för 1, 2 och 4 genotyper. I slutet av juni 2016 godkände FDA användningen av epclusa (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg) som det rekommenderade kombinerade pangenotypiska läkemedlet.
Samtidigt, i Nordostasien, är de första DAA: erna godkända daclatasvir (DCV) och asunaprevir (ASV) i Japan och Korea. DCV är en NS5A-hämmare med aktivitet mot HCV-genotyper 1-6 in vitro och ASV är en NS3-proteashämmare med aktivitet mot 1, 4, 5, 6 genotyper. Alla interferonfria kombinationer av DCV och ASV tolereras väl och har uppnått en SVR på ca 90% för patienter med 1b-genotypen. Samtidigt är frekvensen av NS5A-hämmare-resistenta varianter hos patienter med denna genotyp ungefär 4-5% över hela världen, men i Japan, tyvärr, når denna siffra 11-23%.
Eftersom sannolikheten att uppnå SVR hos en grupp patienter utan respons eller återkommande är primärt förknippad med NS5A-Y93H polymorfismen, skulle detekteringen av RAV före terapi vara användbar som en faktor för att underlätta förutsägelsen av responsen på terapin. Fördelningen av HCV-genotyper i Taiwan liknar Japan, där 1b-genotypen är den främsta. För patienter med grundläggande NS5A-resistens finns för närvarande många nya läkemedel (sofosbuvir + ledipasvir eller Viekira PAK inklusive ombitasvir, paritaprevir, ritonavir / dasabuvir). Användningen av dessa läkemedel är dock fortfarande svårt på grund av den höga kostnaden. Därför bestämde vi oss för att utvärdera möjligheten att lägga till RBV för att förbättra förutsägelsen av resultatet av behandlingen. En nyligen genomförd studie där nio av tio patienter med samtidig HIV / HCV-infektion som inte uppnådde SVR efter att LED + SOF-terapi deltog visade en betydande roll för RBV. Efter återfall visade sju patienter resistens mot NS5A. Trots detta har nio återkommande patienter genomgått en upprepad sof + ledd kurs om 24 veckors varaktighet med tillsats av RBV. Åtta av nio (89%) patienter nådde SVR12. Resultaten tyder på att tillsatsen av RBV kan öka effektiviteten av behandlingen hos patienter med NS5A-resistens i kombination med både DCV och ASV.
Patienter och metoder
Denna öppna studie genomfördes vid National University Hospital Taiwan. Uteslutningskriterier för patienter var kliniska eller biokemiska tecken på dekompenserad cirros, förekomst av hepatocellulärt karcinom. DCV administrerades oralt i en dos av 60 mg en gång om dagen, medan ASV administrerades oralt i en dos av 100 mg två gånger dagligen. Av de sex patienterna var fyra män och två kvinnor. Fyra patienter hade en negativ erfarenhet av pegylerat interferon och RBV, och två hade inte behandlats tidigare. Dessutom hade två patienter i gruppen kompenserat levercirros. Bland dessa sex patienter upptäcktes NS5A-Y93H polymorfism, men NS5A L31 detekterades inte. RBV användes i 24 veckor under behandling och 12 veckor efter behandling.
Den primära punkten för effektivitetsutvärdering var odetekterbar RNA 12 veckor efter behandlingens slut (SVR12) med analysatorens känslighetsnivå i tabell 1. Basdata från sex patienter.
Vi behandlar levern
Behandling, symtom, droger
Daclatasvir och asunaprevir behandlingsregimen
Enligt resultaten av studier som utförs av internationella organisationer är ungefär en halv miljard människor över hela världen smittade med hepatit C varje år. Vissa smittade vet inte ens om viruset och sjukdomen, eftersom hepatit kanske inte visar kliniska tecken under lång tid.
Patientens livslängd beror på:
- genetisk typ av hepatit C, som fastställdes under laboratorieundersökningar;
- patientens livsstil (alkoholmissbruk, yrke)
- sjukdomsperioden
- terapi.
Kvaliteten och varaktigheten av patientens liv beror i högre grad på behandlingstaktiken och kroppens svar på läkemedelsbehandling. Hittills finns det många läkemedel med antiviral aktivitet som används i hepatit C.
Denna artikel presenterar en detaljerad instruktion Asunaprevir. För mer information om dess kostnad och var du kan köpa drogen kan du på den officiella leverantörens hemsida i Ryska federationen. Portalen visar priset på Asunaprevir, samt leveransvillkor och betalning av paketet.
Handlingen av läkemedlet "Asunaprevir"
En stabil koncentration av läkemedlets aktiva substans uppnås efter en vecka med daglig administrering av Asunaprevir. Dess absorption accelereras om du tar medicinen med fet mat, men det är inte kliniskt signifikant. Läkemedlet utsöndras genom mag-tarmkanalen (84%) och mindre än 1% av njurarna.
Asunaprevir har en direkt effekt på HCV-virus och påverkar inte andra patogener. Det är en hämmare av NS3 / 4A-enzymkomplexet, vilket är ansvarigt för bildningen av mogna proteiner som är nödvändiga för reproduktionen av hepatitviruset.
Enligt resultaten av ett flertal studier har läkemedlets maximala aktivitet mot orsakerna av hepatit C genotyp 1 fastställts.
Anvisningar för användning Asunaprevir
Läkemedlet används som en del av komplex terapi hos patienter med hepatit C med leverskadlig kompensation. Det ordineras i kombination med Daclatasvir med HVC genotyp 1b, vilket motsvarar den första behandlingsregimen. De kan kompletteras med ribavirin, liksom Peginterferon alfa för att bekämpa genotyp 1a, den andra antivirala kombinationen.
Överväga nu närmare rekommendationerna om användningen av läkemedlet.
doseringar
En engångsdos av läkemedlet är 100 mg. Det ska tas två gånger om dagen (utan hänsyn till måltider). Den första behandlingen kan ordineras både till patienter som tidigare har behandlats med antivirala läkemedel och till patienter som startbehandling. Behandlingstiden är 24 veckor.
Vanligtvis förändras doserna av föreskrivna läkemedel (Asunaprevir, Daclatasvir) inte under behandlingens gång. Det rekommenderas inte att avbryta läkemedlet, eftersom det kan leda till utveckling av läkemedelsresistens när de omförordnas. Endast i händelse av allvarliga komplikationer av terapi är det nödvändigt att ta en tvingad paus och avbryta alla droger. Asunaprevir som monoterapi används inte.
Under hela behandlingsperioden krävs regelbunden övervakning av virusbelastningen, nämligen nivån på patogen RNA i blodet. I avsaknad av ett adekvat svar från kroppen att ta mediciner i början av behandlingen kommer risken för återhämtning att vara låg. Det finns risk för läkemedelsresistens hos denna patientgrupp.
Behandlingen anses vara ineffektiv och banan avbryts när det finns en tendens till en ökning av HCV-RNA-nivån under behandlingen jämfört med tidigare studier.
Om en patient saknar att ta Asunaprevir i upp till 8 timmar, ska han snabbt ta en dos och följ sedan den första behandlingsregimen.
Dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion, såväl som mildt nedsatt leverfunktion, är inte nödvändigt. När det gäller behandlingen av patienter med svåra leverförhållanden utsetts inte Asunaprevir.
Applikationsfunktioner
Instruktionen förbjuder användning av Asunaprevir under laktationsperioden och under graviditeten på grund av brist på tillförlitliga uppgifter om läkemedlets säkerhet. Med tanke på det faktum att läkemedlet tränger in i bröstmjölk utförs inte amning under hela terapeutiska kursen.
När det gäller den andra behandlingsregimen kan tagande av ribavirin orsaka spontan abort, utvecklingsavvikelser och fosterdöd hos fostret. Under behandlingen är det nödvändigt att använda preventivmedel för att förhindra graviditet. Befruktning rekommenderas inte heller i sex månader efter behandlingen.
Vid användning av orala preventivmedel bör man vara medveten om att antiviralt läkemedel minskar koncentrationen i blodet, vilket ökar risken för graviditet.
Utnämningen av Asunaprevir i barndomen är kontraindicerad på grund av bristen på information om säkerheten vid användningen av läkemedlet.
Behandlingsregimen väljs enbart av en specialist som har stor erfarenhet av behandling av hepatit C. Patienterna ska regelbundet genomgå kontrolltester som är nödvändiga för att utvärdera terapins dynamik och effektivitet.
I den biokemiska analysen av blod under de första 13 veckorna av behandlingen kan leverenzym (ALT, AST) öka, vars nivå återgår normalt till självständigt och kräver inte avskaffande av antivirala läkemedel. Kontrollen av bilirubin och transaminas bör upprepas två gånger i månaden under de första tre månaderna, därefter var 4: e vecka. När leverns prestanda försämras kan det vara nödvändigt att ändra behandlingens taktik. Med en tiofaldig ökning av enzymer jämfört med normen avbryts antivirala medel.
Kontra
Det finns ett antal restriktioner för användningen av Asunaprevir. Kontraindikationer inkluderar:
- laktationsperiod
- förskrivning av läkemedlet som monoterapi
- individuell intolerans av den huvudsakliga aktiva ingrediensen och andra komponenter i medicinen;
- dekompenserat leverfel;
- Samtidig användning av läkemedel som kan förändra koncentrationen av Asunaprevir i blodet. Som ett resultat kan ineffektiviteten hos det antivirala läkemedlet observeras eller omvänt utseendet av tecken på dess toxiska verkan. Dessa inkluderar propafenon, rifampicin, dexametason, karbamazepin, orala preventivmedel, antacida, statiner, fenobarbital, verapamil, erytromycin och många antifungala medel;
- graviditet;
- minoritetsperiod.
Biverkningar
Under djurstudier fann man att läkemedlet i doser högre än rekommenderat, åtföljs inte av utseendet av biverkningar. Trots detta är det fortfarande nödvändigt att bekanta sig med de möjliga oönskade effekterna av antiviral terapi:
- mer än 15% av patienterna har huvudvärk
- trötthet vid 12%
- dyspeptiska störningar i form av illamående och kräkningar i 9%;
- hudutslag, klåda, feber, sömnlöshet, högt blodtryck, ont i halsen, minskat hemoglobin, blodplätt och proteinnivåer på mindre än 5%.
Biverkningar i de flesta fall uttrycks i måttlig eller mild svårighetsgrad. Endast i 6% finns det allvarliga komplikationer av terapi som uppträder i form av ökade transaminasnivåer.
När det gäller behandlingsschema nr 2 är biverkningar mycket vanligare, på grund av det extra intaget av ribavirin.
Skillnader från dyrare droger
Användningen av Asunaprevir är ett genombrott vid behandling av hepatit C. Läkemedlet har en lägre kostnad jämfört med de ursprungliga antivirala läkemedlen, vilket gör det möjligt för fler människor att genomgå en terapeutisk kurs. Du kan köpa den på den officiella leverantörens hemsida utan att behöva oroa dig för läkemedlets kvalitet. Det visar sin höga effektivitet under flera år, och behandlingskursen följs sällan av biverkningar.
Asunaprevir är en ny generation läkemedel med direkt effekt på HCV. Genom att hämma enzymaktiviteten av läkemedlet förhindrar reproduktionen av patogener, vilket leder till återhämtning av patienten.
Till skillnad från andra antivirala läkemedel har Asunaprevir en skadlig effekt uteslutande på patogenen av hepatit C. Enligt resultaten av ett flertal in vitro-studier fastställdes läkemedlets maximala aktivitet mot HCV-genotyp 1.
Effektiviteten av komplex behandling av hepatit C når 97%.
Tillverkarens information
Asunaprevir tillverkas i Indien under licens från Gilead Sciences Inc. Drogen tillhör antivirala läkemedel med direkt verkan och hämmar reproduktionen av hepatit C-viruset. Indien levererar läkemedlet till Ryssland genom en officiell distributör.
Företag som är licensierade att tillverka generika har under senare år väsentligt ökat antalet droger som används i kampen mot HCV. De skiljer sig åt tillgänglighet och hög kvalitet. Sofosbuvir (Sofosbuvir), Daclatasvir (Daclatasvir) och även Ledipasvir används framgångsrikt vid behandling av hepatit C. Med hjälp av specialdesignade behandlingsregimer är det möjligt att övervinna HCV och uppnå återhämtning. Läs villkoren i ordern, leverans och betalning av läkemedel kan finnas på webbplatsen.
Var kan man köpa?
Den officiella leverantören i Ryska federationen är företaget Sovihep. Webbplatsen visar det verkliga priset på drogen. Inte alla onlineapotek kan garantera produktkvaliteten, så det rekommenderas att använda tjänster av exklusivt verifierade distributörer.
För att köpa Asunaprevir, fyll bara i en ansökan eller ring telefonnumret på webbplatsen. Konsulter kommer att kontakta kunden inom en snar framtid för att klargöra leveransadressen och betalningsvillkoren. Inköp av medicinering kan utföras i perioder. All kunddata förblir konfidentiella.
Priset på Asunaprevir och andra antivirala generika i Moskva är betydligt lägre än de ursprungliga produkterna. Detta gör det möjligt för fler människor att genomgå behandling och övervinna HCV.
Hittills har mer än sex tusen personer i Ryssland framgångsrikt genomfört en omfattande behandling.
Applikation Asunaprevir är en riktig chans att bli av med hepatit C-viruset och glömma sjukdomen för alltid.
Beskrivning av Daclatasvir
Daclatasvir är ett välkänt verktyg som utvecklats av det amerikanska biofarmaceutiska företaget Bristol-Myers Squibb. Läkemedlets namn kommer från namnet på den aktiva komponenten som finns närvarande i läkemedlets struktur.
Ämnet är en del av direktåtgärder, som syftar till att riva patienter av en sådan virussjukdom som hepatit C. Samtidigt kämpar den med alla dess genotyper.
Läkemedlet är inte tillåtet för monoterapi, utan endast som en del av en kombinationsbehandling. Används oftast samtidigt med sådana antivirala medel som Asunaprevir, Peginterferon alfa, Ribavirin, Sofosbuvir etc.
Drogen fungerar ganska effektivt, men inte alla är lämpliga. Vissa utvecklar många biverkningar under behandlingsperioden, på grund av vilka patienter avbryter behandlingen. På andra sätt hjälper det verkligen utan några biverkningar.
Tänk på en detaljerad instruktion om användningen av läkemedlet och dess egenskaper.
Instruktioner för användning
Släpp form och sammansättning
Ett välkänt läkemedel produceras endast i tablettens medicinska tillstånd. Deras skugga kan variera från vitt och gult till ljus orange. Vissa tillverkare producerar Daclatasvir tabletter i en ljusgrön eller grön färg. Lättlöslig i vatten.
Komponentnamn
Belopp (g)
Förpackat verktyg i plastflaskor, som förpackas i kartonger.
Farmakologisk aktivitet
Använd inte drogen utan att rådgöra med en läkare. Självmedicinering kan skada din hälsa.
Daclatasvir - ett läkemedel som har ett namn för den aktiva komponenten i kompositionen. Känd över hela världen och används i stor utsträckning vid ridding av en sådan viral gallär sjukdom som hepatit C.
Läkemedlet var speciellt utvecklat av det internationella biofarmaceutiska amerikanska företaget Bristol-Myers Squibb. Läkemedlet godkändes i Europa 2014. Det släpptes för första gången under namnet Daklins, som fick amerikanska godkännande för behandling av hepatit C-typ 3 år 2015.
Daclatasvir är ett ämne som är speciellt utformat för att bekämpa hepatit C-viruset. Det undertrycker genast två steg i virusets livscykel. Den första replikationen av viralt RNA, den andra sammansättningen av virioner.
Absorptionen av substansen sker ganska snabbt. Det maximala innehållet i kroppen observeras inom en eller två timmar efter intag. Visar medicinering med avföring.
Världshälsoorganisationen har tagit med drogen i listan över de viktigaste och viktigaste inom medicinen.
Indikationer för användning
Läkemedlet är förskrivet vid behandling av alla typer av hepatit C. Den används endast med andra antivirala läkemedel. Vanligtvis ordinerad med följande läkemedel:
Dosering och behandlingens varaktighet
Den korrekta dosen samt läkemedlets varaktighet bör fastställas av en medicinsk specialist, helst en hepatolog, med hänsyn till svårighetsgrad, typ av sjukdom etc. Vi ger den rekommenderade dosen enligt anvisningarna.
Doseringsform
Antal (per mottagning)
Registreringsfrekvens (en gång om dagen)
Det används endast i kombination med andra antivirala läkemedel, det är inte föreskrivet separat. Varaktigheten av kursen beror på kombinationen av droger, svårighetsgraden av sjukdomen och kan variera från 12 till 24 veckor.
Användningsmetod
Tabletter ska tas i en strikt föreskriven dosering. De kan inte tuggas eller delas, och du måste svälja hela. Läkemedlet tas under en måltid och tvättas med mycket dricksvatten.
Det är viktigt! Det är värt att ta piller varje dag och inte sakna dagar på samma gång.
Läkemedelsinteraktion
Läkemedlet är effektivt i kombination med asunaprevir, peginterferon alfa, ribavirin, sofosbuvir och några andra. Det är viktigt att veta att den terapeutiska effekten av Daclatasvir reduceras signifikant om den kombineras med andra läkemedel som är starka inducerare av cytokrom isofrementa. Dessa inkluderar:
- antiepileptiska, till exempel fenytoin, oxkarbaselin;
- antibakteriell, t ex rifampicin;
- GCS, exempelvis Dexamethason;
- inhemska droger baserade på ört St. John's wort.
Verktyget används i kombination med andra droger. Lämna dem till din läkares val.
Kontraindikationer och biverkningar
Daclatasvir har vissa begränsningar för användningen. Bland dem är:
- särskild känslighet för läkemedlets struktur
- hypolactasia;
- malabsorption av glukos, laktos;
- barns ålder
- graviditetstillstånd
- matar barnet
- förbud mot användning som en del av monoterapi.
Vid levercirros, transplantation eller andra kirurgiska ingrepp på levern tillåts det att ta drogen, men med stor försiktighet och helst under överinseende av en erfaren läkare.
Det är viktigt! Kvinnor i fertil ålder, som gravida kvinnor och män med sexuella partners i den bärsiga åldern, är drogen inte rekommenderad. Detta kommer att undvikas vid eventuell graviditet, fosterskador eller fosterdöd. Om läkemedlet inte kan avbrytas hos kvinnor av reproduktiv ålder eller deras män, bör förebyggande metoder förstärkas.
Dessutom, vid samtidig behandling i kombination med andra läkemedel, är det viktigt att titta på de kontraindikationer som de har.
Biverkningar
Eftersom Daclatasvir används i kombinationsbehandling, före behandlingen påbörjas, bör möjligheten till biverkningar, inte bara Daclatasvir, utan även andra läkemedel undersökas.
Vid samtidig behandling med Daclatasvir och Asunaprevir kan följande biverkningar inträffa:
- huvudvärk;
- överdriven trötthet
- öka värdena för ALT och AST;
- illamående reflex;
- diarré;
- hudutslag och klåda på huden
- håravfall
- ökning av antalet eosinofiler;
- minskning av antalet blodplättar;
- anemi;
- ökad kroppstemperatur;
- förlust av sömn, aptit
- obehag och smärta i buken
- förstoppning;
- inflammation i munslimhinnan;
- överdriven gasbildning
- emetisk uppmaning;
- ökat blodtryck
- smärta i lederna
- inflammation i nasofarynx slemhinnor etc.
Bilden visar exemplifierande behandlingsregimer med Daclatasvir i kombination med andra droger.
När Daclatasvir kombineras med Asunaprevir, Penigferferon Alfa och Ribvarin kan det observeras:
- svår utmattning
- huvudvärk;
- impotens;
- influensa symptom;
- sömnlöshet;
- anemi;
- utslag på huden av olika lokaliseringar;
- känsla av täthet, torrhet i huden;
- håravfall
- irritabilitet;
- andfåddhet;
- diarré och andra
Om under användningstiden av Daclatasvir-oönskade reaktioner med den första eller andra graden av svårighetsgrad tas läkemedlet på vanligt sätt. Om det finns komplikationer med stor svårighetsgrad eller om läkemedlets ineffektivitet ska avbrytas, bör behandlingstiden avbrytas.
överdos
Tecken på överdosering har inte identifierats. På detta område har kliniska studier utförts på användningen av läkemedlet av friska människor i doser upp till 0,1 gram i 10 dagar eller en gång i dos upp till 0,2 gram. Efter en sådan mottagning observerades inga överdos reaktioner. Det finns ingen motgift mot läkemedlet. Vid oavsiktlig överdosering är det nödvändigt att vidta allmänna åtgärder för att upprätthålla kroppens vitala funktioner och att övervaka.
Under graviditeten
Gravida och ammande kvinnor drog är strängt kontraindicerat. Annars finns det sannolikheten för utvecklings- eller dödsdefekter hos fostret. Kombinationen av medel kan tränga in i mjölken under utfodring.
Villkor för lagring
Läkemedlet lagras vid en temperatur under 30 grader Celsius, i ett mörkt, skyddat från starkt ljus och bort från barn. Användningsperioden är 2 år.
Läkemedlet är dyrt. Kostnaden beror på tillverkaren. Det är värt att notera att köpa ett läkemedel till ett mycket lågt pris, du kan gå in i en falsk.
Drug Daclatasvir
Kostnad i Ryssland (rub.)
Kostnad i Ukraina (UAH)
analoger
Daclatasvir har flera handelsnamn som kan betraktas som analoger av varandra, eftersom de tillverkas av olika tillverkare. De är:
- Augidakla;
- Daklinza;
- Dasihep;
- Daklabey;
- Daklavin;
- Daklavirotsirl;
- Daklanork;
- Daktovin;
- Daklahep;
- Natdak och några andra.
recensioner
Läkemedlet är populärt och effektivt, men mottagningen utförs endast vid kombinerad behandling
Kommentarer som lämnar patienter som behandlats med Daclatasvir är endast positiva. Så det finns en kraftfull helande effekt, en markant minskning av viral belastning, normalisering av huvudindikatorerna, möjligheten till långvarig behandling, frånvaron av biverkningar.
Nackdelarna innefattar högkostnaden för läkemedlet, speciellt med tanke på att det ska användas under en längre tid, hade vissa patienter också flera biverkningar och oförmågan att fortsätta att ta botemedlet på grund av deras förekomst.
slutsats
Kort kurs om användningen av Daclatasvir:
- Daclatasvir är ett amerikanskt verktyg som syftar till att bekämpa en sådan sjukdom som viral hepatit C. I det här fallet används den för att behandla vilken som helst genotyp av sjukdomen. Läkemedel ordineras endast i kombination med andra virala droger. Daclatasvir används inte i monoterapi. Finns i tabletter.
- Anger den exakta dosen och varaktigheten av behandlingen endast en specialist. Ungefärligt behandlingsschema med Daclatasvir - en tablett per dag. Den ungefärliga behandlingen är från 12 till 24 veckor. Godkänd med mat. Utan att tugga, sväljer jag det med vatten.
- Tja interagerar inte med antiepileptiska, antibakteriella, kortikosteroider, inhemska medel på grundval av Hypericum.
- Ej tillåtet för personer med speciell känslighet för kompositionen, inklusive laktosintolerans, med brist på laktas, glukos-galaktosmalabsorption, under 18 år, i graviditet, amning. Med särskild försiktighet vid cirros, transplantation och andra operationer.
- Det finns stor sannolikhet för biverkningar, särskilt huvudvärk, överdriven trötthet, ökad ALT, AST, diarré, impotens, illamående och många andra.
- Overdoseringssymptom har inte uppstått, även under de kliniska prövningarna.
- De vanliga lagringsförhållandena är vid temperaturer under 30 grader Celsius, på en mörk plats, skyddad mot starkt ljus och utom räckhåll för barn. Term - 2 år.
- Den ungefärliga kostnaden för 3500-7000 rubel i Ryssland, 3000-5000 hryvnian i Ukraina.
- Analoger - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak etc.
- Åsikter om verktyget är mest positiva. Patienter beskriver en hög terapeutisk effekt, normalisering av testresultat, en minskning av viral belastning. Negativa recensioner - den höga kostnaden för drogen, utseendet av negativa reaktioner tills uttag av medel.